Эффект программы реабилитации на дому после заражения COVID-19
17 февраля 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Результаты сердечно-лёгочной функции и эффект двух модулей программ реабилитации на дому у пациентов после инфекции COVID-19 — рандомизированное и контролируемое исследование.
Проследить за сердечно-легочной функцией после заражения коронавирусной болезнью 2019 (CoVID-19) и сравнить влияние 12-недельной сердечно-легочной терапии на дому с дополнительной дистанционной реабилитацией или без нее на сердечно-легочную функцию, эмоции и качество результата.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Исследователи наберут пациентов после заражения CoVID для оценки сердечно-легочной функции и программы реабилитации на дому.
Исследователи предполагают, что дополнительная дистанционная реабилитация к реабилитации на дому оказывает лучший эффект, чем реабилитация на дому только на степень соблюдения упражнений, а также лучший результат с точки зрения тестирования сердечно-легочной функции, 6-минутного исследования. ходьба, физическая активность и качество жизни, а также уменьшение одышки, депрессии и тревоги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 20 лет.
- Выжившие после деизоляции с COVID-19 на постострой стадии перед выпиской или уже находящиеся на амбулаторном наблюдении, у которых все еще сохраняются симптомы или непереносимость физической нагрузки.
Критерий исключения:
- Невозможно сотрудничать с реабилитацией или оценкой.
- Зависимость от основных видов жизнедеятельности до заражения (преморбидный индекс Бартеля <80).
- Пациент в терминальной стадии с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
- Наличие противопоказаний к занятиям спортом по заключению врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Дополнительная телереабилитация в сочетании с обычной реабилитацией на дому.
|
|
|
Экспериментальный: Самостоятельная обычная реабилитация на дому
|
12-недельная реабилитация на дому, включая индивидуальные тренировки и тренировку мышц вдоха с мониторингом симптомов.
Участникам будет предоставлена инструкция и регулярное наблюдение по телефону со стороны куратора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста 6-минутной ходьбы (6MWT) и физической нагрузки
Временное ограничение: Изменение 6MWT и пикового потребления кислорода будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Расстояние 6-минутного теста ходьбы и пиковое потребление кислорода по данным кардиопульмонального нагрузочного теста будут оцениваться до вмешательства (12-недельный курс реабилитации), через 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства.
|
Изменение 6MWT и пикового потребления кислорода будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки
Временное ограничение: Изменение mMRC будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи оценят изменения в шкале Модифицированного совета медицинских исследований (mMRC).
Шкала mMRC варьируется от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
Изменение mMRC будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение BFI будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Следователи оценят изменения в Кратком реестре усталости (BFI).
Общий балл BFI варьируется от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на больший уровень утомления.
|
Изменение BFI будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Изменение PHQ-9 и GAD-7 будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи оценят изменения в анкете о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) и шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Оценка PHQ-9 варьируется от 0 до 27, а оценка GAD-7 — от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
Изменение PHQ-9 и GAD-7 будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: Изменение MoCA будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Следователи оценят изменения в Монреальской когнитивной оценке (MoCA).
Общий балл MoCA варьируется от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
Изменение MoCA будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение EQ-5D будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Следователи оценят изменения в EuroQol-5D.
|
Изменение EQ-5D будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Изменение силы захвата будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Исследователи будут оценивать силу хвата с помощью гониометра хвата, когда участники сидят и согнуты в локтях под углом 90 градусов.
|
Изменение силы захвата будет измеряться исходно, через 12 недель, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202106093RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .