Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av balanse hos pasienter med Pes Planus

6. april 2022 oppdatert av: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vurdering av balanse hos pasienter med Pes Planus i alderen 50-65 år, klinisk og med statisk posturografi

Introduksjon: Pes planus er en fotdeformitet med økt kontakt av foten med bakken som følge av nedgang eller bortfall av den mediale langsgående fotbuen. Fotbuen skaper en adaptiv og fleksibel støtte for hele kroppen, og biomekaniske endringer i foten kan påvirke hele kroppens holdning og balanse. Resultatene av studiene som evaluerte balanse- og plantartrykkanalyse hos voksne med pes planus virker motstridende. Målet med denne studien er å evaluere fallrisiko og plantartrykk hos voksne med pes planus i alderen 50-65 år

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: 34 tilfeller med pes planus vil bli inkludert i studien. Medial langsgående buehøyde for alle tilfeller vil bli evaluert ved fysisk undersøkelse. Påvirket fot, tilstedeværelse av "for mange tær"-tegn vil bli observert. Med fingertupphevingstesten vil det bli sjekket om pes planus er fleksibel eller stiv.

Inky foot analyse og plantar trykkanalyse vil bli utført i tilfeller. Chippaux-Smirak indeks og Staheli arch indeks av alle tilfeller vil bli evaluert for diagnosen pes planus. Risikoen for å falle vil bli beregnet ved evaluering av balansen med klinisk og med posturografi.

Resultater: Statistiske analyser i studien vil bli gjort med NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA) pakkeprogram.

I tillegg til beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik) i evalueringen av dataene, vil fordelingen av variablene bli undersøkt med Shapiro - Wilk normalitetstesten, enveis variansanalyse ved sammenligning av de normalfordelte variablene, Tukey multiple sammenligningstest i sammenligning av undergrupper, uavhengig t-test i sammenligning av de sammenkoblede gruppene, Chi-square test vil bli brukt i sammenligninger av kvalitative data. Resultatene vil bli evaluert på signifikansnivå p<0,05.

Diskusjon: Resultatene vil bli diskutert i henhold til den nyere litteraturen. I litteraturen er det motstridende resultater om balansen og ganglaget til voksne med pes planus. I flere studier i litteraturen er det funnet at risikoen for å falle er økt hos eldre personer med pes planus. Studien kan bidra til litteraturen i dette perspektivet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Telefonnummer: +905326621700
  • E-post: merihsa@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 50 år og over med pes planus i henhold til Staheli Arch Index og Chippaux-Smirak Index

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier i foten
  • Tidligere nedre ekstremitetskirurgi Inflammatorisk leddgikt
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Sykdommer som forstyrrer sirkulasjonen i nedre ekstremiteter
  • Tilstedeværelse av ortostatisk hypotensjon
  • Ubehandlet synshemming
  • Nevrologiske og vestibulære sykdommer
  • Bruk av legemidler som kan forårsake balanseforstyrrelser (antipsykotika, pregabalin, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Voksne med pes planus
Det vil bli utført detaljert klinisk undersøkelse av tilfeller med pes planus. Blekkfotanalyse av begge føtter vil bli utført for å bekrefte diagnosen pes planus hos forsøkspersonene som er inkludert i studien. Staheli-bueindeksen og Chippaux-Smirak-indeksen vil bli beregnet for hver fot basert på de oppnådde fotavtrykkene. I henhold til Staheli Arc Index 1 og over, i henhold til Chippaux-Smirak Index 0,45 og over vil bli betraktet som pes planus, statisk fottrykkmåling vil bli utført med en pedobarografi-enhet i alle tilfeller. Verdier for topptrykk, maksimal kraft og totalt fotareal vil bli oppnådd. Balansevurdering av pasientene vil bli utført med et datastyrt statisk posturografiapparat. Individer vil bli gradert i henhold til høstindeksresultatene, som lav, middels og høy risiko. Det vil bli avgjort om det er fallrisiko med Timed Up and Go-testen, som er en av de kliniske balansetestene.
Diagnostisk test: Inky foot analyse
Blekkfotanalyse for å bekrefte diagnosen pes planus
Andre navn:
  • Fallrisikovurdering med statisk posturografi
Diagnostisk test: Evaluering av plantartrykk med pedobarografi
Evaluering av plantar trykkfordeling ved pedobarografi hos individer med pes planus
Diagnostisk test: Balansevurdering med datastyrt posturografi
Evaluering av fallrisiko med datastyrt posturografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrisiko
Tidsramme: 10 minutter
Balanse - kroppens evne til å holde seg stabil mot indre og ytre faktorer. Kliniske, funksjonelle og datastøttede metoder brukes ofte for å evaluere balanse. Risikoen for å falle vil bli evaluert med den datastyrte statiske posturografienheten [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)]
10 minutter
Fallrisiko
Tidsramme: 5 minutter
Balanse - kroppens evne til å holde seg stabil mot indre og ytre faktorer. Kliniske, funksjonelle og datastøttede metoder brukes ofte for å evaluere balanse. Risikoen for å falle vil bli evaluert med timed up to go-testen.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantar trykkanalyse
Tidsramme: 10 minutter

Statisk fottrykkmåling vil bli utført med (Emed, Novel GmBH, Tyskland)

enhet i alle tilfeller. Verdier for topptrykk (Kpa), maksimal kraft (N) og totalt fotareal (cm²) vil bli oppnådd. Korrelasjonen mellom disse parameterne og risikoen for å falle vil bli undersøkt.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere