- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05320003
Pes Planus 환자의 균형 평가
50-65세의 Pes Planus 환자에서 임상적 및 정적 자세 검사를 통한 균형 평가
연구 개요
상태
상세 설명
대상 및 방법: 편평상피증 34예를 대상으로 하였다. 모든 경우의 내측 세로 아치 높이는 신체 검사로 평가됩니다. 영향을 받은 발에는 "발가락이 너무 많음" 징후가 관찰됩니다. 손끝 오르기 검사를 통해 편평형이 유연한지 딱딱한지 확인하게 됩니다.
경우에 따라 더러워진 발 분석 및 발바닥 압력 분석이 수행됩니다. 모든 경우의 Chippaux-Smirak index와 Staheli arch index는 편평형의 진단을 위해 평가될 것입니다. 넘어질 위험은 임상적 및 자세 평가와의 균형 평가에 의해 계산될 것입니다.
결과: 연구의 통계 분석은 NCSS(Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software(Utah, USA) 패키지 프로그램을 사용하여 이루어집니다.
데이터 평가에 있어서 기술적인 통계적 방법(평균, 표준편차)에 더하여 샤피로-윌크 정규성 검정으로 변수의 분포를 조사하고, 정규분포된 변수의 비교에서 편도분산분석, 하위 그룹 비교에서 Tukey 다중 비교 테스트, 쌍 그룹 비교에서 독립 t 테스트, 정성 데이터 비교에서 카이 제곱 테스트를 사용합니다. 결과는 유의 수준 p<0.05에서 평가됩니다.
논의: 결과는 최근 문헌에 따라 논의될 것이다. 문헌에는 평발을 가진 성인의 균형과 보행에 대해 상충되는 결과가 있습니다. 문헌의 여러 연구에서, 편평사마귀가 있는 노인에게서 넘어질 위험이 증가한다는 것이 밝혀졌습니다. 이 연구는 이러한 관점에서 문헌에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shahla ALIMADATLI
- 전화번호: +905378677287
- 이메일: dr.shahla628@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fevziye Merih SARIDOGAN
- 전화번호: +905326621700
- 이메일: merihsa@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Staheli Arch Index 및 Chippaux-Smirak Index에 따른 50세 이상의 편평형병 환자
제외 기준:
- 발의 선천성 기형
- 이전 하지 수술 염증성 관절염
- 신경근 질환
- 하지 순환을 방해하는 질환
- 기립성 저혈압의 존재
- 치료되지 않은 시각 장애
- 신경 및 전정 질환
- 균형 장애를 일으킬 수 있는 약물 사용(항정신병약, 프레가발린 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 편평사마귀가 있는 성인
편평사마귀가 있는 경우에 대한 자세한 임상 검사가 수행됩니다.
연구에 포함된 피험자에서 편평사마귀 진단을 확인하기 위해 양쪽 발의 Inky foot 분석을 수행할 것입니다.
Staheli 아치 인덱스 및 Chippaux-Smirak 인덱스는 획득한 발자국을 기반으로 각 발에 대해 계산됩니다.
Staheli Arc Index 1 이상, Chippaux-Smirak Index 0.45 이상에 따르면 평발로 간주하여 모든 경우에 페도바그래피 장치로 정적 족저압 측정을 시행합니다.
최고 압력, 최대 힘 및 총 발 면적 값을 얻습니다.
환자의 균형 평가는 전산화된 정적 자세 측정 장치로 수행됩니다.
개인은 낙상 지수 결과에 따라 낮음, 중간 및 높음으로 등급이 매겨집니다.
임상 균형 테스트 중 하나인 Timed Up and Go 테스트로 넘어질 위험이 있는지 여부를 판단합니다.
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편평사마귀 진단을 확인하기 위한 더러워진 발 검사
다른 이름들:
평발 환자의 족저압력분포 평가
전산화 된 자세로 낙상 위험 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 위험
기간: 10 분
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균형 - 내부 및 외부 요인에 대해 안정적으로 유지되는 신체의 능력.임상, 기능 및 컴퓨터 보조 방법은 균형을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
전산화된 정적 자세 검사 장치 [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)]로 낙상의 위험을 평가합니다.
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10 분
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가을 위험
기간: 5 분
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균형 - 내부 및 외부 요인에 대해 안정적으로 유지되는 신체의 능력.임상, 기능 및 컴퓨터 보조 방법은 균형을 평가하는 데 자주 사용됩니다.
넘어질 위험은 시간 초과 테스트로 평가됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 압력 분석
기간: 10 분
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정적 발 압력 측정은 (Emed, Novel GmBH, Germany)로 수행됩니다. 모든 경우에 장치. 최고 압력(Kpa), 최대 힘(N) 및 총 발 면적(cm²) 값을 얻습니다. 이러한 매개변수와 낙상 위험의 상관 관계를 조사합니다. |
10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akkaya N, Doganlar N, Celik E, Aysse SE, Akkaya S, Gungor HR, Sahin F. TEST-RETEST RELIABILITY OF TETRAX(R) STATIC POSTUROGRAPHY SYSTEM IN YOUNG ADULTS WITH LOW PHYSICAL ACTIVITY LEVEL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):893-900.
- Michaudet C, Edenfield KM, Nicolette GW, Carek PJ. Foot and Ankle Conditions: Pes Planus. FP Essent. 2018 Feb;465:18-23.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Knapp PW, Constant D. Posterior Tibial Tendon Dysfunction. 2021 Jun 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. PMID: 31194317.
- Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop. 2010 Apr;4(2):107-21. doi: 10.1007/s11832-010-0239-9. Epub 2010 Feb 18.
- Forriol F, Pascual J. Footprint analysis between three and seventeen years of age. Foot Ankle. 1990 Oct;11(2):101-4. doi: 10.1177/107110079001100208.
- Staheli LT, Chew DE, Corbett M. The longitudinal arch. A survey of eight hundred and eighty-two feet in normal children and adults. J Bone Joint Surg Am. 1987 Mar;69(3):426-8.
- Awale A, Hagedorn TJ, Dufour AB, Menz HB, Casey VA, Hannan MT. Foot Function, Foot Pain, and Falls in Older Adults: The Framingham Foot Study. Gerontology. 2017;63(4):318-324. doi: 10.1159/000475710. Epub 2017 May 9.
- Neri SGR, Harvey LA, Tiedemann A, Gadelha AB, Lima RM. Obesity and falls in older women: Mediating effects of muscle quality, foot loads and postural control. Gait Posture. 2020 Mar;77:138-143. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.025. Epub 2020 Feb 1.
- Skopljak A, Muftic M, Sukalo A, Masic I, Zunic L. Pedobarography in diagnosis and clinical application. Acta Inform Med. 2014 Dec;22(6):374-8. doi: 10.5455/aim.2014.22.374-378. Epub 2014 Dec 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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