Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost farmakopunktury u muskuloskeletálních pacientů

1. září 2025 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Hodnocení bezpečnosti farmakopunktury u muskuloskeletálních pacientů: multicentrický registr

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost farmakopunktury sledováním jakýchkoli nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout po farmakopunkturní léčbě u pacientů s onemocněním páteře, hospitalizovaných v 7 nemocnicích korejské medicíny, a analýzou výsledků krevních testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Farmakopunktura

Detailní popis

Tato studie byla registrační observační studií a byla provedena v 7 nemocnicích korejské medicíny (160 pacientů v nemocnici korejské medicíny Jaseng, 140 pacientů v nemocnici korejské medicíny Daejeon Jaseng, 140 pacientů v nemocnici korejské medicíny Bucheon Jaseng, 140 pacientů v nemocnici Haeundae Jaseng Nemocnice korejské medicíny, 140 pacientů v nemocnici Kyunghee University of Korean Medicine Hospital, 140 pacientů v nemocnici Kyung Hee University of Korean Medicine Hospital v Gangdongu a 140 pacientů v Dongguk University Bundang Oriental Hospital).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Jižní Korea
- - Busan, Jižní Korea
    - Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
  - Seoul, Jižní Korea, 05278
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Jižní Korea, 02447
    - Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
  - Seoul, Jižní Korea, 13601
    - Dongguk University Bundang Oriental Hospital
- Daejeon
  - Daejeon, Daejeon, Jižní Korea, 35262
    - Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
- Gangnam-Gu
  - Seoul, Gangnam-Gu, Jižní Korea, 135-896
    - Jaseng Hospital of Korean Medicine
- Gyeonggi Province
  - Bucheon-si, Gyeonggi Province, Jižní Korea, 14598
    - Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s diagnostikovaným onemocněním páteře, kteří jsou přijati nebo mají být přijati do nemocnice Korejské medicíny Jaseng, Nemocnice korejské medicíny Bucheon Jaseng, Nemocnice korejské medicíny Daejeon Jaseng nebo Nemocnice korejské medicíny Haeundae Jaseng, Nemocnice korejské medicíny Univerzity Kyung Hee v Gangdong, Nemocnice korejské medicíny Univerzity Kyung Hee, Klinika tradiční bylinné medicíny Dongguk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hospitalizovaní pacienti s diagnostikovaným onemocněním páteře
Pacienti, kteří byli během hospitalizace léčeni farmakopunkturou
Pacienti ve věku 19 let nebo starší a mladší 70 let
Pacienti, kteří souhlasili s účastí v klinické studii a dobrovolně dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacienti s obtížemi nebo odmítajícími podepsat písemný informovaný souhlas
Pacienti, pro které výzkumníci považují účast v klinické studii za obtížnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt případů infekce Časové okno: 1 měsíc	Infekce je jedním z reprezentativních nežádoucích účinků pro subkutánní a intramuskulární intervence. Infekční případy budou shromažďovány za účelem vyhodnocení bezpečnosti farmakopunktury.	1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Nežádoucí události Časové okno: při příjmu (od 2. dne do propuštění), 1 měsíc	Nežádoucí příhody se týkají nežádoucích a nezamýšlených příznaků (např. abnormality v laboratorních testovacích hodnotách), příznaků nebo onemocnění, které se objeví po výkonu v průběhu klinické studie. Všechny hlášené nežádoucí účinky budou shromážděny za účelem vyhodnocení bezpečnosti farmakopunktury.	při příjmu (od 2. dne do propuštění), 1 měsíc
Počet abnormálních případů, které se objevily při analýze krve Časové okno: Den 2, den propuštění, 1 měsíc	Jakýkoli výsledek krevního rozboru včetně funkce jater a ledvin bude změřen v den přijetí a propuštění. Výzkumník zaznamenává všechny případy abnormálních výsledků, které se objevily při analýze krve, a bude započítán počet abnormálních případů, aby se vyhodnotila bezpečnost farmakopunktury.	Den 2, den propuštění, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno