De veiligheid van farmacopunctuur bij musculoskeletale patiënten
1 september 2025 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
De veiligheidsbeoordeling van farmacopunctuur bij musculoskeletale patiënten: een multicenter register
Het doel van deze studie is om de veiligheid van farmacopunctuur te evalueren door eventuele bijwerkingen te observeren die kunnen optreden na farmacopunctuurbehandeling bij patiënten met spinale gewrichtsaandoeningen die in het ziekenhuis zijn opgenomen in 7 Koreaanse medische ziekenhuizen en door bloedtestresultaten te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een observationele registratiestudie en werd uitgevoerd in 7 Koreaanse geneeskundeziekenhuizen (160 patiënten in het Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 patiënten in het Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 patiënten in het Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 patiënten in het Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 patiënten in het Kyunghee University of Korean Medicine Hospital, 140 patiënten in het Kyung Hee University of Korean Medicine Hospital in Gangdong en 140 patiënten in het Dongguk University Bundang Oriental Hospital).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Zuid -Korea
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Seoul, Zuid -Korea, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Zuid -Korea, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
-
-
Daejeon
-
Daejeon, Daejeon, Zuid -Korea, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Zuid -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Zuid -Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intramurale patiënten met gediagnosticeerde spinale gewrichtsaandoening die zijn opgenomen of zullen worden opgenomen in het Jaseng Hospital of Korean Medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine of Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital in Gangdong, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital, Dongguk Traditional Herbal Medicine Clinic.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënten met gediagnosticeerde spinale gewrichtsaandoening
- Patiënten die farmacopunctuurbehandeling kregen tijdens ziekenhuisopname
- Patiënten van 19 jaar of ouder en jonger dan 70 jaar
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan de klinische studie en die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met moeite of weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten voor wie deelname aan de klinische studie volgens de onderzoekers moeilijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van infectiegevallen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Infectie is een van de representatieve bijwerkingen voor subcutane en intramusculaire interventies.
Infectiegevallen zullen worden verzameld om de veiligheid van farmacopunctuur te evalueren.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tijdens opname (van dag 2 tot ontslag), 1 maand
|
Bijwerkingen verwijst naar ongewenste en onbedoelde tekenen (bijv. afwijkingen in laboratoriumtestwaarden), symptomen of ziekten die optreden na een procedure in de loop van een klinische studie.
Alle gerapporteerde bijwerkingen zullen worden verzameld om de veiligheid van farmacopunctuur te evalueren.
|
tijdens opname (van dag 2 tot ontslag), 1 maand
|
|
Aantal abnormale gevallen dat op de bloedanalyse verscheen
Tijdsspanne: Dag 2, ontslagdag, 1 maand
|
Op de dag van opname en op het moment van ontslag wordt het eventuele bloedonderzoek inclusief leverfunctie en nierfunctie gemeten.
De onderzoeker registreert alle abnormale resultaatgevallen die op de bloedanalyse verschenen en het aantal abnormale gevallen zal worden geteld om de veiligheid van farmacopunctuur te evalueren.
|
Dag 2, ontslagdag, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2021-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .