A segurança da farmacopuntura em pacientes musculoesqueléticos
1 de setembro de 2025 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
A avaliação de segurança da farmacopuntura em pacientes musculoesqueléticos: um registro multicêntrico
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança da farmacopuntura observando quaisquer eventos adversos que possam ocorrer após o tratamento com farmacopuntura em pacientes hospitalizados com doença articular da coluna vertebral em 7 hospitais de medicina coreana e analisando os resultados dos exames de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo observacional de registro e foi conduzido em 7 hospitais de medicina coreana (160 pacientes no Jaseng Korean Medicine Hospital, 140 pacientes no Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pacientes no Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine, 140 pacientes no Haeundae Jaseng Hospital de medicina coreana, 140 pacientes no Hospital de medicina coreana da Universidade Kyunghee, 140 pacientes no Hospital de medicina coreana da Universidade Kyung Hee em Gangdong e 140 pacientes no Hospital Bundang Oriental da Universidade Dongguk).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Busan, Coréia do Sul
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Seoul, Coréia do Sul, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Seoul, Coréia do Sul, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 13601
- Dongguk University Bundang Oriental Hospital
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Daejeon
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Daejeon, Daejeon, Coréia do Sul, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Coréia do Sul, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, Coréia do Sul, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com doença articular da coluna vertebral diagnosticada que são admitidos ou agendados para internação no Hospital Jaseng de Medicina Coreana, Hospital Bucheon Jaseng de Medicina Coreana, Hospital Daejeon Jaseng de Medicina Coreana ou Hospital Haeundae Jaseng de Medicina Coreana, Hospital de Medicina Coreana da Universidade Kyung Hee em Gangdong, Hospital de Medicina Coreana da Universidade Kyung Hee, Clínica de Fitoterapia Tradicional de Dongguk.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados com doença articular da coluna vertebral diagnosticada
- Pacientes que receberam tratamento com farmacopuntura durante a internação
- Pacientes com 19 anos ou mais e menos de 70 anos
- Pacientes que concordaram em participar do estudo clínico e voluntariamente deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade ou recusa em assinar o consentimento informado por escrito
- Pacientes para os quais os pesquisadores julgam difícil a participação no estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de casos de infecção
Prazo: 1 mês
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A infecção é um dos eventos adversos representativos para intervenções subcutâneas e intramusculares.
Casos de infecção serão coletados para avaliar a segurança da farmacopuntura.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: durante a internação (do dia 2 até a alta), 1 mês
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Os eventos adversos referem-se a sinais indesejáveis e não intencionais (por exemplo, anormalidades nos valores dos testes laboratoriais), sintomas ou doenças que aparecem após um procedimento durante um estudo clínico.
Quaisquer eventos adversos relatados serão coletados para avaliar a segurança da farmacopuntura.
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durante a internação (do dia 2 até a alta), 1 mês
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Número de casos anormais que apareceram na análise de sangue
Prazo: Dia 2, dia da alta, 1 mês
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Qualquer resultado de análise de sangue, incluindo função hepática e função renal, será medido no dia da admissão e no momento da alta.
O pesquisador registra todos os casos de resultados anormais que apareceram na análise de sangue e o número de casos anormais será contado, para avaliar a segurança da farmacopuntura.
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Dia 2, dia da alta, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: In-Hyuk Ha, Ph.D., Jaseng Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2021-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .