Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokalbedøvelse og ozoninjeksjon hos pasienter med myofascialt smertesyndrom

22. juni 2022 oppdatert av: Hakan Alkan, Pamukkale University

Sammenligning av effekten av lokalbedøvelse og ozoninjeksjon hos pasienter med myofascialt smertesyndrom

I denne studien planla forskerne å sammenligne lokalbedøvelsesinjeksjon lagt til tøyningsøvelser, ozoninjeksjonsbehandling lagt til tøyningsøvelsen, og kun strekkøvelser hos pasienter med øvre trapezius muskel myofascial smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne skal rekruttere 72 pasienter med minst ett triggerpunkt i øvre trapeziusmuskulatur og en klinisk bekreftet diagnose av myofascial smertesyndrom (MAS) (i henhold til Travell-Simons’ kriterier) innlagt på fysikalsk medisin og rehabiliteringspoliklinikk.

Alder, kjønn, yrke, medisiner, diagnosevarighet, kroppsmasseindeks, komorbiditet, funksjonsstatus og smerter til disse pasientene vil bli stilt spørsmål ved. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper. Totalt var det planlagt 3 sammenhengende uker med behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hakan Alkan, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med minst ett triggerpunkt i øvre trapeziusmuskulatur og en klinisk bekreftet diagnose MPS

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av noen cervikal radikulopati eller en historie med degenerative tilstander
  • Tilstedeværelse av livmorhalskirurgi eller traumer det siste året,
  • Anamnese med injeksjon for behandling av MAS de siste 6 månedene,
  • Kognitiv lidelse,
  • Revmatologisk sykdom, fibromyalgi,
  • Historie om metabolske sykdommer som hypotyreose og diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedøvelsesinjeksjon
Pasienter vil bli injisert med lidokain og tøyningsøvelser for øvre trapeziusmuskel. Lidokaininjeksjon 2cc 2% vil bli administrert til alle pasienter ved å bruke en 26 gauge, 0,45x13 mm steril engangsnål til det berørte triggerpunktet.
Legemiddel: Lidokain 2% injiserbar løsning
for MPS
Andre navn:
  • jetokain simplex
Annen: strekkøvelse
for MPS
Aktiv komparator: Ozoninjeksjon
Ozoninjeksjon vil bli utført på pasienter og tøyningsøvelser for øvre trapeziusmuskel vil bli gitt. 8 cc oksygen/ozongass i en konsentrasjon på 15 µg/mL vil bli injisert i triggerpunktet.
Annen: strekkøvelse
for MPS
Legemiddel: Ozon
for MPS
Aktiv komparator: Strekkøvelse
Pasientene vil få et hjemmeprogram som inkluderer strekkøvelser for øvre trapezius. Øvre trapezius-strekkøvelser vil bli utført to ganger daglig i minst 15 sekunder, ti sett hver gang, i tre uker, med en hånd på pasientens rygg og den andre hånden holder siden av hodet og vipper det til siden. en liten spenning kjennes. Øvelsene vil bli forklart i teksten, visuelle og verbale former med øvelsesformen.
Annen: strekkøvelse
for MPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 1. uke etter behandlingen.
Smerteskåren vil bli målt ved hjelp av en 10 cm millimetrisk visuell analog skala (VAS), hvor pasienter blir bedt om å markere graden av smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) før og etter behandling.
Endring fra baseline VAS ved 1. uke etter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 1. uke etter behandlingen.
NDI ble vurdert av spørreskjemaet for nakkesmerter som inkluderte 10 spørsmål angående alvorlighetsgraden av nakkesmerter, dens innvirkning på søvn, kjøring osv. Hvert spørsmål ble skåret fra 0 til 5 og den totale poengsummen ble målt fra 50 og ble til slutt rapportert i prosent (%). En høyere prosentandel av NDI var en indikator på mer funksjonshemming og smerte.
Endring fra baseline VAS ved 1. uke etter behandlingen.
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 1. uke etter behandlingen.
Bevegelsesområde (ROM) i lateral fleksjonsbevegelse i nakken målt i henhold til den maksimale vinkelen som pasienten kunne bøye nakken lateralt til høyre og venstre side, ved å bruke tre påfølgende ganger med goniometri og registrere maksimal verdi av dem. Gjennomsnitt av de høyeste verdiene i begge retninger ble registrert som det endelige beløpet.
Endring fra baseline VAS ved 1. uke etter behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PamukkaleU-Simsek-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere