Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokálního anestetika a injekce ozonu u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

22. června 2022 aktualizováno: Hakan Alkan, Pamukkale University

Srovnání účinnosti lokálního anestetika a ozonové injekce u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

V této studii výzkumníci plánovali porovnat injekci lokálního anestetika přidanou k protahovacímu cvičení, léčbu injekcí ozónu přidanou k protahovacímu cvičení a pouze protahovací cvičení u pacientů se syndromem myofasciální bolesti horního trapézového svalu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 72 pacientů s alespoň jedním spouštěcím bodem v horních trapézových svalech a klinicky potvrzenou diagnózou syndromu myofasciální bolesti (MAS) (podle Travell-Simonsových kritérií) přijatých do ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace.

U těchto pacientů bude zjišťován věk, pohlaví, povolání, léky, délka diagnózy, index tělesné hmotnosti, komorbidita, funkční stav a bolest. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin. Celkem byly naplánovány 3 po sobě jdoucí týdny léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hakan Alkan, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S alespoň jedním spouštěcím bodem v horních trapézových svalech a klinicky potvrzenou diagnózou MPS

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli cervikální radikulopatie nebo anamnéza degenerativních stavů
  • přítomnost jakékoli operace nebo traumatu děložního čípku v posledním roce,
  • Anamnéza injekcí pro léčbu MAS v posledních 6 měsících,
  • Kognitivní porucha,
  • revmatologické onemocnění, fibromyalgie,
  • Anamnéza metabolických onemocnění, jako je hypotyreóza a diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Injekce lokálního anestetika
Pacientům bude injekčně podán lidokain a budou jim poskytnuta protahovací cvičení horního trapézového svalu. Injekce lidokainu 2 ccm 2 % bude podána všem pacientům pomocí jednorázové sterilní jehly 0,45 x 13 mm ráže 26 do postiženého spouštěcího bodu.
Lék: Lidokain 2% injekční roztok
pro MPS
Ostatní jména:
  • jetokain simplex
Jiný: protahovací cvičení
pro MPS
Aktivní komparátor: Vstřikování ozónu
Pacientům bude provedena injekce ozonu a budou prováděna protahovací cvičení horního trapézového svalu. Do spouštěcího bodu se vstříkne 8 cm3 plynného kyslíku/ozonu o koncentraci 15 µg/ml.
Jiný: protahovací cvičení
pro MPS
Lék: Ozón
pro MPS
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení
Pacientům bude poskytnut domácí program, který zahrnuje protahovací cvičení horních trapézových svalů. Cvičení protahování horních trapézů se bude provádět dvakrát denně po dobu nejméně 15 sekund, pokaždé deset sérií, po dobu tří týdnů, s jednou rukou na zádech pacienta a druhou rukou držet hlavu a naklánět ji na stranu, dokud je cítit mírné napětí. Cvičení budou vysvětlena v textové, vizuální a verbální formě s cvičební formou.
Jiný: protahovací cvičení
pro MPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS 1. týden po léčbě.
Skóre bolesti bude měřeno pomocí 10 cm milimetrové vizuální analogové stupnice (VAS), kde jsou pacienti požádáni, aby označili stupeň intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) před a po léčbě.
Změna od výchozí hodnoty VAS 1. týden po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS 1. týden po léčbě.
NDI byla hodnocena dotazníkem bolesti krku, který zahrnoval 10 otázek týkajících se závažnosti bolesti krku, jejího dopadu na spánek, řízení atd. Každá otázka byla hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre bylo měřeno od 50 a nakonec bylo uvedeno v procentech (%). Vyšší procento NDI bylo indikátorem větší invalidity a bolesti.
Změna od výchozí hodnoty VAS 1. týden po léčbě.
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS 1. týden po léčbě.
Rozsah pohybu (ROM) v pohybu laterální flexe krku měřený podle maximálního úhlu, který pacient mohl laterálně ohnout krk na pravou a levou stranu, za použití tří po sobě jdoucích časů goniometrie a zaznamenávání jejich maximální hodnoty. Jako výsledná částka byl zaznamenán průměr nejvyšších hodnot obou směrů.
Změna od výchozí hodnoty VAS 1. týden po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PamukkaleU-Simsek-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Lidokain 2% injekční roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit