Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van lokale verdoving en ozoninjectie bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom

22 juni 2022 bijgewerkt door: Hakan Alkan, Pamukkale University

Vergelijking van de werkzaamheid van lokale verdoving en ozoninjectie bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom

In deze studie waren de onderzoekers van plan om lokale anesthesie-injectie toegevoegd aan rekoefeningen, behandeling met ozoninjectie toegevoegd aan rekoefeningen en alleen rekoefeningen bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapeziusspier te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 72 patiënten rekruteren met ten minste één triggerpoint in de bovenste trapeziusspieren en een klinisch bevestigde diagnose van myofasciaal pijnsyndroom (MAS) (volgens de criteria van Travell-Simons) die worden opgenomen in de polikliniek voor lichamelijke geneeskunde en revalidatie.

Leeftijd, geslacht, beroep, medicatie, duur van de diagnose, body mass index, comorbiditeit, functionele status en pijn van deze patiënten zullen worden bevraagd. Patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen. Er waren in totaal 3 opeenvolgende behandelweken gepland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hakan Alkan, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met ten minste één triggerpoint in de bovenste trapeziusspieren en een klinisch bevestigde diagnose van MPS

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cervicale radiculopathie of een voorgeschiedenis van degeneratieve aandoeningen
  • Aanwezigheid van een cervicale operatie of trauma in het afgelopen jaar,
  • Geschiedenis van injectie voor de behandeling van MAS in de afgelopen 6 maanden,
  • cognitieve stoornis,
  • Reumatologische aandoeningen, fibromyalgie,
  • Geschiedenis van metabole ziekten zoals hypothyreoïdie en diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lokale verdoving injectie
Patiënten krijgen een injectie met lidocaïne en krijgen rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier. Lidocaïne-injectie 2cc 2% zal aan alle patiënten worden toegediend met behulp van een 26 gauge, 0,45 x 13 mm steriele wegwerpnaald op het aangetaste triggerpoint.
Geneesmiddel: Lidocaïne 2% injecteerbare oplossing
voor MPS
Andere namen:
  • jetokain simplex
Ander: stretching oefening
voor MPS
Actieve vergelijker: Ozon injectie
Ozon-injectie zal bij patiënten worden uitgevoerd en er zullen rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier worden gegeven. 8 cc zuurstof/ozongas met een concentratie van 15 µg/ml wordt in het triggerpoint geïnjecteerd.
Ander: stretching oefening
voor MPS
Geneesmiddel: Ozon
voor MPS
Actieve vergelijker: Uitrekkende oefening
Patiënten krijgen een thuisprogramma met rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier. Rekoefeningen voor de bovenste trapezius worden twee keer per dag uitgevoerd gedurende ten minste 15 seconden, tien sets per keer, gedurende drie weken, met één hand op de rug van de patiënt en de andere hand houdt de zijkant van het hoofd vast en kantelt het naar de zijkant totdat een lichte spanning wordt gevoeld. De oefeningen worden uitgelegd in de tekst, visuele en verbale vormen met het oefenformulier.
Ander: stretching oefening
voor MPS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS in de 1e week na de behandeling.
De pijnscore wordt gemeten met behulp van een 10 cm millimetrische visuele analoge schaal (VAS), waarbij patiënten wordt gevraagd om de mate van pijnintensiteit te markeren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) voor en na de behandeling.
Verandering ten opzichte van baseline VAS in de 1e week na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS in de 1e week na de behandeling.
NDI werd beoordeeld aan de hand van de nekpijnvragenlijst die 10 vragen bevatte over de ernst van nekpijn, de impact ervan op slapen, autorijden, enz. Elke vraag kreeg een score van 0 tot 5 en de totale score werd gemeten vanaf 50 en werd uiteindelijk gerapporteerd in procenten (%). Een hoger percentage NDI was een indicator van meer invaliditeit en pijn.
Verandering ten opzichte van baseline VAS in de 1e week na de behandeling.
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS in de 1e week na de behandeling.
Bewegingsbereik (ROM) bij laterale flexiebeweging van de nek, gemeten volgens de maximale hoek waarin de patiënt zijn of haar nek lateraal naar rechts en naar links kan buigen, waarbij drie opeenvolgende goniometermetingen worden gebruikt en de maximale waarde daarvan wordt vastgelegd. Het gemiddelde van de hoogste waarden van beide richtingen werd geregistreerd als het uiteindelijke bedrag.
Verandering ten opzichte van baseline VAS in de 1e week na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PamukkaleU-Simsek-003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren