Безопасность фармакопунктуры у пациентов с опорно-двигательным аппаратом
13 июня 2023 г. обновлено: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Оценка безопасности фармакопунктуры у пациентов с опорно-двигательным аппаратом: мультицентр, регистр
Целью данного исследования является оценка безопасности фармакопунктуры путем наблюдения за любыми нежелательными явлениями, которые могут возникнуть после лечения фармакопунктурой у пациентов с заболеваниями позвоночника, госпитализированных в 7 больницах корейской медицины, и анализа результатов анализа крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было обсервационным и проводилось в 7 больницах корейской медицины (160 пациентов в больнице корейской медицины Часен, 140 пациентов в больнице корейской медицины Тэджон Часен, 140 пациентов в больнице корейской медицины Пучхон Часен, 140 пациентов в больнице Хэундэ Часен). Больница корейской медицины, 140 пациентов в больнице Университета корейской медицины Кёнхи, 140 пациентов в больнице Университета корейской медицины Кёнхи в Кандонге и 140 пациентов в Восточной больнице Университета Донгук Бунданг).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: In-Hyuk Ha, Ph.D.
- Номер телефона: 82-2-2222-2740
- Электронная почта: hanihata@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sook Hyun Lee, Ph.D.
- Номер телефона: 82-2-2222-2740
- Электронная почта: sh00god@khu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Контакт:
- Hyun-Woo Cho, KMD
- Электронная почта: kamui0328@jaseng.org
-
Daejeon, Корея, Республика, 35262
- Рекрутинг
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Контакт:
- Sunah Kim, KMD
- Номер телефона: +82-42-1577-0007
- Электронная почта: tnsdk2648@jaseng.org
-
Seoul, Корея, Республика, 05278
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Контакт:
- Yeoncheol Park, Professor
- Электронная почта: icarus08@hanmail.net
-
Seoul, Корея, Республика, 02447
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Контакт:
- Dongwoo Nam, KMD
-
Главный следователь:
- Dongwoo Nam, KMD
-
Seoul, Корея, Республика, 13601
- Рекрутинг
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
-
Контакт:
- Eun-Jung Kim, KMD
-
Главный следователь:
- Eun-Jung Kim, KMD
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Корея, Республика, 135-896
- Рекрутинг
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Контакт:
- Kyoung Sun Park, Dr
- Номер телефона: +82-2-2222-2749
- Электронная почта: lovepks0116@jaseng.co.kr
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Корея, Республика, 14598
- Рекрутинг
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Контакт:
- Ji Yeon Seo, KMD
- Номер телефона: 82-2-2222-2745
- Электронная почта: wownpan21@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты с диагностированным заболеванием позвоночника, госпитализированные или запланированные для госпитализации в больницу корейской медицины Часен, больницу корейской медицины Пучхон Часен, больницу корейской медицины Тэджон Часен или больницу корейской медицины Хэундэ Часен, больницу корейской медицины Университета Кён Хи в Кандон, Больница корейской медицины Университета Кён Хи, Клиника традиционной фитотерапии Донгук.
Описание
Критерии включения:
- Стационарные больные с диагностированным заболеванием суставов позвоночника
- Пациенты, получавшие фармакопунктурное лечение во время госпитализации
- Пациенты в возрасте 19 лет и старше и моложе 70 лет
- Пациенты, давшие согласие на участие в клиническом исследовании и добровольно давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с трудностями или отказом подписать письменное информированное согласие
- Пациенты, для которых исследователи считают участие в клиническом исследовании трудным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота случаев заражения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Инфекция является одним из типичных нежелательных явлений при подкожных и внутримышечных вмешательствах.
Случаи заражения будут собираться для оценки безопасности фармакопунктуры.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: при поступлении (со 2-го дня до выписки), 1 мес.
|
Нежелательные явления относятся к нежелательным и непреднамеренным признакам (например, отклонениям в показателях лабораторных тестов), симптомам или заболеваниям, которые проявляются после процедуры в ходе клинического исследования.
Любые зарегистрированные нежелательные явления будут собираться для оценки безопасности фармакопунктуры.
|
при поступлении (со 2-го дня до выписки), 1 мес.
|
|
Количество аномальных случаев, выявленных в анализе крови
Временное ограничение: 2-й день, день выписки, 1 мес.
|
Любой результат анализа крови, включая функцию печени и почек, будет измерен в день поступления и в момент выписки.
Исследователь записывает каждый случай аномального результата, обнаруженный в анализе крови, и количество аномальных случаев будет подсчитано для оценки безопасности фармакопунктуры.
|
2-й день, день выписки, 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2021-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .