筋骨格系患者に対する薬物穿刺の安全性
2025年9月1日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
筋骨格系患者に対する薬物穿刺の安全性評価：多施設の登録機関
この研究の目的は、7つの韓方病院の脊椎関節疾患入院患者を対象に、薬物穿刺治療後に発生する可能性のある有害事象を観察し、血液検査結果を分析することにより、薬物穿刺の安全性を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究は登録観察研究であり、7つの韓方病院（自生韓医院の患者160人、大田自生韓医院の患者140人、富川自生韓医院の患者140人、海雲台自生病院の患者140人）で実施された。韓医院、慶煕韓医大病院の患者140人、江東の慶熙韓医大病院の患者140人、東国大学校盆唐東洋病院の患者140人）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、韓国
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seoul、韓国、05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Seoul、韓国、02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Seoul、韓国、13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
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Daejeon
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Daejeon、Daejeon、韓国、35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、韓国、135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si、Gyeonggi Province、韓国、14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎関節疾患と診断され、自生韓医院、富川自生韓医院、大田自生韓医院、または海雲台自生韓医院、慶煕大学校韓医院に入院している、または入院予定の入院患者江東区、慶熙大学校韓医院、東国漢方医院。
説明
包含基準:
- 脊椎関節疾患と診断された入院患者
- 入院中に薬物穿刺治療を受けた患者
- 19歳以上70歳未満の患者
- 臨床研究への参加に同意し、自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えられた患者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントへの署名が困難または拒否している患者
- 研究者が臨床研究への参加が困難と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症の発生状況
時間枠：1ヶ月
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感染症は、皮下および筋肉内治療における代表的な有害事象の 1 つです。
感染症例は、薬物穿刺の安全性を評価するために収集されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：入院中（2日目から退院まで）、1ヶ月
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有害事象とは、臨床研究の過程で処置後に現れる、望ましくない意図しない兆候（例えば、臨床検査値の異常）、症状、または疾患を指します。
報告された有害事象はすべて、薬物穿刺の安全性を評価するために収集されます。
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入院中（2日目から退院まで）、1ヶ月
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血液検査で判明した異常数
時間枠：2日目、退院日、1ヶ月
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肝機能および腎機能を含む血液分析結果は、入院日と退院時に測定されます。
研究者は、血液分析で出現した異常結果症例をすべて記録し、異常症例の数をカウントして、薬物穿刺の安全性を評価します。
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2日目、退院日、1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：In-Hyuk Ha, Ph.D.、Jaseng Medical Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月27日
一次修了 (実際)
2025年2月3日
研究の完了 (実際)
2025年2月3日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月1日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。