Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten ved farmakopunktur på muskel- og skjelettpasienter

1. september 2025 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Sikkerhetsvurderingen av farmakopunktur på muskel- og skjelettpasienter: et multisenter, register

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten til farmakopuncture ved å observere eventuelle uønskede hendelser som kan oppstå etter farmakopunkturbehandling hos pasienter med ryggleddsykdom på sykehus ved 7 koreanske medisinsykehus og analysere blodprøveresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Farmakopunktur

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en registerobservasjonsstudie, og ble utført på 7 koreanske medisinsykehus (160 pasienter ved Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 pasienter ved Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pasienter ved Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pasienter ved Haeundae Jaseng Koreansk medisinsykehus, 140 pasienter ved Kyunghee University of Korean Medicine Hospital, 140 pasienter ved Kyung Hee University of Korean Medicine Hospital i Gangdong, og 140 pasienter ved Dongguk University Bundang Oriental Hospital).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sør -Korea
- - Busan, Sør -Korea
    - Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
  - Seoul, Sør -Korea, 05278
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Sør -Korea, 02447
    - Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 13601
    - Dongguk University Bundang Oriental Hospital
- Daejeon
  - Daejeon, Daejeon, Sør -Korea, 35262
    - Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
- Gangnam-Gu
  - Seoul, Gangnam-Gu, Sør -Korea, 135-896
    - Jaseng Hospital of Korean Medicine
- Gyeonggi Province
  - Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sør -Korea, 14598
    - Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med diagnostisert ryggleddsykdom som er innlagt eller planlagt innlagt på Jaseng Hospital of Korean Medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, eller Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital på Gangdong, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital, Dongguk Traditional Urte Medicine Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagte pasienter med diagnostisert ryggleddsykdom
Pasienter som fikk farmakopunkturbehandling under sykehusinnleggelse
Pasienter som er 19 år eller eldre og under 70 år
Pasienter som samtykket i å delta i den kliniske studien og frivillig gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med vanskeligheter eller nekter å gi tegn skriftlig informert samtykke
Pasienter som forskerne vurderer deltakelse i den kliniske studien som vanskelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av infeksjonstilfeller Tidsramme: 1 måned	Infeksjon er en av de representative bivirkningene for subkutane og intramuskulære intervensjoner. Infeksjonstilfeller vil bli samlet inn for å evaluere sikkerheten ved farmakopuncture.	1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Uønskede hendelser Tidsramme: under innleggelse (fra dag 2 til frem til utskrivning), 1 måned	Bivirkninger refererer til uønskede og utilsiktede tegn (f.eks. abnormiteter i laboratorietestverdier), symptomer eller sykdommer som oppstår etter en prosedyre i løpet av en klinisk studie. Eventuelle rapporterte uønskede hendelser vil bli samlet inn for å evaluere sikkerheten ved farmakopuncture.	under innleggelse (fra dag 2 til frem til utskrivning), 1 måned
Antall unormale tilfeller som dukket opp på blodanalysen Tidsramme: Dag 2, utskrivningsdag, 1 måned	Ethvert blodanalyseresultat inkludert leverfunksjon og nyrefunksjon vil bli målt ved innleggelsesdag og utskrivningstidspunkt. Forskeren registrerer alle unormale resultattilfeller som dukket opp på blodanalysen, og antall unormale tilfeller vil bli talt for å evaluere sikkerheten ved farmakopunksjon.	Dag 2, utskrivningsdag, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Etterforskere

Studieleder: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2025

Sist bekreftet