筋膜性疼痛症候群患者における局所麻酔薬とオゾン注射の有効性
2022年6月22日 更新者：Hakan Alkan、Pamukkale University
筋膜性疼痛症候群患者における局所麻酔薬とオゾン注射の有効性の比較
この研究では、研究者は、僧帽筋上部筋膜性疼痛症候群の患者を対象に、ストレッチング運動に追加された局所麻酔注射、ストレッチング運動に追加されたオゾン注射治療、およびストレッチング運動のみを比較することを計画しました.
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、僧帽筋上部に少なくとも 1 つのトリガー ポイントがあり、筋筋膜性疼痛症候群 (MAS) の診断が臨床的に確認されている (Travel-Simons の基準による) 72 人の患者を募集します。
これらの患者の年齢、性別、職業、投薬、診断期間、ボディマス指数、併存疾患、機能状態、および痛みが質問されます。 患者は無作為に3つのグループに分けられます。 合計 3 週間の連続治療が計画されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayse Simsek, m.d.
- 電話番号：+905319698492
- メール：draysesimsek2@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hakan Alkan, Prof.
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 僧帽筋上部に少なくとも1つのトリガーポイントがあり、臨床的に確認されたMPSの診断
除外基準:
- -頸部神経根障害の存在または変性状態の病歴
- 過去1年間の子宮頸部手術または外傷の存在、
- -過去6か月間のMASの治療のための注射の歴史、
- 認知障害、
- リウマチ性疾患、線維筋痛症、
- 甲状腺機能低下症や糖尿病などの代謝性疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所麻酔注射
患者にはリドカインが注射され、上部僧帽筋のストレッチング演習が行われます。
リドカイン注射2cc 2％は、26ゲージ、0.45x13 mmの使い捨て滅菌針を使用して、影響を受けるトリガーポイントにすべての患者に投与されます。
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MPS用
他の名前：
MPS用
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アクティブコンパレータ：オゾン注入
オゾン注射を行い、僧帽筋上部のストレッチ体操を行います。
15 μg/mL の濃度で 8 cc の酸素/オゾン ガスがトリガー ポイントに注入されます。
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MPS用
MPS用
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アクティブコンパレータ：ストレッチ運動
患者には、僧帽筋上部のストレッチングエクササイズを含むホームプログラムが提供されます。
僧帽筋上部のストレッチ運動は、少なくとも 15 秒間、1 日 2 回、毎回 10 セット、3 週間にわたって実行されます。片手で患者の背中を支え、もう一方の手で頭の側面を持ち、頭の側面を横に傾けます。微妙な緊張感。
演習は、演習フォームを使用して、テキスト、視覚的、および口頭で説明されます。
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MPS用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：治療後 1 週間目のベースライン VAS からの変化。
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疼痛スコアは、10 cm ミリメトリック ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。患者は、治療の前後に 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの痛みの強さの程度をマークするように求められます。
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治療後 1 週間目のベースライン VAS からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数（NDI）
時間枠：治療後 1 週間目のベースライン VAS からの変化。
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NDIは、首の痛みの重症度、睡眠、運転などへの影響に関する10の質問を含む首の痛みアンケートによって評価されました.
各質問は 0 から 5 まで採点され、合計点は 50 点から測定され、最終的にパーセント (%) で報告されました。
NDIのパーセンテージが高いほど、障害と痛みが多いことを示していました.
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治療後 1 週間目のベースライン VAS からの変化。
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可動域 (ROM)
時間枠：治療後 1 週間目のベースライン VAS からの変化。
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首の側屈運動の可動域 (ROM) は、患者が首を左右に側方に曲げることができる最大角度に従って測定され、ゴニオメトリーを 3 回連続して使用し、それらの最大値を記録します。
両方向の最高値の平均を最終量として記録した。
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治療後 1 週間目のベースライン VAS からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hakan Alkan, Prof.、Pamukkale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月30日
一次修了 (予想される)
2022年9月10日
研究の完了 (予想される)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PamukkaleU-Simsek-003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。