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Avaliação do Equilíbrio em Pacientes com Pé Plano

6 de abril de 2022 atualizado por: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Avaliação do equilíbrio em pacientes com pé plano de 50 a 65 anos, clinicamente e com posturografia estática

Introdução: O pé plano é uma deformidade do pé com aumento do contato do pé com o solo decorrente da diminuição ou desaparecimento do arco longitudinal medial do pé. O arco do pé cria um suporte adaptável e flexível para todo o corpo, e as alterações biomecânicas no pé podem afetar a postura e o equilíbrio de todo o corpo. Os resultados dos estudos que avaliam o equilíbrio e a análise da pressão plantar em adultos com pé plano parecem contraditórios. O objetivo deste estudo é avaliar o risco de queda e a pressão plantar em adultos com pé plano com idade entre 50 e 65 anos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e Métodos: Serão incluídos no estudo 34 casos com pé plano. A altura medial do arco longitudinal de todos os casos será avaliada por exame físico. Pé afetado, presença de sinal de "muitos dedos" será observada. Com o teste de elevação da ponta do dedo, será verificado se o pé plano é flexível ou rígido.

A análise do pé com tinta e a análise da pressão plantar serão realizadas nos casos. O índice de Chippaux-Smirak e o índice do arco de Staheli de todos os casos serão avaliados para o diagnóstico de pé plano. O risco de queda será calculado pela avaliação do equilíbrio com clínica e com posturografia.

Resultados: As análises estatísticas do estudo serão feitas com o programa do pacote NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, EUA).

Além de métodos estatísticos descritivos (média, desvio padrão) na avaliação dos dados, a distribuição das variáveis ​​será examinada com o teste de normalidade Shapiro - Wilk, análise de variância unidirecional na comparação das variáveis ​​normalmente distribuídas, Teste de comparações múltiplas de Tukey na comparação de subgrupos, teste t independente na comparação dos grupos pareados, teste qui-quadrado será utilizado nas comparações de dados qualitativos. Os resultados serão avaliados no nível de significância p<0,05.

Discussão: Os resultados serão discutidos de acordo com a literatura recente. Na literatura, existem resultados conflitantes sobre o equilíbrio e a marcha de adultos com pé plano. Em diversos estudos da literatura, foi constatado que o risco de queda está aumentado em idosos com pé plano. O estudo pode contribuir com a literatura nessa perspectiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Número de telefone: +905326621700
  • E-mail: merihsa@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 50 anos ou mais com pé plano de acordo com Staheli Arch Index e Chippaux-Smirak Index

Critério de exclusão:

  • Anomalias congênitas do pé
  • Cirurgia prévia de membros inferiores Artrite inflamatória
  • doenças neuromusculares
  • Doenças que interferem na circulação dos membros inferiores
  • Presença de hipotensão ortostática
  • Deficiência visual não tratada
  • Doenças neurológicas e vestibulares
  • Uso de medicamentos que podem causar distúrbios do equilíbrio (antipsicóticos, pregabalina, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Adultos com pé plano
Será realizado exame clínico detalhado dos casos com pé plano. A análise do pé com tinta de ambos os pés será realizada para confirmar o diagnóstico de pé plano nos indivíduos incluídos no estudo. O índice de arco de Staheli e o índice de Chippaux-Smirak serão calculados para cada pé com base nas pegadas obtidas. De acordo com o Staheli Arc Index 1 e acima, de acordo com o Chippaux-Smirak Index 0,45 e acima será considerado pé plano, a medição estática da pressão do pé será realizada com um dispositivo de pedobarografia em todos os casos. Serão obtidos os valores de pico de pressão, força máxima e área total do pé. A avaliação do equilíbrio dos pacientes será realizada com um aparelho de posturografia estática computadorizada. Os indivíduos serão classificados de acordo com os resultados do índice de queda, como baixo, médio e alto risco. Será determinado se há risco de queda com o Timed Up and Go Test, que é um dos testes clínicos de equilíbrio.
Análise do pé com tinta para confirmar o diagnóstico de pé plano
Outros nomes:
  • Avaliação do risco de queda com posturografia estática
Avaliação da distribuição da pressão plantar pela pedobarografia em indivíduos com pé plano
Avaliação do risco de queda com posturografia computadorizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de queda
Prazo: 10 minutos
Equilíbrio - a capacidade do corpo de permanecer estável contra fatores internos e externos. Métodos clínicos, funcionais e auxiliados por computador são freqüentemente usados ​​para avaliar o equilíbrio. O risco de queda será avaliado com o dispositivo de posturografia estática computadorizada [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)]
10 minutos
Risco de queda
Prazo: 5 minutos
Equilíbrio - a capacidade do corpo de permanecer estável contra fatores internos e externos. Métodos clínicos, funcionais e auxiliados por computador são freqüentemente usados ​​para avaliar o equilíbrio. O risco de queda será avaliado com o teste timed up to go.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de pressão plantar
Prazo: 10 minutos

A medição da pressão estática do pé será realizada com (Emed, Novel GmBH, Alemanha)

serão obtidos os valores de pico de pressão (Kpa), força máxima (N) e área total do pé (cm²). Será examinada a correlação desses parâmetros com o risco de queda.

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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