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扁平足の患者におけるバランスの評価

2022年4月6日 更新者:Shahla ALIMADATLI、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

50〜65歳の扁平足を持つ患者のバランスの評価、臨床的および静的姿勢造影

はじめに: 扁平足は、足の内側縦アーチの減少または消失の結果として、足と地面との接触が増加した足の変形です。 足のアーチは体全体に順応性と柔軟性のあるサポートを生み出し、足の生体力学的変化は体全体の姿勢とバランスに影響を与える可能性があります. 成人の扁平足のバランスと足底圧の分析を評価した研究の結果は矛盾しているようです。 この研究の目的は、50 ~ 65 歳の扁平足を持つ成人の転倒リスクと足底圧を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

材料と方法: 扁平足の 34 例が研究に含まれます。 すべてのケースの内側縦アーチの高さは、身体検査によって評価されます。 影響を受けた足、「つま先が多すぎる」兆候の存在が観察されます。 指先立ち上がりテストでは、扁平足が柔軟か硬直かをチェックします。

場合によっては、インキーフット分析と足底圧分析が行われます。 すべての症例のチッポー・スミラーク指数とスタヘリアーチ指数は、扁平足の診断のために評価されます。転倒のリスクは、臨床的および姿勢造影とのバランスの評価によって計算されます。

結果: この研究における統計分析は、NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA) パッケージ プログラムを使用して行われます。

データの評価における記述統計手法 (平均、標準偏差) に加えて、変数の分布は、Shapiro - Wilk 正規性検定、正規分布変数の比較における一元配置分散分析で調べられます。サブグループの比較ではテューキー多重比較検定、ペアグループの比較では独立t検定、質的データの比較ではカイ二乗検定が使用されます。 結果は有意水準p<0.05で評価される。

考察: 最近の文献に基づいて結果を考察します。 文献では、扁平足を持つ成人のバランスと歩行について相反する結果があります。 文献のいくつかの研究では、扁平足の高齢者では転倒のリスクが高まることがわかっています。 この研究は、この観点から文献に貢献できます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Fevziye Merih SARIDOGAN
  • 電話番号:+905326621700
  • メール:merihsa@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Staheli Arch IndexおよびChippaux-Smirak Indexによる扁平足の50歳以上の患者

除外基準:

  • 足の先天異常
  • 以前の下肢手術 炎症性関節炎
  • 神経筋疾患
  • 下肢循環を妨げる疾患
  • 起立性低血圧の存在
  • 未治療の視覚障害
  • 神経疾患および前庭疾患
  • バランス障害を引き起こす可能性のある薬物の使用(抗精神病薬、プレガバリンなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:成人の扁平足
扁平足の症例の詳細な臨床検査が行われます。 試験に含まれる被験者の扁平足の診断を確認するために、両足の真っ赤な足の分析が行われます。 取得したフットプリントに基づいて、各足のスタヘリ アーチ インデックスとチッポー スミラーク インデックスが計算されます。 Staheli Arc Index 1 以上によると、Chippaux-Smirak インデックスによると、0.45 以上は扁平足と見なされ、静的足圧測定はすべての場合にペドバログラフィー装置で実行されます。 ピーク圧力、最大力、足の面積​​の合計値が得られます。 患者のバランス評価は、コンピューター化された静的姿勢造影装置を使用して実行されます。 個人は、落下指数の結果に応じて、低、中、高のリスクに格付けされます。 臨床バランス検査の一つであるTimed Up and Go Testで転倒リスクの有無を判定します。
扁平足の診断を確認するための真っ赤な足の分析
他の名前:
  • スタティックポスチュログラフィーによる転倒リスク評価
扁平足を有する個人におけるペドバログラフィーによる足底圧力分布の評価
コンピューター化されたポスチュログラフィーによる転倒リスクの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒リスク
時間枠:10分
バランス - 内的および外的要因に対して身体が安定を保つ能力。バランスを評価するために、臨床的、機能的、およびコンピューター支援の方法が頻繁に使用されます。 転倒のリスクは、コンピューター化された静的姿勢記録装置 [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical、イスラエル)] で評価されます。
10分
フォールリスク
時間枠:5分
バランス - 内的および外的要因に対して身体が安定を保つ能力。バランスを評価するために、臨床的、機能的、およびコンピューター支援の方法が頻繁に使用されます。 落下の危険性は、Timed Up to Go テストで評価されます。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足底圧分析
時間枠:10分

静的足圧測定は、(Emed、Novel GmBH、ドイツ)で実行されます。

ピーク圧力 (Kpa)、最大力 (N)、足の総面積 (cm²) の値が得られます。これらのパラメーターと転倒のリスクとの相関関係が調べられます。

10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shahla Alimadatli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月6日

一次修了 (予想される)

2022年4月15日

研究の完了 (予想される)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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