Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácího rehabilitačního programu po infekci COVID-19

14. ledna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Výsledek kardiopulmonální funkce a účinek dvou modulů domácích rehabilitačních programů u pacientů po infekci COVID-19 – Randomizovaná a kontrolovaná studie.

Sledovat kardiopulmonální funkce po infekci koronavirovým onemocněním 2019 (CoVID-19) a porovnat účinek 12týdenní domácí kardiopulmonální léčby s doplňkovou rehabilitací na dálku nebo bez ní na kardiopulmonální funkci, emoce a kvalitu výsledku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou pacienty po infekci CoVID pro hodnocení kardiopulmonálních funkcí a domácí rehabilitační program. Vyšetřovatelé předpokládají, že přídavná rehabilitace na dálku k domácí rehabilitaci má lepší účinek než samotná domácí rehabilitace na míru compliance pro cvičení a také lepší výsledek, pokud jde o testování kardiopulmonálních funkcí, 6 minut chůze, fyzické aktivity a kvalita života, stejně jako méně dušnosti, deprese a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Huey-Wen Liang, MD-PHD
  • Telefonní číslo: 66697 00886-2-23123456
  • E-mail: lianghw@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hung-Jui Chuang, MD
  • Telefonní číslo: 67034 00886-2-23123456
  • E-mail: Rexintwo@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Hung-Jui Chuang, MD
          • Telefonní číslo: 67034 00886-2-23123456
          • E-mail: Rexintwo@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 20 let věku.
  2. Přeživší COVID-19 po deizolaci v postakutní fázi před propuštěním nebo již v ambulantním sledování, kteří stále mají příznaky nebo nesnášenlivost cvičení.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost spolupracovat s rehabilitací nebo hodnocením.
  2. Závislý na základních životních činnostech před infekcí (Premorbid Barthel index <80).
  3. Pacient v konečném stádiu, s očekávanou délkou života méně než 1 rok.
  4. Kontraindikace cvičení dle posouzení lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Doplňková telerehabilitace kombinovaná s běžnou domácí rehabilitací
Behaviorální: Doplňková telerehabilitace a domácí rehabilitace
  1. 12týdenní domácí rehabilitace včetně individuálního cvičebního tréninku a inspiračního svalového tréninku s monitorováním symptomů. Účastníkům bude poskytnuta manuální a rutinní telefonická kontrola případovým manažerem.
  2. Doplňková telerehabilitace pro výuku a dohled nad cvičením
Experimentální: Samostatná obvyklá domácí rehabilitace
Behaviorální: Samostatná domácí rehabilitace
12týdenní domácí rehabilitace včetně individuálního cvičebního tréninku a inspiračního svalového tréninku s monitorováním symptomů. Účastníkům bude poskytnuta manuální a rutinní telefonická kontrola případovým manažerem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 6minutového testu chůze (6MWT) a zátěžové kapacity
Časové okno: Změna v 6MWT a maximální spotřeba kyslíku bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Před intervencí (12týdenní rehabilitační kurz), 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci bude hodnocena vzdálenost 6minutového testu chůze a maximální spotřeba kyslíku podle kardiopulmonálního zátěžového testu.
Změna v 6MWT a maximální spotřeba kyslíku bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dušnosti
Časové okno: Změna mMRC bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Vyšetřovatelé posoudí změnu na stupnici Modified Medical Research Council (mMRC). Stupnice mMRC se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre ukazuje na zhoršení symptomů.
Změna mMRC bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Únava
Časové okno: Změna BFI bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Vyšetřovatelé posoudí změnu v přehledu Brief Fatigue Inventory (BFI). Celkové skóre BFI se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
Změna BFI bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Deprese a úzkosti
Časové okno: Změna v PHQ-9 a GAD-7 bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Vyšetřovatelé posoudí změnu v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). Skóre PHQ-9 se pohybuje v rozmezí 0-27 a skóre GAD-7 se pohybuje v rozmezí 0-21. Vyšší skóre ukazuje na zhoršení symptomů.
Změna v PHQ-9 a GAD-7 bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna v MoCA bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Vyšetřovatelé posoudí změnu v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA). Celkové skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Změna v MoCA bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna EQ-5D bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Vyšetřovatelé posoudí změnu v EuroQol-5D.
Změna EQ-5D bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Síla úchopu
Časové okno: Změna síly úchopu bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.
Vyšetřovatelé posoudí sílu úchopu pomocí goniometru úchopu s účastníky vsedě a loktem ohnutým o 90 stupňů.
Změna síly úchopu bude měřena na začátku, 12 týdnů, 6 a 12 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202106093RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit