3등급 이상의 방광요관 역류에 대한 장기간의 항생제 예방에 대한 1-3세 어린이의 장내 미생물 다양성 연구를 2개의 연령 일치 대조군과 비교 (PROPHYBIOTA)
요로 감염은 소아과에서 매우 흔합니다. 비뇨기 항생제 예방법은 기형 요로병증이 있는 소아에서 일반적으로 사용됩니다. 트리메토프림-설파메톡사졸을 사용한 장기간 저용량 항생제 예방은 취약한 소아의 요로 감염 수 감소와 관련이 있지만 체계적으로 신장 반흔 위험 감소(요로 병증 단계에 따라 다름)와 관련이 없습니다.
장기적인 항생제 예방은 항생제 내성 획득에 영향을 미칩니다. 요로 감염에 대한 항생제 예방을 받는 어린이는 다제내성 감염이 발생할 가능성이 약 6배 더 높습니다. 일반 인구에서 치료용 항생제로 치료받은 어린이의 미생물군은 종과 변종 측면에서 덜 다양합니다. 또한, 항생제로 치료받은 어린이의 연속적인 샘플 사이에서 단기적인 구성 변화가 관찰됩니다.
장내 미생물군은 특히 규제 T 세포의 확장과 기능을 수정하는 박테리아가 생산하는 대사산물(SCFA, 다당류 A)을 통해 면역 체계를 조절합니다. 장내 미생물의 교란은 중장기적으로 아토피와 같은 병리의 획득에 중요한 역할을 합니다.
연구 저자는 장기간 트리메토프림-설파메톡사졸로 치료받은 방광 요관 역류가 있는 어린이의 장내 미생물군을 설명하고 이를 항생제 예방을 받지 않은 어린이와 건강한 어린이와 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Filleron
- 전화번호: 04.66.68.32.86
- 이메일: anne.filleron@chu-nimes.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Denis Morin
- 전화번호: 04.67.33.64.28
- 이메일: d-morin@chu-montpellier.fr
-
수석 연구원:
- Denis Morin
-
부수사관:
- Nicolas Kalfa
-
Nîmes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nîmes
-
부수사관:
- Tu Anh Tran
-
부수사관:
- Catherine Dunyach-Remy
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
부수사관:
- Jean-Philippe Lavigne
-
수석 연구원:
- Anne Filleron
-
부수사관:
- Guillaume Germier
-
부수사관:
- Massimo Di Maio
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부수사관:
- Edith Sabatier
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부수사관:
- Margot Ollivier
-
부수사관:
- Sarah Garnier
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부수사관:
- Viviane Wittmeyer
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 목적을 위해 세 그룹의 아동이 구성됩니다.
예방적 항생제를 사용하는 3등급 이상의 방광 요관 역류가 있는 1세 이상 3세 이하의 소아; 항생제 예방법이 없는 요로병증이 있는 1-3세 어린이; 대조군: 1~3세의 건강한 어린이.
설명
포함 기준:
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 부모 또는 보호자로부터 연구 참여에 이의가 없는 환자
다양한 식단을 가진 아이.
o 그룹 1(사례)에 대한 특정 포함 기준:
- 3등급 이상의 방광요관 역류가 있는 소아.
최소 5개월 동안 트리메토프림-설파메톡사졸 요법을 받는 어린이.
o 그룹 2(대조군)에 대한 특정 포함 기준:
요로병증이 있고 장기간 트리메토프림-설파메톡사졸 치료를 받지 않은 소아.
o 그룹 3(건강한 대조군)에 대한 특정 포함 기준:
- 요로병증이 없거나 장기간 트리메토프림-설파메톡사졸 치료를 받지 않은 아동.
제외 기준:
- 만성 소화기 병리학
- 지난 15일 이내의 급성 위장염 또는 감염성 대장염.
- 1개월 미만 전에 사용한 근치적 항생제 요법.
- 만성 염증성 장 질환 또는 기타 국소화
- 선천성 또는 후천성 면역 결핍(메토트렉세이트, 생물요법, 면역억제제를 사용한 현재 치료)
- 장내 미생물군을 수정할 가능성이 있는 범주 1 시험에 참여하는 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자.
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자.
- 친권자에게 정보를 제공하는 것이 불가능한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
항생제 예방요법을 받고 있는 3등급 이상의 방광 요관 역류가 있는 1~3세 소아
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병원 방문 24시간 전에 집에서 채취한 대변 샘플
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통제 수단
항생제 예방법이 없는 요로병증이 있는 1~3세 소아
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병원 방문 24시간 전에 집에서 채취한 대변 샘플
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건강한 통제
1~3세의 건강한 어린이.
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병원 방문 24시간 전에 집에서 채취한 대변 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 장내 미생물의 α-다양성
기간: 0일
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다양한 운영 분류 단위의 총 수와 이러한 운영 분류 단위의 상대적 비율을 포함하는 Shannon 지수(H^')로 측정한 대변 샘플의 N 지수.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 장내 미생물의 β-다양성
기간: 0일
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Bray Curtis Index로 측정한 운영 분류 단위
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0일
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그룹 간 장내 미생물군에 존재하는 세균 속의 수
기간: 0일
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상대적 존재비 운영 분류 단위 존재
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0일
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다제내성균의 유행
기간: 0일
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확장 스펙트럼 베탈락타마제, 카르바페넴분해효소 생성 엔테로코커스 패시움 및 글리코펩티드 내성 엔테로코커스 패시움 및 트리메토프림-설파메톡사졸에 내성인 박테리아를 생성하는 분리된 박테리아의 %
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Filleron, CHU de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2021-2/AF-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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