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근막통증증후군 환자에서 국소마취제와 오존주입제의 효과

2022년 6월 22일 업데이트: Hakan Alkan, Pamukkale University

근막통증증후군 환자에서 국소마취제와 오존주입제의 효과 비교

본 연구에서는 상등세모근 근막통증 증후군 환자를 대상으로 스트레칭 운동에 국소마취제를 추가한 경우와 오존주사 치료를 추가한 경우, 스트레칭만 한 경우를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 상부 승모근에 트리거 포인트가 하나 이상 있고 임상적으로 확인된 근막 통증 증후군(MAS) 진단(Travel-Simons 기준에 따름)이 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 입원한 72명의 환자를 모집합니다.

연령, 성별, 직업, 약물, 진단 기간, 체질량 지수, 동반 질환, 기능 상태 및 통증을 질문합니다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 총 3주 연속 치료를 계획하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hakan Alkan, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상부 승모근에 통증유발점이 하나 이상 있고 임상적으로 MPS 진단이 확인된 경우

제외 기준:

  • 경부 신경근병증의 존재 또는 퇴행성 질환의 병력
  • 지난 1년 동안 자궁 경부 수술 또는 외상의 존재,
  • 지난 6개월 동안 MAS 치료를 위한 주사 이력,
  • 인지 장애,
  • 류마티스 질환, 섬유근육통,
  • 갑상선 기능 저하증 및 당뇨병과 같은 대사성 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소 마취 주사
환자에게 리도카인을 주사하고 상부 승모근 스트레칭 운동을 합니다. 리도카인 주사 2cc 2%는 26게이지, 0.45x13mm 일회용 멸균 바늘을 사용하여 영향을 받는 트리거 포인트에 모든 환자에게 투여됩니다.
의약품: 리도카인 2% 주사 용액
MPS용
다른 이름들:
  • 제트토카인 심플렉스
다른: 스트레칭 운동
MPS용
활성 비교기: 오존 주입
환자에게 오존 주사를 시행하고 상부승모근 스트레칭 운동을 실시합니다. 15µg/mL 농도의 산소/오존 가스 8cc를 트리거 포인트에 주입합니다.
다른: 스트레칭 운동
MPS용
의약품: 오존
MPS용
활성 비교기: 스트레칭 운동
환자에게는 상부 승모근 스트레칭 운동을 포함하는 가정 프로그램이 제공됩니다. 상부 승모근 스트레칭 운동은 한 손으로 환자의 등을 잡고 다른 한 손으로 머리 옆을 잡고 옆으로 기울일 때까지 3주 동안 하루에 두 번 최소 15초 동안 10세트씩 실시합니다. 약간의 긴장감이 느껴진다. 연습은 연습 형식과 함께 텍스트, 시각 및 구두 형식으로 설명됩니다.
다른: 스트레칭 운동
MPS용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 후 1주차에 ​​베이스라인 VAS로부터의 변화.
통증 점수는 10cm 밀리미터 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 여기서 환자는 치료 전후에 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 통증 강도의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
치료 후 1주차에 ​​베이스라인 VAS로부터의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 치료 후 1주차에 ​​베이스라인 VAS로부터의 변화.
NDI는 목 통증의 심각도, 수면, 운전 등에 미치는 영향에 관한 10개의 질문이 포함된 목 통증 설문지로 평가되었습니다. 각 문항은 0점부터 5점까지 채점하였으며 총점은 50점부터 측정하여 최종적으로 퍼센트(%)로 보고하였다. NDI 비율이 높을수록 장애와 통증이 더 많다는 지표였습니다.
치료 후 1주차에 ​​베이스라인 VAS로부터의 변화.
동작 범위(ROM)
기간: 치료 후 1주차에 ​​베이스라인 VAS로부터의 변화.
목 가쪽굽힘 동작의 가동범위(Range of Motion, ROM)는 환자가 목을 오른쪽과 왼쪽으로 가쪽굽힐 수 있는 최대 각도에 따라 3회 연속 측각측정기를 이용하여 측정하고 최대값을 기록하였다. 양방향의 가장 높은 값의 평균을 최종 금액으로 기록했습니다.
치료 후 1주차에 ​​베이스라인 VAS로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 연구 책임자: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PamukkaleU-Simsek-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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