Sikkerheden ved farmakopuncture på muskuloskeletale patienter
1. september 2025 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Sikkerhedsvurderingen af farmakopuncture på muskuloskeletale patienter: et multicenter, register
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden ved farmakopunktur ved at observere eventuelle bivirkninger, der kan opstå efter farmakopunktionsbehandling hos patienter med rygledssygdom indlagt på 7 koreanske medicinske hospitaler og analysere blodprøveresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en registerobservationsundersøgelse og blev udført på 7 koreanske medicinhospitaler (160 patienter på Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 patienter på Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 patienter på Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 patienter på Haeundae Jaseng Koreansk medicin Hospital, 140 patienter på Kyunghee University of Korean Medicine Hospital, 140 patienter på Kyung Hee University of Korean Medicine Hospital i Gangdong og 140 patienter på Dongguk University Bundang Oriental Hospital).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Sydkorea
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Seoul, Sydkorea, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Sydkorea, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
-
-
Daejeon
-
Daejeon, Daejeon, Sydkorea, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Sydkorea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sydkorea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter med diagnosticeret rygledssygdom, som er indlagt eller planlagt til at blive indlagt på Jaseng Hospital of Korean Medicine, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine eller Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital kl. Gangdong, Kyung Hee University Korean Medicine Hospital, Dongguk Traditional Herbal Medicine Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter med diagnosticeret rygledssygdom
- Patienter, der fik farmakopuncturebehandling under indlæggelse
- Patienter, der er 19 år eller ældre og under 70 år
- Patienter, der accepterede at deltage i den kliniske undersøgelse og frivilligt gav skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med vanskeligheder eller nægter at give underskriver skriftligt informeret samtykke
- Patienter, for hvem forskerne vurderer at deltage i det kliniske studie er vanskeligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af infektionstilfælde
Tidsramme: 1 måned
|
Infektion er en af de repræsentative bivirkninger ved subkutane og intramuskulære indgreb.
Infektionstilfælde vil blive indsamlet for at vurdere sikkerheden ved farmakopuncture.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: under indlæggelsen (fra dag 2 til indtil udskrivelsen), 1 måned
|
Uønskede hændelser refererer til uønskede og utilsigtede tegn (f.eks. abnormiteter i laboratorietestværdier), symptomer eller sygdomme, der opstår efter en procedure i løbet af en klinisk undersøgelse.
Alle rapporterede bivirkninger vil blive indsamlet for at vurdere sikkerheden ved farmakopuncture.
|
under indlæggelsen (fra dag 2 til indtil udskrivelsen), 1 måned
|
|
Antal unormale tilfælde, der dukkede op på blodanalysen
Tidsramme: Dag 2, udskrivningsdag, 1 måned
|
Ethvert blodanalyseresultat inklusive leverfunktion og nyrefunktion vil blive målt på indlæggelsesdagen og udskrivelsestidspunktet.
Forskeren registrerer alle unormale resultattilfælde, der dukkede op på blodanalysen, og antallet af unormale tilfælde vil blive talt for at vurdere sikkerheden ved farmakopuncture.
|
Dag 2, udskrivningsdag, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JS-CT-2021-17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .