Farmakopunktion turvallisuus tuki- ja liikuntaelimistön potilailla
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Tuki- ja liikuntaelimistön potilaiden farmakopunktion turvallisuusarviointi: monikeskusrekisteri
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida farmakopunktion turvallisuutta tarkkailemalla mahdollisia haittatapahtumia, joita saattaa ilmetä farmakopunktiohoidon jälkeen 7 Korean lääkesairaalan sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on selkärangan nivelsairaus, ja analysoimalla verikoetuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli rekisterin havainnointitutkimus, ja se suoritettiin 7 Korean lääketieteellisessä sairaalassa (160 potilasta Jaseng Korean Medicine Hospitalissa, 140 potilasta Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicinessa, 140 potilasta Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicinessa, 140 potilasta Haeundae Jasengissa Korean lääketieteen sairaala, 140 potilasta Kyunghee University of Korean lääketieteen sairaalassa, 140 potilasta Kyung Hee University of Korean Medicine Hospitalissa Gangdongissa ja 140 potilasta Donggukin yliopiston Bundangin itäisessä sairaalassa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Etelä -Korea
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Seoul, Etelä -Korea, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Etelä -Korea, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
-
-
Daejeon
-
Daejeon, Daejeon, Etelä -Korea, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Etelä -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Etelä -Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärangan nivelsairaus ja jotka on otettu tai jotka on määrä ottaa Korean lääketieteen Jasengin sairaalaan, Korean lääketieteen Bucheon Jasengin sairaalaan, Korean lääketieteen Daejeon Jasengin sairaalaan tai Korean lääketieteen Haeundae Jasengin sairaalaan, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital klo. Gangdong, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital, Donggukin perinteisen kasviperäisen lääketieteen klinikka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu selkärangan nivelsairaus
- Potilaat, jotka saivat farmakopunktiohoitoa sairaalahoidon aikana
- Potilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja alle 70-vuotiaita
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja antoivat vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia tai kieltäytyvät allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joille tutkijat arvioivat osallistumisen kliiniseen tutkimukseen vaikeaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiotapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Infektio on yksi ihonalaisten ja lihaksensisäisten toimenpiteiden edustavista haittatapahtumista.
Infektiotapaukset kerätään farmakopunktion turvallisuuden arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: sisäänpääsyn aikana (päivästä 2 lähtöön saakka), 1 kuukausi
|
Haittatapahtumat viittaavat ei-toivottuihin ja tahattomiin merkkeihin (esim. poikkeavuuksiin laboratorioarvoissa), oireisiin tai sairauksiin, jotka ilmenevät toimenpiteen jälkeen kliinisen tutkimuksen aikana.
Kaikki raportoidut haittatapahtumat kerätään farmakopunktion turvallisuuden arvioimiseksi.
|
sisäänpääsyn aikana (päivästä 2 lähtöön saakka), 1 kuukausi
|
|
Verianalyysissä esiintyneiden epänormaalien tapausten määrä
Aikaikkuna: Päivä 2, poistumispäivä, 1 kuukausi
|
Kaikki verianalyysitulokset, mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, mitataan vastaanottopäivänä ja poistumishetkellä.
Tutkija kirjaa kaikki verianalyysissä esiintyneet epänormaalit tulostapaukset ja poikkeavien tapausten määrä lasketaan farmakopunktion turvallisuuden arvioimiseksi.
|
Päivä 2, poistumispäivä, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2021-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .