Kotiin perustuvan kuntoutusohjelman vaikutus COVID-19-tartunnan jälkeen
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Sydän-keuhkotoiminnan tulos ja kahden kotipohjaisen kuntoutusohjelman moduulin vaikutus potilailla COVID-19-infektion jälkeen – satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus.
Seuraa sydänkeuhkojen toimintaa koronavirustauti 2019 (CoVID-19) -infektion jälkeen ja vertailla 12 viikkoa kestäneen kotona suoritetun kardiopulmonaalisen etäkuntoutuksen kanssa tai ilman sitä vaikutusta sydämen toimintaan, tunteisiin ja lopputuloksen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat CoVID-infektion jälkeiset potilaat kardiopulmonaalisen toiminnan arviointiin ja kotipohjaiseen kuntoutusohjelmaan.
Tutkijat olettavat, että lisäetäkuntoutus kotona tapahtuvaan kuntoutukseen vaikuttaa paremmin kuin pelkkä kotikuntoutus harjoituksen suostumusasteeseen ja myös parempi tulos kardiopulmonaalisen toiminnan testauksen kannalta, 6 minuuttia kävelytesti, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu sekä vähemmän hengenahdistus, masennus ja ahdistus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 20 vuotta.
- COVID-19:stä selvinnyt eristäytymisen jälkeen akuutin jälkeisessä vaiheessa kotiutumassa tai jo avohoidossa, jolla on edelleen oireita tai liikunta-intoleranssi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty yhteistyöhön kuntoutuksen tai arvioinnin kanssa.
- Riippuva elämän perustoiminnoista ennen tartuntaa (Premorbid Barthel -indeksi <80).
- Loppuvaiheen potilas, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
- Harjoittelun vasta-aiheet lääkärin arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus yhdistettynä tavalliseen kotikuntoutukseen
|
|
|
Kokeellinen: Itsenäinen tavallinen kotikuntoutus
|
12 viikon kotikuntoutus sisältäen yksilöllisen harjoittelun ja sisäänhengityslihasharjoittelun oireiden seurannalla.
Tapauspäällikkö tarjoaa osallistujille manuaalisen ja rutiininomaisen puhelinseurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestiin (6MWT) ja kuntoilukykyyn
Aikaikkuna: Muutos 6MWT:ssä ja huippuhapenottokyky mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
6 minuutin kävelytestin etäisyys ja kardiopulmonaalisen rasitustestin mukainen hapenottohuippu arvioidaan ennen interventiota (12 viikon kuntoutuskurssi), 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Muutos 6MWT:ssä ja huippuhapenottokyky mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos mMRC:ssä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tutkijat arvioivat muutosta Modified Medical Research Council (mMRC) -asteikossa.
mMRC-asteikko vaihtelee välillä 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
|
Muutos mMRC:ssä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: BFI:n muutos mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tutkijat arvioivat muutosta lyhyessä väsymysluettelossa (BFI).
BFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
BFI:n muutos mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: PHQ-9:n ja GAD-7:n muutos mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tutkijat arvioivat muutosta potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikossa (GAD-7).
PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27 ja GAD-7-pisteet 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
|
PHQ-9:n ja GAD-7:n muutos mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: MoCA:n muutos mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tutkijat arvioivat Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) muutoksen.
MoCA:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
MoCA:n muutos mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos EQ-5D:ssä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tutkijat arvioivat EuroQol-5D:n muutoksen.
|
Muutos EQ-5D:ssä mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos pitovoimassa mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tutkijat arvioivat otteen voimakkuutta otteen goniometrillä osallistujien istuessa kyynärpään ollessa koukussa 90 astetta.
|
Muutos pitovoimassa mitataan lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202106093RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .