Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo farmakopunktury u pacjentów z układem mięśniowo-szkieletowym

1 września 2025 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Ocena bezpieczeństwa farmakopunktury u pacjentów z układem mięśniowo-szkieletowym: wieloośrodkowy rejestr

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa farmakopunktury poprzez obserwację działań niepożądanych, które mogą wystąpić po leczeniu farmakopunkturą u pacjentów z chorobą kręgosłupa hospitalizowanych w 7 koreańskich szpitalach lekarskich oraz analizę wyników badań krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Farmakopunktura

Szczegółowy opis

To badanie było rejestrowym badaniem obserwacyjnym i zostało przeprowadzone w 7 koreańskich szpitalach (160 pacjentów w Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 pacjentów w Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pacjentów w Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pacjentów w Haeundae Jaseng koreańskiego szpitala medycznego, 140 pacjentów w Kyunghee University of Korean Medicine Hospital, 140 pacjentów w Kyung Hee University of Korean Medicine Hospital w Gangdong i 140 pacjentów w Dongguk University Bundang Oriental Hospital).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Korea Południowa
- - Busan, Korea Południowa
    - Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
  - Seoul, Korea Południowa, 05278
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Korea Południowa, 02447
    - Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
  - Seoul, Korea Południowa, 13601
    - Dongguk University Bundang Oriental Hospital
- Daejeon
  - Daejeon, Daejeon, Korea Południowa, 35262
    - Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
- Gangnam-Gu
  - Seoul, Gangnam-Gu, Korea Południowa, 135-896
    - Jaseng Hospital of Korean Medicine
- Gyeonggi Province
  - Bucheon-si, Gyeonggi Province, Korea Południowa, 14598
    - Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani ze zdiagnozowaną chorobą stawów kręgosłupa, którzy zostali przyjęci lub mają zostać przyjęci do Szpitala Medycyny Koreańskiej Jaseng, Szpitala Medycyny Koreańskiej Bucheon Jaseng, Szpitala Medycyny Koreańskiej Daejeon Jaseng lub Szpitala Medycyny Koreańskiej Haeundae Jaseng, Szpitala Medycyny Koreańskiej Uniwersytetu Kyung Hee w Gangdong, Szpital Medycyny Koreańskiej Uniwersytetu Kyung Hee, Klinika Tradycyjnej Medycyny Ziołowej Dongguk.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaną chorobą kręgosłupa
Pacjenci, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne podczas hospitalizacji
Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi i mniej niż 70 lat
Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu klinicznym i dobrowolnie wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z trudnością lub odmową wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Pacjenci, dla których badacze oceniają udział w badaniu klinicznym jako trudny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie przypadków infekcji Ramy czasowe: 1 miesiąc	Zakażenie jest jednym z reprezentatywnych zdarzeń niepożądanych w przypadku interwencji podskórnych i domięśniowych. Zostaną zebrane przypadki infekcji w celu oceny bezpieczeństwa farmakopunktury.	1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane Ramy czasowe: podczas przyjęcia (od 2. dnia do wypisu), 1 miesiąc	Zdarzenia niepożądane to niepożądane i niezamierzone objawy (np. nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych), objawy lub choroby, które pojawiają się po zabiegu w trakcie badania klinicznego. Wszelkie zgłoszone zdarzenia niepożądane zostaną zebrane w celu oceny bezpieczeństwa farmakopunktury.	podczas przyjęcia (od 2. dnia do wypisu), 1 miesiąc
Liczba nieprawidłowych przypadków, które pojawiły się w analizie krwi Ramy czasowe: Dzień 2, dzień wypisu, 1 miesiąc	Każdy wynik badania krwi, w tym czynności wątroby i nerek, zostanie zmierzony w dniu przyjęcia iw momencie wypisu. Badacz rejestruje każdy nieprawidłowy wynik, który pojawił się w analizie krwi, a liczba nieprawidłowych przypadków zostanie policzona, aby ocenić bezpieczeństwo farmakopunktury.	Dzień 2, dzień wypisu, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Śledczy

Dyrektor Studium: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja