Die Sicherheit der Pharmakopunktur bei Patienten mit Bewegungsapparat
1. September 2025 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Die Sicherheitsbewertung der Pharmakopunktur bei Patienten mit Bewegungsapparat: ein multizentrisches Register
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit der Pharmakopunktur zu bewerten, indem alle unerwünschten Ereignisse beobachtet werden, die nach der Pharmakopunkturbehandlung bei hospitalisierten Patienten mit Wirbelsäulengelenkserkrankungen in 7 koreanischen Medizinkrankenhäusern auftreten können und Analyse der Bluttestergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Registerbeobachtungsstudie, die in 7 koreanischen Medizinkrankenhäusern durchgeführt wurde (160 Patienten im Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 Patienten im Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 Patienten im Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 Patienten im Haeundae Jaseng). Krankenhaus für koreanische Medizin, 140 Patienten im Krankenhaus für koreanische Medizin der Kyunghee-Universität, 140 Patienten im Krankenhaus für koreanische Medizin der Kyung-Hee-Universität in Gangdong und 140 Patienten im orientalischen Krankenhaus der Dongguk-Universität Bundang).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Busan, Südkorea
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seoul, Südkorea, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Seoul, Südkorea, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Seoul, Südkorea, 13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
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Daejeon
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Daejeon, Daejeon, Südkorea, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Südkorea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, Südkorea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten mit diagnostizierter Wirbelsäulengelenkserkrankung, die in das Jaseng Hospital of Korean Medicine, das Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, das Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine oder das Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine des Kyung Hee University Korean Medicine Hospital eingeliefert werden oder eingewiesen werden sollen Gangdong, Koreanisches Medizinkrankenhaus der Kyung-Hee-Universität, Dongguk-Klinik für traditionelle Kräutermedizin.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten mit diagnostizierter Wirbelsäulengelenkserkrankung
- Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts eine Pharmakopunkturbehandlung erhielten
- Patienten, die 19 Jahre oder älter und jünger als 70 Jahre sind
- Patienten, die der Teilnahme an der klinischen Studie zugestimmt und freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schwierigkeiten oder Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Patienten, für die die Forscher die Teilnahme an der klinischen Studie als schwierig einschätzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Infektionsfällen
Zeitfenster: 1 Monat
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Eine Infektion ist eines der repräsentativen unerwünschten Ereignisse bei subkutanen und intramuskulären Eingriffen.
Es werden Infektionsfälle gesammelt, um die Sicherheit der Pharmakopunktur zu bewerten.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: während der Aufnahme (vom 2. Tag bis zur Entlassung), 1 Monat
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Unter unerwünschten Ereignissen versteht man unerwünschte und unbeabsichtigte Anzeichen (z. B. Anomalien bei Labortestwerten), Symptome oder Krankheiten, die nach einem Eingriff im Verlauf einer klinischen Studie auftreten.
Alle gemeldeten unerwünschten Ereignisse werden gesammelt, um die Sicherheit der Pharmakopunktur zu bewerten.
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während der Aufnahme (vom 2. Tag bis zur Entlassung), 1 Monat
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Anzahl der auffälligen Fälle, die bei der Blutanalyse auftraten
Zeitfenster: Tag 2, Entlassungstag, 1 Monat
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Alle Blutanalyseergebnisse, einschließlich Leberfunktion und Nierenfunktion, werden am Aufnahmetag und am Entlassungstag gemessen.
Der Forscher zeichnet alle Fälle mit abnormalem Ergebnis auf, die bei der Blutanalyse auftraten, und die Anzahl der abnormalen Fälle wird gezählt, um die Sicherheit der Pharmakopunktur zu bewerten.
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Tag 2, Entlassungstag, 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-CT-2021-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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