Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokalbedøvelse og ozoninjektion hos patienter med myofascialt smertesyndrom

22. juni 2022 opdateret af: Hakan Alkan, Pamukkale University

Sammenligning af effektiviteten af ​​lokalbedøvelse og ozoninjektion hos patienter med myofascialt smertesyndrom

I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at sammenligne lokalbedøvende injektion tilføjet til strækøvelser, ozoninjektionsbehandling tilføjet til strækøvelser og kun strækøvelser hos patienter med øvre trapezius muskel myofascial smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 72 patienter med mindst ét ​​triggerpunkt i de øvre trapezius muskler og en klinisk bekræftet diagnose af myofascialt smertesyndrom (MAS) (ifølge Travell-Simons' kriterier) indlagt i fysisk medicin og rehabiliteringsambulatoriet.

Alder, køn, erhverv, medicin, varighed af diagnosen, body mass index, komorbiditet, funktionel status og smerter hos disse patienter vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper. Der var planlagt i alt 3 sammenhængende ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hakan Alkan, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med mindst et triggerpunkt i de øvre trapeziusmuskler og en klinisk bekræftet diagnose MPS

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver cervikal radikulopati eller en historie med degenerative tilstande
  • Tilstedeværelse af livmoderhalsoperationer eller traumer inden for det seneste år,
  • Anamnese med injektion til behandling af MAS i de sidste 6 måneder,
  • Kognitiv lidelse,
  • Reumatologisk sygdom, fibromyalgi,
  • Anamnese med metaboliske sygdomme som hypothyroidisme og diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedøvende injektion
Patienterne vil blive injiceret med lidocain og får strækøvelser for øvre trapezius-muskel. Lidocain injektion 2cc 2% vil blive administreret til alle patienter med en 26 gauge, 0,45x13 mm steril engangsnål til det berørte triggerpunkt.
Medicin: Lidokain 2% injicerbar opløsning
til MPS
Andre navne:
  • jetokain simplex
Andet: strækøvelse
til MPS
Aktiv komparator: Ozoninjektion
Ozoninjektion vil blive udført på patienter og strækøvelser for øvre trapezius muskel. 8 cc ilt/ozongas i en koncentration på 15 µg/mL vil blive sprøjtet ind i triggerpunktet.
Andet: strækøvelse
til MPS
Medicin: Ozon
til MPS
Aktiv komparator: Strækøvelse
Patienterne vil få et hjemmeprogram, der inkluderer strækøvelser for øvre trapezius-muskel. Øvre trapezius-strækøvelser udføres to gange dagligt i mindst 15 sekunder, ti sæt hver gang, i tre uger, med den ene hånd på patientens ryg og den anden hånd, der holder siden af ​​hovedet og vipper det til siden, indtil let spænding mærkes. Øvelserne vil blive forklaret i teksten, visuelle og verbale former med øvelsesformen.
Andet: strækøvelse
til MPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS ved 1. uge efter behandlingen.
Smertescore vil blive målt ved hjælp af en 10 cm millimetrisk visuel analog skala (VAS), hvor patienterne bliver bedt om at markere graden af ​​smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte) før og efter behandling.
Ændring fra baseline VAS ved 1. uge efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS ved 1. uge efter behandlingen.
NDI blev vurderet af nakkesmerter-spørgeskemaet, der omfattede 10 spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​nakkesmerter, dets indvirkning på søvn, kørsel osv. Hvert spørgsmål blev scoret fra 0 til 5, og den samlede score blev målt fra 50 og blev endelig rapporteret i procent (%). En højere procentdel af NDI var en indikator for mere handicap og smerte.
Ændring fra baseline VAS ved 1. uge efter behandlingen.
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS ved 1. uge efter behandlingen.
Bevægelsesområde (ROM) i nakkelateral fleksionsbevægelse målt i henhold til den maksimale vinkel, som patienten kunne bøje sin nakke sideværts til højre og venstre side ved at bruge tre på hinanden følgende gange med goniometri og registrere maksimal værdi af dem. Gennemsnit af de højeste værdier i begge retninger blev registreret som det endelige beløb.
Ændring fra baseline VAS ved 1. uge efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PamukkaleU-Simsek-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner