Die Wirkung eines häuslichen Rehabilitationsprogramms nach einer COVID-19-Infektion
17. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Ergebnis der kardiopulmonalen Funktion und die Wirkung von zwei Modulen häuslicher Rehabilitationsprogramme bei Patienten nach einer COVID-19-Infektion – eine randomisierte und kontrollierte Studie.
Ziel war es, die Herz-Lungen-Funktion nach einer Infektion mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (CoVID-19) zu verfolgen und die Auswirkungen einer 12-wöchigen Herz-Lungen-Behandlung zu Hause mit oder ohne zusätzliche Fernrehabilitation auf die Herz-Lungen-Funktion, die Emotionen und die Qualität des Ergebnisses zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Patienten nach einer CoVID-Infektion für eine kardiopulmonale Funktionsbewertung und ein häusliches Rehabilitationsprogramm rekrutieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine zusätzliche Fernrehabilitation zu einer Heimrehabilitation einen besseren Effekt hat als eine alleinige Heimrehabilitation auf die Compliance-Rate für die Übung und auch ein besseres Ergebnis in Bezug auf Herz-Lungen-Funktionstests, 6 Minuten Gehtest, körperliche Aktivitäten und Lebensqualität sowie weniger Atemnot, Depressionen und Angstzustände.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 20 Jahre alt.
- COVID-19-Überlebender nach Aufhebung der Isolierung im postakuten Stadium, der kurz vor seiner Entlassung steht oder sich bereits in der ambulanten Nachsorge befindet und immer noch Symptome oder eine Belastungsunverträglichkeit aufweist.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, bei der Rehabilitation oder Bewertung mitzuarbeiten.
- Abhängig von den grundlegenden Lebensaktivitäten vor der Infektion (Prämorbider Barthel-Index <80).
- Patient im Endstadium mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.
- Nach Einschätzung eines Arztes bestehen Kontraindikationen für sportliche Betätigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Ergänzende Telerehabilitation in Kombination mit der üblichen häuslichen Rehabilitation
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Experimental: Eigenständige, übliche Rehabilitation zu Hause
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12-wöchige Rehabilitation zu Hause, einschließlich individuellem Bewegungstraining und inspiratorischem Muskeltraining mit Symptomüberwachung.
Den Teilnehmern wird eine manuelle und routinemäßige telefonische Nachverfolgung durch einen Fallmanager zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) und der Trainingskapazität
Zeitfenster: Die Veränderung der 6MWT und der maximalen Sauerstoffaufnahme wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff gemessen.
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Die Distanz eines 6-minütigen Gehtests und die maximale Sauerstoffaufnahme gemäß dem kardiopulmonalen Belastungstest werden vor dem Eingriff (12-wöchiger Rehabilitationskurs), 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff beurteilt.
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Die Veränderung der 6MWT und der maximalen Sauerstoffaufnahme wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Die Veränderung des mMRC wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Die Forscher werden die Änderung der Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) bewerten.
Die mMRC-Skala reicht von 0 bis 4. Höhere Werte weisen auf eine Verschlechterung der Symptome hin.
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Die Veränderung des mMRC wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Ermüdung
Zeitfenster: Die Veränderung des BFI wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Die Ermittler werden die Änderung im Brief Fatigue Inventory (BFI) bewerten.
Der Gesamtwert des BFI liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Ermüdung hin.
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Die Veränderung des BFI wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Depression und Angst
Zeitfenster: Die Veränderung von PHQ-9 und GAD-7 wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Die Forscher werden die Veränderung im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) und in der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) bewerten.
Der PHQ-9-Score reicht von 0-27 und der GAD-7-Score reicht von 0-21.
Höhere Werte weisen auf eine Verschlechterung der Symptome hin.
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Die Veränderung von PHQ-9 und GAD-7 wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Die Veränderung des MoCA wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Die Ermittler werden die Änderung im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewerten.
Die Gesamtpunktzahl des MoCA liegt zwischen 0 und 30.
Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
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Die Veränderung des MoCA wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Veränderung des EQ-5D wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Die Ermittler werden die Veränderung in EuroQol-5D bewerten.
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Die Veränderung des EQ-5D wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach der Intervention gemessen.
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Griffstärke
Zeitfenster: Die Veränderung der Griffstärke wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff gemessen.
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Die Forscher beurteilen die Griffstärke mithilfe eines Griffgoniometers, wobei die Teilnehmer sitzen und der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt ist.
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Die Veränderung der Griffstärke wird zu Studienbeginn, 12 Wochen, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202106093RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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