Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulenia miejscowego i iniekcji ozonu u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hakan Alkan, Pamukkale University

Porównanie skuteczności znieczulenia miejscowego i iniekcji ozonu u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

W tym badaniu badacze planowali porównać miejscowe zastrzyki znieczulające dodane do ćwiczeń rozciągających, leczenie zastrzykami ozonowymi dodane do ćwiczeń rozciągających i tylko ćwiczenia rozciągające u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego górnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 72 pacjentów z co najmniej jednym punktem spustowym w mięśniu czworobocznym górnym i klinicznie potwierdzonym rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MAS) (wg kryteriów Travell-Simons) przyjętych do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji.

Kwestionowany będzie wiek, płeć, zawód, przyjmowane leki, czas trwania diagnozy, wskaźnik masy ciała, choroby współistniejące, stan funkcjonalny oraz dolegliwości bólowe tych pacjentów. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. W sumie zaplanowano 3 kolejne tygodnie leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hakan Alkan, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z co najmniej jednym punktem spustowym w mięśniach czworobocznych górnych i klinicznie potwierdzonym rozpoznaniem MPS

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek radikulopatii szyjnej lub historia chorób zwyrodnieniowych
  • Obecność jakiejkolwiek operacji lub urazu szyjki macicy w ciągu ostatniego roku,
  • Historia iniekcji w leczeniu MAS w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Zaburzenia poznawcze,
  • Choroby reumatologiczne, fibromialgia,
  • Historia chorób metabolicznych, takich jak niedoczynność tarczycy i cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miejscowy zastrzyk znieczulający
Pacjentom zostanie wstrzyknięta lidokaina i zostaną przeprowadzone ćwiczenia rozciągające górny mięsień czworoboczny. Wstrzyknięcie 2 ml 2% lidokainy zostanie podane wszystkim pacjentom za pomocą sterylnej igły o rozmiarze 26 G, 0,45 x 13 mm w dotknięty punkt spustowy.
Lek: Lidokaina 2% roztwór do wstrzykiwań
dla MPSu
Inne nazwy:
  • jetokain simplex
Inny: ćwiczenie rozciągające
dla MPSu
Aktywny komparator: Wtrysk ozonu
Pacjenci zostaną poddani iniekcji ozonu oraz zostaną przeprowadzone ćwiczenia rozciągające mięśnie czworoboczne górnego odcinka kręgosłupa. Do punktu spustowego zostanie wstrzyknięte 8 cm3 gazowego tlenu/ozonu o stężeniu 15 µg/mL.
Inny: ćwiczenie rozciągające
dla MPSu
Lek: Ozon
dla MPSu
Aktywny komparator: Ćwiczenie rozciągające
Pacjenci otrzymają domowy program, który obejmuje ćwiczenia rozciągające mięśnie czworoboczne górnego odcinka kręgosłupa. Ćwiczenia rozciągające górnego czworoboku będą wykonywane dwa razy dziennie przez co najmniej 15 sekund, każdorazowo po dziesięć serii, przez trzy tygodnie, jedną ręką na plecach pacjenta, a drugą trzymając bok głowy i przechylając ją na bok, aż do uzyskania wyczuwalne jest lekkie napięcie. Ćwiczenia zostaną wyjaśnione w formie tekstowej, wizualnej i werbalnej wraz z formularzem ćwiczeń.
Inny: ćwiczenie rozciągające
dla MPSu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VAS w 1. tygodniu po leczeniu.
Ocena bólu będzie mierzona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), w której pacjenci proszeni są o zaznaczenie stopnia natężenia bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) przed i po leczeniu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VAS w 1. tygodniu po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VAS w 1. tygodniu po leczeniu.
NDI oceniano za pomocą kwestionariusza bólu szyi, który zawierał 10 pytań dotyczących nasilenia bólu szyi, jego wpływu na sen, prowadzenie pojazdu itp. Każde pytanie było punktowane od 0 do 5, a łączny wynik mierzony od 50 i ostatecznie podany w procentach (%). Wyższy odsetek NDI był wskaźnikiem większej niepełnosprawności i bólu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VAS w 1. tygodniu po leczeniu.
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VAS w 1. tygodniu po leczeniu.
Zakres ruchu (ROM) w ruchu zgięcia bocznego szyi mierzony według maksymalnego kąta, o jaki pacjent mógł zgiąć szyję w bok w prawą i lewą stronę, wykorzystując trzy kolejne czasy goniometrii i rejestrując ich maksymalną wartość. Jako wielkość końcową przyjęto średnią z najwyższych wartości z obu kierunków.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej VAS w 1. tygodniu po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PamukkaleU-Simsek-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj