グレード 3 以上の膀胱尿管逆流に対する抗生物質による長期予防投与による 1 ～ 3 歳の小児における腸内微生物叢の多様性に関する研究と、年齢が一致した 2 つの対照群との比較 (PROPHYBIOTA)
尿路感染症は、小児科では非常に一般的です。 泌尿器の抗生物質による予防は、奇形性尿路疾患の小児に一般的に使用されます。 トリメトプリム-スルファメトキサゾールによる長期の低用量抗生物質予防は、感受性のある子供の尿路感染症の数の減少と関連していますが、腎瘢痕化のリスクの減少とは体系的に関連していません（尿路障害の段階によって異なります）.
抗生物質の長期予防は、抗生物質耐性の獲得に影響を与えます。 尿路感染症の予防的抗生物質投与を受けている子供は、多剤耐性感染症を発症する可能性が約 6 倍高くなります。 一般集団では、治癒的抗生物質で治療された子供の微生物叢は、種や菌株の点でそれほど多様ではありません. さらに、抗生物質で治療された子供の連続したサンプル間で、短期間の組成変化が観察されます。
腸内微生物叢は、特に制御性 T 細胞の増殖と機能を変更する細菌によって生成される代謝産物 (SCFA、多糖類 A) を介して、免疫系を調節します。 腸内細菌叢の乱れは、アトピーなどの病状の獲得において中長期的に役割を果たす。
研究の著者は、トリメトプリム-スルファメトキサゾールで長期間治療された膀胱尿管逆流症の子供の腸内微生物叢を説明し、抗生物質の予防を受けていない子供と健康な子供とを比較したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne Filleron
- 電話番号：04.66.68.32.86
- メール：anne.filleron@chu-nimes.fr
研究場所
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Montpellier、フランス
- 募集
- CHU de Montpellier
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コンタクト：
- Denis Morin
- 電話番号：04.67.33.64.28
- メール：d-morin@chu-montpellier.fr
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主任研究者：
- Denis Morin
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副調査官：
- Nicolas Kalfa
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Nîmes、フランス
- 募集
- CHU de Nîmes
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副調査官：
- Tu Anh Tran
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副調査官：
- Catherine Dunyach-Remy
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コンタクト：
- Anissa Megzari
- 電話番号：04.66.68.42.36
- メール：drc@chu-nimes.fr
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副調査官：
- Jean-Philippe Lavigne
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主任研究者：
- Anne Filleron
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副調査官：
- Guillaume Germier
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副調査官：
- Massimo Di Maio
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副調査官：
- Edith Sabatier
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副調査官：
- Margot Ollivier
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副調査官：
- Sarah Garnier
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副調査官：
- Viviane Wittmeyer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究の目的のために、子供たちの3つのグループが構成されます。
抗生物質の予防投与下で、グレード3以上の膀胱尿管逆流を伴う1〜3歳の子供;抗生物質による予防を受けていない、尿路障害のある1〜3歳の子供;コントロール: 1 ～ 3 歳の健康な子供。
説明
包含基準:
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
- -保護者から研究への参加に異議のない患者
多様な食生活を持つ子供。
o グループ 1 (ケース) の具体的な選択基準:
- グレード3以上の膀胱尿管逆流症の子供。
-少なくとも5か月間トリメトプリム-スルファメトキサゾール療法を受けている子供。
o グループ 2 (コントロール) の具体的な選択基準:
尿路障害があり、長期のトリメトプリム-スルファメトキサゾール治療を受けていない子供。
o グループ 3 (健常対照者) の具体的な選択基準:
- 尿路障害または長期のトリメトプリム-スルファメトキサゾール治療を受けていない子供。
除外基準:
- 慢性消化器病
- -過去15日以内の急性胃腸炎または感染性大腸炎。
- -根治的な抗生物質療法が1か月以内に行われました。
- 慢性炎症性腸疾患またはその他の局在
- 先天性または後天性免疫不全（メトトレキサート、生物療法、免疫抑制剤による現在の治療）
- -腸内微生物叢を変更する可能性が高いカテゴリー1の試験に参加している患者。
- -別の研究によって決定された除外期間の患者。
- -裁判所の保護、後見または保佐の下にある患者。
- 親権者への説明が不可能な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
1～3歳の小児で、グレード3以上の膀胱尿管逆流があり、抗生物質の予防投与を受けている
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病院訪問の24時間前に自宅で採取された便のサンプル
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コントロール
抗生物質による予防を受けていない、尿路障害のある1〜3歳の子供
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病院訪問の24時間前に自宅で採取された便のサンプル
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健康管理
1歳から3歳までの健康な子供。
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病院訪問の24時間前に自宅で採取された便のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の腸内細菌叢のα多様性
時間枠：0日目
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異なる操作上の分類単位の総数とこれらの操作上の分類単位の相対的な比率を組み込むシャノン指数 (H^') によって測定される糞便サンプルの N 指数。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間の腸内細菌叢のβ多様性
時間枠：0日目
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Bray Curtis Index によって測定される運用分類単位
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0日目
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グループ間の腸内微生物叢に存在する細菌属の数
時間枠：0日目
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相対的存在量 運用上の分類学的単位の存在
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0日目
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多剤耐性菌の蔓延
時間枠：0日目
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拡張スペクトル ベータラクタマーゼ、カルバペネマーゼ産生エンテロコッカス フェシウムおよびグリコペプチド耐性エンテロコッカス フェシウムを産生する単離されたバクテリアおよびトリメトプリム-スルファメトキサゾール耐性バクテリアの %
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne Filleron、CHU de Nîmes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2021-2/AF-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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