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Eficácia da injeção de anestésico local e ozônio em pacientes com síndrome de dor miofascial

22 de junho de 2022 atualizado por: Hakan Alkan, Pamukkale University

Comparação da eficácia do anestésico local e injeção de ozônio em pacientes com síndrome de dor miofascial

Neste estudo, os pesquisadores planejaram comparar a injeção de anestésico local adicionada ao exercício de alongamento, o tratamento de injeção de ozônio adicionado ao exercício de alongamento e apenas o exercício de alongamento em pacientes com síndrome de dor miofascial do músculo trapézio superior.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão recrutar 72 pacientes com pelo menos um ponto-gatilho nos músculos trapézios superiores e diagnóstico clinicamente confirmado de síndrome de dor miofascial (SAM) (de acordo com os critérios de Travell-Simons) internados no ambulatório de medicina física e reabilitação.

Serão questionados idade, sexo, ocupação, medicações, tempo de diagnóstico, índice de massa corporal, comorbidade, estado funcional e dor desses pacientes. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos. Um total de 3 semanas consecutivas de tratamento foram planejadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hakan Alkan, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com pelo menos um ponto-gatilho nos músculos trapézios superiores e diagnóstico clinicamente confirmado de MPS

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer radiculopatia cervical ou história de condições degenerativas
  • Presença de qualquer cirurgia ou trauma cervical no último ano,
  • História de injeção para tratamento de SAM nos últimos 6 meses,
  • transtorno cognitivo,
  • Doença reumatológica, fibromialgia,
  • Histórico de doenças metabólicas, como hipotireoidismo e diabetes mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Injeção de anestésico local
Os pacientes receberão injeções de lidocaína e exercícios de alongamento do músculo trapézio superior. A injeção de lidocaína 2cc 2% será administrada a todos os pacientes usando uma agulha estéril descartável de calibre 26, 0,45x13 mm no ponto de gatilho afetado.
Medicamento: Solução Injetável de Lidocaína 2%
para MPS
Outros nomes:
  • jatokain simplex
Outro: exercício de alongamento
para MPS
Comparador Ativo: Injeção de ozônio
Injeção de ozônio será realizada em pacientes e exercícios de alongamento do músculo trapézio superior serão dados. 8 cc de gás oxigênio/ozônio na concentração de 15 µg/mL serão injetados no ponto de gatilho.
Outro: exercício de alongamento
para MPS
Medicamento: Ozônio
para MPS
Comparador Ativo: Exercício de alongamento
Os pacientes receberão um programa domiciliar que inclui exercícios de alongamento do músculo trapézio superior. Os exercícios de alongamento do trapézio superior serão realizados duas vezes ao dia por pelo menos 15 segundos, dez séries de cada vez, por três semanas, com uma mão nas costas do paciente e a outra segurando a lateral da cabeça e inclinando-a para o lado até que um uma leve tensão é sentida. Os exercícios serão explicados no texto, formas visuais e verbais com o formulário de exercícios.
Outro: exercício de alongamento
para MPS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança do VAS basal na 1ª semana após o tratamento.
O escore de dor será medido por meio de uma escala visual analógica (VAS) milimétrica de 10 cm, onde os pacientes são solicitados a marcar o grau de intensidade da dor de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) antes e após o tratamento.
Mudança do VAS basal na 1ª semana após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Mudança do VAS basal na 1ª semana após o tratamento.
O NDI foi avaliado pelo questionário de dor no pescoço que incluía 10 perguntas sobre a gravidade da dor no pescoço, seu impacto no sono, na direção, etc. Cada questão foi pontuada de 0 a 5 e a pontuação total foi medida a partir de 50 e, finalmente, foi relatada em porcentagem (%). Uma porcentagem maior de NDI foi um indicador de mais incapacidade e dor.
Mudança do VAS basal na 1ª semana após o tratamento.
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Mudança do VAS basal na 1ª semana após o tratamento.
Amplitude de movimento (ADM) no movimento de flexão lateral do pescoço medido de acordo com o ângulo máximo que o paciente pode dobrar lateralmente o pescoço para o lado direito e esquerdo, utilizando três tempos consecutivos de goniometria e registrando o valor máximo deles. A média dos valores mais altos de ambas as direções foi registrada como valor final.
Mudança do VAS basal na 1ª semana após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hakan Alkan, Prof., Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PamukkaleU-Simsek-003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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