Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji w domu po zakażeniu Covid-19

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wyniki czynności krążeniowo-oddechowej i wpływ dwóch modułów domowych programów rehabilitacji u pacjentów po zakażeniu COVID-19 – randomizowane i kontrolowane badanie.

Aby monitorować czynność krążeniowo-oddechową po zakażeniu chorobą koronawirusową 2019 (CoVID-19) i porównać wpływ 12-tygodniowego domowego badania krążeniowo-oddechowego z dodatkową zdalną rehabilitacją lub bez niej na czynność krążeniowo-oddechową, emocje i jakość wyniku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować pacjentów po zakażeniu CoVID do oceny funkcji krążeniowo-oddechowej i programu rehabilitacji w domu. Badacze wysuwają hipotezę, że dołączenie zdalnej rehabilitacji do rehabilitacji w domu ma lepszy wpływ na stopień przestrzegania zaleceń ćwiczeń niż sama rehabilitacja w domu, a także lepsze wyniki w zakresie badania czynności krążeniowo-oddechowej, 6-minutowego badania testu chodu, aktywności fizycznej i jakości życia, a także mniejszej duszności, depresji i lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huey-Wen Liang, MD-PHD
  • Numer telefonu: 66697 00886-2-23123456
  • E-mail: lianghw@ntu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hung-Jui Chuang, MD
  • Numer telefonu: 67034 00886-2-23123456
  • E-mail: Rexintwo@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 20 lat.
  2. Osoby, które przeżyły Covid-19 po deizolacji w stanie poostrym, które mają wkrótce zostać wypisane ze szpitala lub są już w trakcie obserwacji ambulatoryjnej, które nadal mają objawy lub nietolerancję wysiłku fizycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolny do współpracy przy rehabilitacji i ocenie.
  2. Zależny od podstawowych czynności życiowych przed infekcją (przedchorobowy wskaźnik Barthela <80).
  3. Pacjent w schyłkowym stadium, którego oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok.
  4. Posiadanie przeciwwskazań do ćwiczeń według oceny lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Dodatkowa telerehabilitacja połączona ze zwykłą rehabilitacją w domu
Behawioralne: Dodatkowo telerehabilitacja i rehabilitacja w domu
  1. Rehabilitacja w domu przez 12 tygodni, obejmująca zindywidualizowany trening ćwiczeń i trening mięśni wdechowych z monitorowaniem objawów. Menedżer sprawy zapewni uczestnikom manualną i rutynową rozmowę telefoniczną.
  2. Dodatkowa telerehabilitacja umożliwiająca instruktaż i nadzór nad treningiem ruchowym
Eksperymentalny: Samodzielna, typowa rehabilitacja w domu
Behawioralne: Rehabilitacja wyłącznie w domu
Rehabilitacja w domu przez 12 tygodni, obejmująca zindywidualizowany trening ćwiczeń i trening mięśni wdechowych z monitorowaniem objawów. Menedżer sprawy zapewni uczestnikom manualną i rutynową rozmowę telefoniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 6-minutowego testu marszu (6MWT) i wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Zmiana w 6MWT i szczytowym poborze tlenu będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Dystans 6-minutowego testu marszu i szczytowy pobór tlenu według krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej będą oceniane przed interwencją (12-tygodniowy kurs rehabilitacji), 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Zmiana w 6MWT i szczytowym poborze tlenu będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duszności
Ramy czasowe: Zmiana mMRC będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Badacze ocenią zmianę skali Modified Medical Research Council (mMRC). Skala mMRC mieści się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
Zmiana mMRC będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana BFI będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Badacze ocenią zmianę w Krótkim Inwentarzu Zmęczenia (BFI). Całkowity wynik BFI waha się od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom zmęczenia.
Zmiana BFI będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Zmiany w PHQ-9 i GAD-7 będą mierzone na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Badacze ocenią zmianę w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). Wynik PHQ-9 waha się od 0-27, a wynik GAD-7 waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
Zmiany w PHQ-9 i GAD-7 będą mierzone na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana w MoCA będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Badacze ocenią zmianę w montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA). Całkowity wynik MoCA waha się od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana w MoCA będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana w EQ-5D będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Badacze ocenią zmianę w EuroQol-5D.
Zmiana w EQ-5D będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana siły chwytu będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Badacze ocenią siłę chwytu za pomocą goniometru chwytu, gdy uczestnicy będą siedzieć, a łokieć będzie zgięty pod kątem 90 stopni.
Zmiana siły chwytu będzie mierzona na początku badania, 12 tygodni, 6 i 12 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202106093RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj