Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка равновесия у пациентов с плоской подошвой

6 апреля 2022 г. обновлено: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Оценка равновесия у больных плоской подошвой в возрасте 50-65 лет, клинически и с помощью статической постурографии

Введение: Плоская стопа – это деформация стопы с усилением контакта стопы с землей в результате уменьшения или исчезновения медиального продольного свода стопы. Свод стопы создает адаптивную и гибкую опору для всего тела, а биомеханические изменения в стопе могут влиять на осанку и баланс всего тела. Результаты исследований по оценке баланса и анализу подошвенного давления у взрослых с плоской стопой кажутся противоречивыми. Целью данного исследования является оценка риска падения и подошвенного давления у взрослых с плоской стопой в возрасте 50-65 лет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материалы и методы: в исследование будут включены 34 пациента с плоской стопой. Медиальная продольная высота свода во всех случаях будет оцениваться при физикальном осмотре. На пораженной стопе будет наблюдаться наличие признака «слишком много пальцев». С помощью теста подъема кончика пальца будет проверено, является ли плоскостопие гибким или жестким.

В отдельных случаях будет проводиться анализ чернильной стопы и анализ подошвенного давления. Индекс Шиппо-Смирака и индекс дуги Стахели во всех случаях будут оцениваться для диагностики плоской стопы. Риск падения будет рассчитываться путем оценки баланса с помощью клинических и постурографических данных.

Результаты: Статистический анализ в исследовании будет выполнен с помощью пакетной программы NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Юта, США).

В дополнение к описательным статистическим методам (среднее значение, стандартное отклонение) при оценке данных распределение переменных будет изучаться с помощью критерия нормальности Шапиро-Уилка, однофакторного дисперсионного анализа при сравнении нормально распределенных переменных, Критерий множественного сравнения Тьюки при сравнении подгрупп, независимый критерий Стьюдента при сравнении парных групп, критерий Хи-квадрат будут использоваться при сравнении качественных данных. Результаты будут оцениваться на уровне значимости p<0,05.

Обсуждение: результаты будут обсуждаться в соответствии с последними литературными данными. В литературе имеются противоречивые данные о равновесии и походке взрослых с плоской стопой. В нескольких литературных исследованиях было обнаружено, что у пожилых людей с плоской стопой повышен риск падения. Исследование может внести свой вклад в литературу в этой перспективе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shahla ALIMADATLI
  • Номер телефона: +905378677287
  • Электронная почта: dr.shahla628@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Номер телефона: +905326621700
  • Электронная почта: merihsa@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 50 лет и старше с плоской стопой по индексу дуги Стахели и индексу Шиппо-Смирака

Критерий исключения:

  • Врожденные аномалии стопы
  • Предшествующая операция на нижних конечностях Воспалительный артрит
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Заболевания, нарушающие кровообращение нижних конечностей
  • Наличие ортостатической гипотензии
  • Невылеченное нарушение зрения
  • Неврологические и вестибулярные заболевания
  • Применение препаратов, которые могут вызывать нарушения равновесия (нейролептики, прегабалин и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Взрослые с плоской стопой
Будет проведено подробное клиническое обследование случаев плоской стопы. Для подтверждения диагноза плоской стопы у субъектов, включенных в исследование, будет проведен анализ чернильных пятен обеих стоп. Индекс свода Стахели и индекс Чиппо-Смирака будут рассчитаны для каждой стопы на основе полученных следов. По индексу Staheli Arc Index 1 и выше, по индексу Chippaux-Smirak 0,45 и выше будет считаться плоской стопой, измерение статического давления на стопу во всех случаях будет проводиться с помощью педобарографа. Будут получены значения пикового давления, максимальной силы и общей площади стопы. Оценка равновесия пациентов будет проводиться с помощью компьютеризированного устройства статической постурографии. В соответствии с результатами индекса падения люди будут классифицироваться как низкий, средний и высокий риск. Будет определено, существует ли риск падения, с помощью теста Timed Up and Go Test, который является одним из клинических тестов равновесия.
Диагностический тест: Анализ чернильных стоп
Анализ чернильной стопы для подтверждения диагноза плоской стопы
Другие имена:
  • Оценка риска падения с помощью статической постурографии
Диагностический тест: Оценка подошвенного давления с помощью педобарографии
Оценка распределения подошвенного давления с помощью педобарографии у лиц с плоской стопой
Диагностический тест: Оценка баланса с помощью компьютерной постурографии
Оценка риска падения с помощью компьютерной постурографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск падения
Временное ограничение: 10 минут
Баланс - способность организма оставаться стабильным по отношению к внутренним и внешним факторам. Для оценки баланса часто используются клинические, функциональные и компьютерные методы. Риск падения будет оцениваться с помощью компьютеризированного устройства статической постурографии [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Израиль)].
10 минут
Риск падения
Временное ограничение: 5 минут
Баланс - способность организма оставаться стабильным по отношению к внутренним и внешним факторам. Для оценки баланса часто используются клинические, функциональные и компьютерные методы. Риск падения будет оцениваться с помощью теста времени до начала движения.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ подошвенного давления
Временное ограничение: 10 минут

Измерение статического давления на стопу будет выполняться с помощью (Emed, Novel GmBH, Германия).

устройства во всех случаях. Будут получены значения пикового давления (кПа), максимальной силы (Н) и общей площади стопы (см²). Будет изучена корреляция этих параметров с риском падения.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться