La sicurezza della farmacopuntura nei pazienti muscoloscheletrici
1 settembre 2025 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
La valutazione della sicurezza della farmacopuntura nei pazienti muscoloscheletrici: un registro multicentrico
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza della farmacopuntura osservando eventuali eventi avversi che possono verificarsi dopo il trattamento con farmacopuntura in pazienti ospedalizzati con malattia dell'articolazione spinale in 7 ospedali di medicina coreani e analizzando i risultati degli esami del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio osservazionale del registro ed è stato condotto in 7 ospedali di medicina coreana (160 pazienti presso il Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 pazienti presso il Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pazienti presso il Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pazienti presso Haeundae Jaseng Ospedale di medicina coreana, 140 pazienti presso l'ospedale di medicina coreana dell'Università di Kyunghee, 140 pazienti presso l'ospedale di medicina coreana dell'Università di Kyung Hee a Gangdong e 140 pazienti presso l'ospedale orientale di Bundang dell'Università di Dongguk).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea del Sud
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seoul, Corea del Sud, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Seoul, Corea del Sud, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
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Daejeon
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Daejeon, Daejeon, Corea del Sud, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Corea del Sud, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, Corea del Sud, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con malattia dell'articolazione spinale diagnosticata che sono ricoverati o programmati per essere ricoverati al Jaseng Hospital of Korean Medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine o Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital presso Gangdong, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital, Dongguk Traditional Herbal Medicine Clinic.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati con malattia articolare spinale diagnosticata
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di farmacopuntura durante il ricovero
- Pazienti di età pari o superiore a 19 anni e inferiore a 70 anni
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio clinico e hanno volontariamente fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con difficoltà o rifiuto a firmare il consenso informato scritto
- Pazienti per i quali i ricercatori giudicano difficile la partecipazione allo studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dei casi di infezione
Lasso di tempo: 1 mese
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L'infezione è uno degli eventi avversi rappresentativi per gli interventi sottocutanei e intramuscolari.
Saranno raccolti casi di infezione per valutare la sicurezza della farmacopuntura.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi
Lasso di tempo: durante il ricovero (dal giorno 2 fino alla dimissione), 1 mese
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Gli eventi avversi si riferiscono a segni indesiderati e non intenzionali (ad esempio, anomalie nei valori dei test di laboratorio), sintomi o malattie che compaiono dopo una procedura nel corso di uno studio clinico.
Eventuali eventi avversi segnalati saranno raccolti per valutare la sicurezza della farmacopuntura.
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durante il ricovero (dal giorno 2 fino alla dimissione), 1 mese
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Numero di casi anomali che sono comparsi sull'analisi del sangue
Lasso di tempo: Giorno 2, giorno della dimissione, 1 mese
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Qualsiasi risultato dell'analisi del sangue, inclusa la funzionalità epatica e renale, verrà misurato il giorno del ricovero e il momento della dimissione.
Il ricercatore registra ogni caso di risultato anomalo che è apparso sull'analisi del sangue e il numero di casi anomali verrà conteggiato, per valutare la sicurezza della farmacopuntura.
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Giorno 2, giorno della dimissione, 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2021-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .