Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местной анестезии и инъекций озона у пациентов с миофасциальным болевым синдромом

22 июня 2022 г. обновлено: Hakan Alkan, Pamukkale University

Сравнение эффективности местной анестезии и инъекций озона у пациентов с миофасциальным болевым синдромом

В этом исследовании исследователи планировали сравнить инъекцию местного анестетика, добавленную к упражнениям на растяжку, инъекцию озона, добавленную к упражнениям на растяжку, и только упражнения на растяжку у пациентов с миофасциальным болевым синдромом в верхней трапециевидной мышце.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 72 пациента с по крайней мере одной триггерной точкой в ​​верхней части трапециевидной мышцы и клинически подтвержденным диагнозом миофасциального болевого синдрома (MAS) (согласно критериям Трэвелла-Саймонса), госпитализированных в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации.

Будут опрошены возраст, пол, род занятий, принимаемые лекарства, продолжительность диагностики, индекс массы тела, сопутствующие заболевания, функциональное состояние и болевой синдром этих пациентов. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы. Всего было запланировано 3 последовательных недели лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayse Simsek, m.d.
  • Номер телефона: +905319698492
  • Электронная почта: draysesimsek2@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hakan Alkan, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хотя бы одной триггерной точки в верхних отделах трапециевидных мышц и клинически подтвержденный диагноз МПС

Критерий исключения:

  • Наличие любой шейной радикулопатии или дегенеративных состояний в анамнезе
  • Наличие какой-либо операции или травмы шейки матки в прошлом году,
  • История инъекций для лечения MAS за последние 6 месяцев,
  • Когнитивное расстройство,
  • Ревматологические заболевания, фибромиалгия,
  • История метаболических заболеваний, таких как гипотиреоз и сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция местного анестетика
Пациентам будут вводить лидокаин и выполнять упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы. Инъекция лидокаина 2 мл 2% будет вводиться всем пациентам с помощью одноразовой стерильной иглы 26 размера 0,45x13 мм в пораженную триггерную точку.
Лекарство: Лидокаин 2% раствор для инъекций
для МПС
Другие имена:
  • джетокаин симплекс
Другой: упражнение на растяжку
для МПС
Активный компаратор: Инъекция озона
Пациентам будут делать инъекции озона и выполнять упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы. В триггерную точку будет введено 8 см3 газообразного кислорода/озона в концентрации 15 мкг/мл.
Другой: упражнение на растяжку
для МПС
Лекарство: Озон
для МПС
Активный компаратор: Упражнение на растяжку
Пациентам будет предложена домашняя программа, включающая упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы. Упражнения на растяжку верхней части трапеции будут выполняться два раза в день в течение не менее 15 секунд, каждый раз по десять подходов в течение трех недель, одной рукой на спине пациента, а другой рукой удерживая голову сбоку и наклоняя ее в сторону до тех пор, пока чувствуется легкое напряжение. Упражнения будут объяснены в текстовой, визуальной и словесной формах с формой упражнения.
Другой: упражнение на растяжку
для МПС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ на 1-й неделе после лечения.
Оценка боли будет измеряться с использованием 10-сантиметровой миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где пациентов просят отметить степень интенсивности боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить) до и после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ на 1-й неделе после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ на 1-й неделе после лечения.
NDI оценивался с помощью опросника боли в шее, который включал 10 вопросов, касающихся тяжести боли в шее, ее влияния на сон, вождение автомобиля и т. д. Каждый вопрос оценивался от 0 до 5, а общий балл измерялся от 50 и, наконец, выражался в процентах (%). Более высокий процент NDI был показателем большей инвалидности и боли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ на 1-й неделе после лечения.
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ на 1-й неделе после лечения.
Диапазон движения (ROM) при боковом сгибании шеи измеряется в соответствии с максимальным углом, на который пациент может латерально согнуть шею вправо и влево, используя три последовательных измерения гониометрии и записывая их максимальное значение. Среднее из самых высоких значений обоих направлений было записано как окончательная сумма.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ на 1-й неделе после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PamukkaleU-Simsek-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться