Bezpieczeństwo farmakopunktury u pacjentów z układem mięśniowo-szkieletowym
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Ocena bezpieczeństwa farmakopunktury u pacjentów z układem mięśniowo-szkieletowym: wieloośrodkowy rejestr
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa farmakopunktury poprzez obserwację działań niepożądanych, które mogą wystąpić po leczeniu farmakopunkturą u pacjentów z chorobą kręgosłupa hospitalizowanych w 7 koreańskich szpitalach lekarskich oraz analizę wyników badań krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było rejestrowym badaniem obserwacyjnym i zostało przeprowadzone w 7 koreańskich szpitalach (160 pacjentów w Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 pacjentów w Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pacjentów w Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pacjentów w Haeundae Jaseng koreańskiego szpitala medycznego, 140 pacjentów w Kyunghee University of Korean Medicine Hospital, 140 pacjentów w Kyung Hee University of Korean Medicine Hospital w Gangdong i 140 pacjentów w Dongguk University Bundang Oriental Hospital).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: In-Hyuk Ha, Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-2222-2740
- E-mail: hanihata@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sook Hyun Lee, Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-2222-2740
- E-mail: sh00god@khu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kontakt:
- Hyun-Woo Cho, KMD
- E-mail: kamui0328@jaseng.org
-
Daejeon, Republika Korei, 35262
- Rekrutacyjny
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kontakt:
- Sunah Kim, KMD
- Numer telefonu: +82-42-1577-0007
- E-mail: tnsdk2648@jaseng.org
-
Seoul, Republika Korei, 05278
- Rekrutacyjny
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Yeoncheol Park, Professor
- E-mail: icarus08@hanmail.net
-
Seoul, Republika Korei, 02447
- Rekrutacyjny
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Dongwoo Nam, KMD
-
Główny śledczy:
- Dongwoo Nam, KMD
-
Seoul, Republika Korei, 13601
- Rekrutacyjny
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
-
Kontakt:
- Eun-Jung Kim, KMD
-
Główny śledczy:
- Eun-Jung Kim, KMD
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Republika Korei, 135-896
- Rekrutacyjny
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kontakt:
- Kyoung Sun Park, Dr
- Numer telefonu: +82-2-2222-2749
- E-mail: lovepks0116@jaseng.co.kr
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Republika Korei, 14598
- Rekrutacyjny
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kontakt:
- Ji Yeon Seo, KMD
- Numer telefonu: 82-2-2222-2745
- E-mail: wownpan21@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani ze zdiagnozowaną chorobą stawów kręgosłupa, którzy zostali przyjęci lub mają zostać przyjęci do Szpitala Medycyny Koreańskiej Jaseng, Szpitala Medycyny Koreańskiej Bucheon Jaseng, Szpitala Medycyny Koreańskiej Daejeon Jaseng lub Szpitala Medycyny Koreańskiej Haeundae Jaseng, Szpitala Medycyny Koreańskiej Uniwersytetu Kyung Hee w Gangdong, Szpital Medycyny Koreańskiej Uniwersytetu Kyung Hee, Klinika Tradycyjnej Medycyny Ziołowej Dongguk.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaną chorobą kręgosłupa
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne podczas hospitalizacji
- Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi i mniej niż 70 lat
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu klinicznym i dobrowolnie wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z trudnością lub odmową wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci, dla których badacze oceniają udział w badaniu klinicznym jako trudny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przypadków infekcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zakażenie jest jednym z reprezentatywnych zdarzeń niepożądanych w przypadku interwencji podskórnych i domięśniowych.
Zostaną zebrane przypadki infekcji w celu oceny bezpieczeństwa farmakopunktury.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: podczas przyjęcia (od 2. dnia do wypisu), 1 miesiąc
|
Zdarzenia niepożądane to niepożądane i niezamierzone objawy (np. nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych), objawy lub choroby, które pojawiają się po zabiegu w trakcie badania klinicznego.
Wszelkie zgłoszone zdarzenia niepożądane zostaną zebrane w celu oceny bezpieczeństwa farmakopunktury.
|
podczas przyjęcia (od 2. dnia do wypisu), 1 miesiąc
|
|
Liczba nieprawidłowych przypadków, które pojawiły się w analizie krwi
Ramy czasowe: Dzień 2, dzień wypisu, 1 miesiąc
|
Każdy wynik badania krwi, w tym czynności wątroby i nerek, zostanie zmierzony w dniu przyjęcia iw momencie wypisu.
Badacz rejestruje każdy nieprawidłowy wynik, który pojawił się w analizie krwi, a liczba nieprawidłowych przypadków zostanie policzona, aby ocenić bezpieczeństwo farmakopunktury.
|
Dzień 2, dzień wypisu, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2021-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .