코로나19 감염 후 재택재활 프로그램의 효과
2025년 2월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
COVID-19 감염 후 환자의 심폐 기능 결과 및 두 가지 가정 기반 재활 프로그램 모듈의 효과 - 무작위 및 대조 시험.
코로나바이러스 질병 2019(CoVID-19) 감염 후 심폐 기능을 추적하고 추가 원격 재활 유무에 관계없이 12주간 가정에서 심폐 기능, 감정 및 결과의 질에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 심폐 기능 평가 및 가정 기반 재활 프로그램을 위해 CoVID 감염 후 환자를 모집할 예정입니다.
연구자들은 가정 기반 재활에 원격 재활을 추가하는 것이 가정 기반 재활만 시행하는 것보다 운동 준수율에 더 좋은 영향을 미칠 뿐만 아니라 심폐 기능 테스트 측면에서도 더 나은 결과를 갖는다고 가정합니다. 걷기 테스트, 신체 활동 및 삶의 질 향상, 호흡 곤란, 우울증 및 불안 감소.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 20세.
- 급성기 이후 단계에서 격리 해제 후 퇴원을 앞두고 있거나 이미 외래 추적관찰을 받고 있는 COVID-19 생존자로서 여전히 증상이 있거나 운동 불내증이 있는 사람.
제외 기준:
- 재활이나 평가에 협조할 수 없습니다.
- 감염 전 기본적인 생활 활동에 의존합니다(병전 바르텔 지수 <80).
- 기대여명이 1년 미만인 말기 환자.
- 의사의 평가에 따라 운동에 대한 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 일반적인 가정 기반 재활과 결합된 추가 원격 재활
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실험적: 독립형 일반 가정 기반 재활
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증상 모니터링을 통한 개별화된 운동 훈련 및 흡기 근육 훈련을 포함한 12주 가정 기반 재활.
참가자에게는 사례 관리자가 수동 및 정기적인 전화 후속 조치를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행검사(6MWT) 및 운동능력 변화
기간: 6MWT 및 최대 산소 섭취량의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6 및 12개월에 측정됩니다.
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6분 걷기 테스트의 거리와 심폐 운동 테스트에 따른 최대 산소 섭취량은 중재 전(12주 재활 과정), 중재 후 12주, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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6MWT 및 최대 산소 섭취량의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6 및 12개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 척도
기간: MMRC의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6 및 12개월에 측정됩니다.
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연구자들은 수정의학연구위원회(mMRC) 척도의 변화를 평가할 예정이다.
mMRC 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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MMRC의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6 및 12개월에 측정됩니다.
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피로
기간: BFI의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
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조사관은 단기 피로 목록(BFI)의 변화를 평가할 것입니다.
BFI의 총점은 0~10점이다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다.
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BFI의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
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우울증과 불안
기간: PHQ-9 및 GAD-7의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6 및 12개월에 측정됩니다.
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조사관은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 범불안장애 척도(GAD-7)의 변화를 평가할 것입니다.
PHQ-9 점수 범위는 0~27이고 GAD-7 점수 범위는 0~21입니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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PHQ-9 및 GAD-7의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6 및 12개월에 측정됩니다.
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인지 평가
기간: MoCA의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6, 12개월에 측정됩니다.
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조사관은 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화를 평가할 것입니다.
MoCA의 총점은 0~30점이다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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MoCA의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6, 12개월에 측정됩니다.
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삶의 질 평가
기간: EQ-5D의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6, 12개월에 측정됩니다.
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조사관은 EuroQol-5D의 변화를 평가할 것입니다.
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EQ-5D의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6, 12개월에 측정됩니다.
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그립력
기간: 악력의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6, 12개월에 측정됩니다.
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연구자는 참가자가 앉고 팔꿈치를 90도 구부린 상태에서 그립 각도계를 사용하여 그립 강도를 평가합니다.
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악력의 변화는 기준선, 개입 후 12주, 6, 12개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202106093RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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