근골격계 환자에 대한 약침의 안전성
2025년 9월 1일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
근골격계 환자에 대한 약침의 안전성 평가: 다기관 등록
본 연구의 목적은 7개 한의원에서 척추관절질환으로 입원한 환자를 대상으로 약침 치료 후 발생할 수 있는 부작용을 관찰하고 혈액검사 결과를 분석하여 약침의 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 등록관찰연구로 7개 한방병원(자생한방병원 160명, 대전자생한방병원 140명, 부천자생한방병원 140명, 해운대자생한방병원 140명)에서 시행되었다. 한방병원, 경희대 한방병원 환자 140명, 강동 경희대 한방병원 환자 140명, 분당 동국대 한방병원 환자 140명).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seoul, 대한민국, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Seoul, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Seoul, 대한민국, 13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
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Daejeon
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Daejeon, Daejeon, 대한민국, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, 대한민국, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추관절질환으로 진단되어 자생한방병원, 부천자생한방병원, 대전자생한방병원, 해운대자생한방병원, 경희대학교 한방병원에 입원 중이거나 입원 예정인 입원환자 강동경희대학교 한방병원, 동국한의원.
설명
포함 기준:
- 척추 관절 질환 진단을 받은 입원 환자
- 입원 중 약침 치료를 받은 환자
- 만 19세 이상 70세 미만의 환자
- 임상 연구 참여에 동의하고 자발적으로 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 서면 동의서에 서명하는 데 어려움이 있거나 거부하는 환자
- 연구자가 임상시험 참여가 어렵다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 사례 발생률
기간: 1 개월
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감염은 피하 및 근육내 중재술의 대표적인 이상반응 중 하나이다.
약침의 안전성을 평가하기 위해 감염 사례를 수집합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 입원 중(2일차부터 퇴원 시까지), 1개월
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이상반응은 임상시험 과정에서 시술 후 나타나는 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 실험실 테스트 값의 이상), 증상 또는 질병을 의미합니다.
보고된 부작용은 약침의 안전성을 평가하기 위해 수집됩니다.
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입원 중(2일차부터 퇴원 시까지), 1개월
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혈액 분석 결과 이상 증례 수
기간: 2일차 퇴원일 1개월
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간기능 및 신기능을 포함한 모든 혈액 분석 결과는 입원일과 퇴원 시에 측정됩니다.
연구원은 혈액 분석에서 이상 결과가 나타난 모든 사례를 기록하고 이상 사례의 수를 세어 약침의 안전성을 평가합니다.
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2일차 퇴원일 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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