药物穿刺对肌肉骨骼患者的安全性
2023年6月13日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
药物穿刺对肌肉骨骼患者的安全性评估：多中心、注册
本研究的目的是通过观察 7 家韩国医院的脊柱关节疾病住院患者在药物穿刺治疗后可能发生的任何不良事件，并分析血液检查结果来评估药物穿刺的安全性。
研究概览
详细说明
本研究是一项注册观察性研究，在 7 家韩医医院（自生韩医医院 160 名患者、大田自生韩医医院 140 名患者、富川自生韩医医院 140 名患者、海云台自生医院 140 名患者）中进行韩医科医院、庆熙韩医科大学医院140例、江东庆熙韩医科大学医院140例、东国大学盆唐东方医院140例）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：In-Hyuk Ha, Ph.D.
- 电话号码：82-2-2222-2740
- 邮箱：hanihata@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sook Hyun Lee, Ph.D.
- 电话号码：82-2-2222-2740
- 邮箱：sh00god@khu.ac.kr
学习地点
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Busan、大韩民国
- 招聘中
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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接触：
- Hyun-Woo Cho, KMD
- 邮箱：kamui0328@jaseng.org
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Daejeon、大韩民国、35262
- 招聘中
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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接触：
- Sunah Kim, KMD
- 电话号码：+82-42-1577-0007
- 邮箱：tnsdk2648@jaseng.org
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Seoul、大韩民国、05278
- 招聘中
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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接触：
- Yeoncheol Park, Professor
- 邮箱：icarus08@hanmail.net
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Seoul、大韩民国、02447
- 招聘中
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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接触：
- Dongwoo Nam, KMD
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首席研究员：
- Dongwoo Nam, KMD
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Seoul、大韩民国、13601
- 招聘中
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
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接触：
- Eun-Jung Kim, KMD
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首席研究员：
- Eun-Jung Kim, KMD
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韩民国、135-896
- 招聘中
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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接触：
- Kyoung Sun Park, Dr
- 电话号码：+82-2-2222-2749
- 邮箱：lovepks0116@jaseng.co.kr
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Gyeonggi Province
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Bucheon、Gyeonggi Province、大韩民国、14598
- 招聘中
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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接触：
- Ji Yeon Seo, KMD
- 电话号码：82-2-2222-2745
- 邮箱：wownpan21@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
自生韩医院、富川自生韩医院、大田自生韩医院、海云台自生韩医院、庆熙大学韩医医院入院或预定入院的脊柱关节疾病住院患者江东，庆熙大学韩国医院，东国传统草药诊所。
描述
纳入标准：
- 诊断为脊柱关节疾病的住院患者
- 住院期间接受药针治疗的患者
- 19岁以上70岁以下的患者
- 同意参加临床研究并自愿给予书面知情同意书的患者
排除标准：
- 难以或拒绝签署书面知情同意书的患者
- 研究人员判断难以参与临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感染病例发生率
大体时间：1个月
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感染是皮下和肌内干预的代表性不良事件之一。
将收集感染病例以评估药物穿刺的安全性。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：入院期间（从第 2 天到出院），1 个月
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不良事件是指在临床研究过程中的程序后出现的不良和意外迹象（例如，实验室测试值异常）、症状或疾病。
将收集任何报告的不良事件以评估药物穿刺的安全性。
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入院期间（从第 2 天到出院），1 个月
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血液分析中出现的异常病例数
大体时间：第 2 天，出院日，1 个月
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任何血液分析结果包括肝功能和肾功能将在入院当天和出院时进行测量。
研究人员记录血液分析中出现的每一个异常结果案例，并统计异常案例的数量，以评估药物穿刺的安全性。
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第 2 天，出院日，1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：In-Hyuk Ha, Ph.D.、Jaseng Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月27日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月1日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.