La seguridad de la farmacopuntura en pacientes musculoesqueléticos
13 de junio de 2023 actualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Evaluación de la seguridad de la farmacopuntura en pacientes musculoesqueléticos: un registro multicéntrico
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de la farmacopuntura observando cualquier evento adverso que pueda ocurrir después del tratamiento con farmacopuntura en pacientes hospitalizados con enfermedad de la articulación espinal en 7 hospitales de medicina coreanos y analizando los resultados de los análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio observacional de registro y se llevó a cabo en 7 hospitales de medicina coreana (160 pacientes en el Hospital de medicina coreana Jaseng, 140 pacientes en el Hospital de medicina coreana Daejeon Jaseng, 140 pacientes en el Hospital de medicina coreana Bucheon Jaseng, 140 pacientes en el Hospital Haeundae Jaseng Hospital de Medicina Coreana, 140 pacientes en el Hospital de Medicina Coreana de la Universidad Kyunghee, 140 pacientes en el Hospital de Medicina Coreana de la Universidad Kyung Hee en Gangdong y 140 pacientes en el Hospital Oriental Bundang de la Universidad Dongguk).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: In-Hyuk Ha, Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-2222-2740
- Correo electrónico: hanihata@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sook Hyun Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-2222-2740
- Correo electrónico: sh00god@khu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Reclutamiento
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contacto:
- Hyun-Woo Cho, KMD
- Correo electrónico: kamui0328@jaseng.org
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Daejeon, Corea, república de, 35262
- Reclutamiento
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contacto:
- Sunah Kim, KMD
- Número de teléfono: +82-42-1577-0007
- Correo electrónico: tnsdk2648@jaseng.org
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Seoul, Corea, república de, 05278
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Contacto:
- Yeoncheol Park, Professor
- Correo electrónico: icarus08@hanmail.net
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Seoul, Corea, república de, 02447
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Contacto:
- Dongwoo Nam, KMD
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Investigador principal:
- Dongwoo Nam, KMD
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Seoul, Corea, república de, 13601
- Reclutamiento
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
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Contacto:
- Eun-Jung Kim, KMD
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Investigador principal:
- Eun-Jung Kim, KMD
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Corea, república de, 135-896
- Reclutamiento
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contacto:
- Kyoung Sun Park, Dr
- Número de teléfono: +82-2-2222-2749
- Correo electrónico: lovepks0116@jaseng.co.kr
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, república de, 14598
- Reclutamiento
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Contacto:
- Ji Yeon Seo, KMD
- Número de teléfono: 82-2-2222-2745
- Correo electrónico: wownpan21@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con enfermedad de la articulación espinal diagnosticada que son admitidos o programados para ser admitidos en el Hospital de Medicina Coreana Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jaseng o el Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana de la Universidad Kyung Hee en Gangdong, Hospital de Medicina Coreana de la Universidad Kyung Hee, Clínica de Medicina Herbal Tradicional Dongguk.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con enfermedad de la articulación espinal diagnosticada
- Pacientes que recibieron tratamiento de farmacopuntura durante la hospitalización
- Pacientes mayores de 19 años y menores de 70 años
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio clínico y dieron voluntariamente su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultad o negativa a dar la firma del consentimiento informado por escrito
- Pacientes para quienes los investigadores consideran que la participación en el estudio clínico es difícil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de casos de infección
Periodo de tiempo: 1 mes
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La infección es uno de los eventos adversos representativos de las intervenciones subcutáneas e intramusculares.
Se recogerán los casos de infección para evaluar la seguridad de la farmacopuntura.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: durante el ingreso (desde el día 2 hasta el alta), 1 mes
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Los eventos adversos se refieren a signos indeseables e imprevistos (p. ej., anormalidades en los valores de las pruebas de laboratorio), síntomas o enfermedades que aparecen después de un procedimiento en el curso de un estudio clínico.
Cualquier evento adverso informado se recopilará para evaluar la seguridad de la farmacopuntura.
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durante el ingreso (desde el día 2 hasta el alta), 1 mes
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Número de casos anormales que aparecieron en el análisis de sangre
Periodo de tiempo: Día 2, día de alta, 1 mes
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Cualquier resultado de análisis de sangre, incluida la función hepática y la función renal, se medirá el día de la admisión y el momento del alta.
El investigador registra todos los casos de resultados anormales que aparecieron en el análisis de sangre y se contará el número de casos anormales para evaluar la seguridad de la farmacopuntura.
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Día 2, día de alta, 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2021-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .