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Evaluación del equilibrio en pacientes con pie plano

6 de abril de 2022 actualizado por: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluación del equilibrio en pacientes con pie plano de 50 a 65 años, clínicamente y con posturografía estática

Introducción: El pie plano es una deformidad del pie con aumento del contacto del pie con el suelo como consecuencia de la disminución o desaparición del arco longitudinal medial del pie. El arco del pie crea un soporte adaptable y flexible para todo el cuerpo, y los cambios biomecánicos en el pie pueden afectar la postura y el equilibrio de todo el cuerpo. Los resultados de los estudios que evalúan el análisis del equilibrio y la presión plantar en adultos con pie plano parecen contradictorios. El objetivo de este estudio es evaluar el riesgo de caídas y la presión plantar en adultos con pie plano de 50 a 65 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Materiales y Métodos: Se incluirán en el estudio 34 casos con pie plano. La altura del arco longitudinal medial de todos los casos se evaluará mediante examen físico. Pie afectado, se observará presencia de signo de "demasiados dedos". Con la prueba de elevación de la yema del dedo se comprobará si el pie plano es flexible o rígido.

En los casos se realizarán análisis de pie entintado y análisis de presión plantar. Se evaluará el índice de Chippaux-Smirak y el índice del arco de Staheli de todos los casos para el diagnóstico de pie plano. El riesgo de caída se calculará mediante la evaluación del equilibrio con clínica y posturografía.

Resultados: Los análisis estadísticos del estudio se realizarán con el paquete de programas NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, EE. UU.).

Además de métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar) en la evaluación de los datos, se examinará la distribución de las variables con la prueba de normalidad de Shapiro - Wilk, análisis de varianza unidireccional en la comparación de las variables normalmente distribuidas, Prueba de comparación múltiple de Tukey en la comparación de subgrupos, prueba t independiente en la comparación de los grupos apareados, prueba de Chi-cuadrado se utilizará en las comparaciones de datos cualitativos. Los resultados se evaluarán al nivel de significación p<0,05.

Discusión: Los resultados serán discutidos de acuerdo a la literatura reciente. En la literatura existen resultados contradictorios sobre el equilibrio y la marcha de adultos con pie plano. En varios estudios de la literatura se ha encontrado que el riesgo de caídas está aumentado en los ancianos con pie plano. El estudio puede contribuir a la literatura en esta perspectiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Número de teléfono: +905326621700
  • Correo electrónico: merihsa@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 50 años o más con pie plano según Staheli Arch Index y Chippaux-Smirak Index

Criterio de exclusión:

  • Anomalías congénitas del pie
  • Cirugía previa de extremidades inferiores Artritis inflamatoria
  • enfermedades neuromusculares
  • Enfermedades que interfieren con la circulación de las extremidades inferiores
  • Presencia de hipotensión ortostática
  • Discapacidad visual no tratada
  • Enfermedades neurológicas y vestibulares
  • Uso de fármacos que pueden causar trastornos del equilibrio (Antipsicóticos, Pregabalina, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adultos con pie plano
Se realizará un examen clínico detallado de los casos con pie plano. Se realizará un análisis de pie entintado de ambos pies para confirmar el diagnóstico de pie plano en los sujetos incluidos en el estudio. Se calculará el índice de arco de Staheli y el índice de Chippaux-Smirak para cada pie a partir de las huellas obtenidas. Según el Staheli Arc Index 1 y superior, según el Chippaux-Smirak Index 0,45 y superior se considerará como pie plano, la medición de la presión estática del pie se realizará con un dispositivo de pedobarografía en todos los casos. Se obtendrán los valores de presión pico, fuerza máxima y área total del pie. La evaluación del equilibrio de los pacientes se realizará con un dispositivo de posturografía estática computarizada. Los individuos serán clasificados de acuerdo con los resultados del índice de caída, como de bajo, medio y alto riesgo. Se determinará si existe riesgo de caída con el Timed Up and Go Test, que es una de las pruebas clínicas de equilibrio.
Análisis de pie entintado para confirmar el diagnóstico de pie plano
Otros nombres:
  • Evaluación del riesgo de caídas con posturografía estática
Evaluación de la distribución de presiones plantares por pedobarografía en individuos con pie plano
Evaluación del riesgo de caídas con posturografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 10 minutos
Equilibrio: la capacidad del cuerpo para permanecer estable frente a factores internos y externos. Los métodos clínicos, funcionales y asistidos por computadora se utilizan con frecuencia para evaluar el equilibrio. El riesgo de caída se evaluará con el dispositivo de posturografía estática computarizada [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)]
10 minutos
Riesgo de caída
Periodo de tiempo: 5 minutos
Equilibrio: la capacidad del cuerpo para permanecer estable frente a factores internos y externos. Los métodos clínicos, funcionales y asistidos por computadora se utilizan con frecuencia para evaluar el equilibrio. El riesgo de caída se evaluará con el timed up to go test.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de presión plantar
Periodo de tiempo: 10 minutos

La medición de la presión estática del pie se realizará con (Emed, Novel GmBH, Alemania)

dispositivo en todos los casos. Se obtendrán los valores de presión pico (Kpa), fuerza máxima (N) y área total del pie (cm²). Se examinará la correlación de estos parámetros con el riesgo de caída.

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

6 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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