Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutuksen ja otsoni-injektion teho potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hakan Alkan, Pamukkale University

Paikallispuudutuksen ja otsoni-injektion tehon vertailu potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat verrata venytysharjoitukseen lisättyä paikallispuudutusta, venytysharjoitukseen lisättyä otsoni-injektiohoitoa ja vain venytysharjoitusta potilailla, joilla on ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle 72 potilasta, joilla on vähintään yksi triggerpiste ylemmissä trapeziuslihaksissa ja kliinisesti vahvistettu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MAS) (Travell-Simonsin kriteerien mukaan).

Kyseisten potilaiden ikä, sukupuoli, ammatti, lääkkeet, diagnoosin kesto, painoindeksi, komorbiditeetti, toimintatila ja kipu. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Yhteensä 3 peräkkäistä hoitoviikkoa suunniteltiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hakan Alkan, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi laukaisupiste ylemmissä trapeziuslihaksissa ja kliinisesti vahvistettu MPS-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kohdunkaulan radikulopatia tai aiemmin esiintynyt rappeuttavia sairauksia
  • kohdunkaulan leikkaukset tai traumat viimeisen vuoden aikana,
  • Aiemmat injektiot MAS-taudin hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Kognitiivinen häiriö,
  • Reumatologinen sairaus, fibromyalgia,
  • Aiemmat aineenvaihduntataudit, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta ja diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallispuudutusruiske
Potilaille ruiskutetaan lidokaiinia ja heille annetaan venyttelyharjoituksia ylemmän trapetsilihaksen kanssa. Lidokaiini-injektio 2cc 2 % annetaan kaikille potilaille käyttämällä 26 gaugen, 0,45 x 13 mm:n kertakäyttöistä steriiliä neulaa sairastuneeseen laukaisukohtaan.
Lääke: Lidokaiini 2 % injektioliuos
MPS:lle
Muut nimet:
  • jetokain simplex
Muut: venytysharjoitus
MPS:lle
Active Comparator: Otsonin ruiskutus
Potilaille tehdään otsoni-injektio ja ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen venytysharjoituksia. 8 cm3 happi/otsonikaasua, jonka pitoisuus on 15 µg/ml, ruiskutetaan laukaisukohtaan.
Muut: venytysharjoitus
MPS:lle
Lääke: Otsoni
MPS:lle
Active Comparator: Venytysharjoitus
Potilaat saavat kotiohjelman, joka sisältää ylemmän puolisuunnikkaan lihasten venytysharjoituksia. Ylätrapezius-venyttelyharjoituksia tehdään kahdesti päivässä vähintään 15 sekuntia, kymmenen sarjaa joka kerta kolmen viikon ajan, toinen käsi potilaan selässä ja toinen käsi pään sivusta ja kallistaen sitä sivulle, kunnes tuntuu pientä jännitystä. Harjoitukset selitetään tekstissä, visuaalisessa ja sanallisessa muodossa harjoituslomakkeen kanssa.
Muut: venytysharjoitus
MPS:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 1. viikolla hoidon jälkeen.
Kivun pistemäärä mitataan käyttämällä 10 cm:n millimetristä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa potilaita pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ennen ja jälkeen hoidon.
Muutos lähtötason VAS:sta 1. viikolla hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 1. viikolla hoidon jälkeen.
NDI arvioitiin niskakipukyselyllä, joka sisälsi 10 kysymystä niskakivun vaikeusasteesta, sen vaikutuksesta nukkumiseen, ajoon jne. Jokainen kysymys pisteytettiin 0–5 ja kokonaispistemäärä mitattiin 50:stä ja ilmoitettiin lopulta prosentteina (%). Korkeampi NDI-prosentti oli osoitus vamman ja kivun lisääntymisestä.
Muutos lähtötason VAS:sta 1. viikolla hoidon jälkeen.
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 1. viikolla hoidon jälkeen.
Kaulan lateraalisen taivutuksen liikealue (ROM) mitataan suurimman kulman mukaan, jonka potilas pystyi taivuttamaan niskaansa sivusuunnassa oikealle ja vasemmalle puolelle käyttämällä kolmea peräkkäistä goniometria-aikaa ja kirjaamalla niiden maksimiarvon. Molempien suuntien korkeimpien arvojen keskiarvo kirjattiin lopulliseksi summaksi.
Muutos lähtötason VAS:sta 1. viikolla hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PamukkaleU-Simsek-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa