新型コロナウイルス感染症後の在宅リハビリテーションプログラムの効果
2025年2月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
新型コロナウイルス感染症後の患者における心肺機能の結果と在宅リハビリテーションプログラムの 2 つのモジュールの効果 - ランダム化対照試験。
コロナウイルス感染症2019（CoVID-19）感染後の心肺機能を追跡調査し、追加の遠隔リハビリテーションの有無にかかわらず、12週間の在宅心肺療法が心肺機能、感情、転帰の質に及ぼす影響を比較する。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、心肺機能の評価と在宅リハビリテーションプログラムのために、CoVID感染後の患者を募集する予定だ。
研究者らは、在宅リハビリテーションに遠隔リハビリテーションを追加すると、在宅リハビリテーション単独よりも運動の順守率に優れた効果があり、6分間の心肺機能検査の結果も良好になるという仮説を立てている。歩行テスト、身体活動、生活の質、さらに呼吸困難、うつ病、不安の軽減。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上。
- 急性期後の段階で隔離解除後の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者で、退院間近か、すでに外来で経過観察中で症状や運動不耐症が残っている人。
除外基準:
- リハビリテーションや評価に協力できない。
- 感染前は基本的な生活活動に依存している（病前バーセル指数<80）。
- 余命1年未満の末期患者。
- 医師の診断により運動が禁忌とされている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：通常の在宅リハビリテーションと組み合わせた遠隔リハビリテーションの追加
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実験的：単独での通常の在宅リハビリテーション
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症状のモニタリングを伴う、個別の運動トレーニングと吸気筋トレーニングを含む 12 週間の自宅ベースのリハビリテーション。
参加者には、ケースマネージャーによるマニュアルおよび定期的な電話フォローアップが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト（6MWT）と運動能力の推移
時間枠：6MWT とピーク酸素摂取量の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、12 か月後に測定されます。
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6分間の歩行テストの距離と心肺運動テストによるピーク酸素摂取量は、介入前（12週間のリハビリテーションコース）、介入後12週間、6か月、12か月後に評価されます。
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6MWT とピーク酸素摂取量の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、12 か月後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難スケール
時間枠：MMRC の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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研究者らは、Modified Medical Research Council (mMRC) スケールの変化を評価します。
mMRC スケールの範囲は 0 ～ 4 です。スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
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MMRC の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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倦怠感
時間枠：BFI の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月および 12 か月後に測定されます。
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研究者は、簡易疲労インベントリ (BFI) の変化を評価します。
BFI の合計スコアは 0 ～ 10 の範囲です。スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示します。
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BFI の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月および 12 か月後に測定されます。
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うつ病と不安症
時間枠：PHQ-9 および GAD-7 の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月および 12 か月後に測定されます。
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研究者は、患者健康質問票 (PHQ-9) と全般性不安障害スケール (GAD-7) の変化を評価します。
PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27、GAD-7 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど症状が悪化していることを示します。
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PHQ-9 および GAD-7 の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月および 12 か月後に測定されます。
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認知的評価
時間枠：MoCA の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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研究者らはモントリオール認知評価 (MoCA) の変化を評価します。
MoCA の合計スコアは 0 ～ 30 の範囲です。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
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MoCA の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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生活の質の評価
時間枠：EQ-5D の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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研究者は、EuroQol-5D の変化を評価します。
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EQ-5D の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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握力
時間枠：握力の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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研究者は、参加者を座らせ、肘を90度に曲げた状態でグリップゴニオメーターを使用して握力を評価します。
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握力の変化は、ベースライン、介入後 12 週間、6 か月、および 12 か月後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hung-Jui Chuang, MD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2024年2月17日
研究の完了 (実際)
2025年2月17日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202106093RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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