Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi érzéstelenítés és az ózon injekció hatékonysága myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél

2022. június 22. frissítette: Hakan Alkan, Pamukkale University

A lokális érzéstelenítés és az ózoninjekció hatékonyságának összehasonlítása myofascialis fájdalom szindrómás betegeknél

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt tervezték, hogy összehasonlítják a nyújtó gyakorlathoz adott helyi érzéstelenítő injekciót, a nyújtó gyakorlathoz hozzáadott ózon injekciós kezelést, és csak a nyújtó gyakorlatot a felső trapéz izom myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 72 olyan beteget vesznek fel, akiknek legalább egy triggerpontja a felső trapézizmokban van, és klinikailag megerősített myofascialis fájdalom szindrómával (MAS) diagnosztizáltak (Travell-Simons kritériumai szerint), akiket felvesznek a fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs ambulanciára.

Megkérdőjelezik ezen betegek életkorát, nemét, foglalkozását, gyógyszereit, a diagnózis időtartamát, a testtömeg-indexet, a komorbiditást, a funkcionális állapotot és a fájdalmat. A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják. Összesen 3 egymást követő hetes kezelést terveztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hakan Alkan, Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy triggerponttal a felső trapézizmokban és klinikailag megerősített MPS diagnózissal

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen cervicalis radiculopathia jelenléte vagy degeneratív állapotok anamnézisében
  • Bármilyen méhnyaki műtét vagy trauma megléte az elmúlt évben,
  • Injekciós injekció a MAS kezelésére az elmúlt 6 hónapban,
  • Kognitív zavar,
  • Reumatológiai betegségek, fibromyalgia,
  • Anyagcsere-betegségek, például hypothyreosis és diabetes mellitus anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő injekció
A betegek lidokaint injekcióznak, és felső trapézizmot nyújtanak. A 2cc 2%-os lidokain injekciót minden betegnek 26 gauge, 0,45x13 mm-es eldobható steril tűvel kell beadni az érintett trigger ponthoz.
Drog: Lidocain 2%-os injekciós oldat
az MPS számára
Más nevek:
  • jetokain simplex
Egyéb: nyújtó gyakorlat
az MPS számára
Aktív összehasonlító: Ózon injekció
Ózon injekciót végeznek a betegeken, és felső trapézizmot nyújtanak. 8 cm3 oxigén/ózon gázt fecskendeznek be 15 µg/ml koncentrációban a trigger pontba.
Egyéb: nyújtó gyakorlat
az MPS számára
Drog: Ózon
az MPS számára
Aktív összehasonlító: Nyújtó gyakorlat
A betegek otthoni programot kapnak, amely felső trapézizmot nyújtó gyakorlatokat tartalmaz. A felső trapéz nyújtó gyakorlatokat naponta kétszer, legalább 15 másodpercig, tíz sorozatban, három héten keresztül kell végrehajtani úgy, hogy egyik kezével a beteg hátán, a másik kezével a fej oldalát fogja, és oldalra billentse, amíg a enyhe feszültség érezhető. A gyakorlatokat szöveges, vizuális és verbális formában magyarázzuk el a gyakorlati formával.
Egyéb: nyújtó gyakorlat
az MPS számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a kezelést követő 1. héten.
A fájdalompontszámot egy 10 cm-es millimetrikus vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik, ahol a betegeknek meg kell jelölniük a fájdalom intenzitását 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a kezelés előtt és után.
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a kezelést követő 1. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a kezelést követő 1. héten.
Az NDI-t a nyaki fájdalom kérdőívvel értékelték, amely 10 kérdést tartalmazott a nyaki fájdalom súlyosságára, alvásra, vezetésre stb. Mindegyik kérdést 0-tól 5-ig pontozták, az összpontszámot 50-től mérték, végül százalékban (%) adták meg. Az NDI magasabb százaléka több fogyatékosságot és fájdalmat jelez.
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a kezelést követő 1. héten.
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a kezelést követő 1. héten.
A nyak oldalirányú flexiós mozgásának mozgási tartománya (ROM) annak a maximális szögnek megfelelően mérve, amellyel a páciens a nyakát oldalirányban jobbra és balra hajlítani tudja, három egymást követő goniometriás alkalommal, és ezek maximális értékét rögzítjük. Végösszegként mindkét irány legmagasabb értékeinek átlagát vettük fel.
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a kezelést követő 1. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PamukkaleU-Simsek-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Lidocain 2%-os injekciós oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel