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Bewertung des Gleichgewichts bei Patienten mit Pes planus

6. April 2022 aktualisiert von: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Bewertung des Gleichgewichts bei Patienten mit Pes planus im Alter von 50-65 Jahren, klinisch und mit statischer Posturographie

Einleitung: Der Pes planus ist eine Fußdeformität mit verstärktem Bodenkontakt des Fußes als Folge der Abnahme oder des Verschwindens des medialen Fußlängsgewölbes. Das Fußgewölbe schafft eine anpassungsfähige und flexible Stütze für den ganzen Körper, und biomechanische Veränderungen im Fuß können die Haltung und das Gleichgewicht des ganzen Körpers beeinflussen. Die Ergebnisse der Studien zur Auswertung der Gleichgewichts- und Plantardruckanalyse bei Erwachsenen mit Pes planus erscheinen widersprüchlich. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Sturzrisikos und des plantaren Drucks bei Erwachsenen mit Pes planus im Alter von 50 bis 65 Jahren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Material und Methoden: 34 Fälle mit Pes planus werden in die Studie eingeschlossen. Die Höhe des medialen Längsgewölbes wird in allen Fällen durch körperliche Untersuchung bestimmt. Betroffener Fuß, Vorhandensein eines „zu viele Zehen“-Zeichens wird beobachtet. Mit dem Fingertip-Rise-Test wird überprüft, ob der Pes planus flexibel oder starr ist.

In Fällen werden eine Tintenfußanalyse und eine Plantardruckanalyse durchgeführt. Der Chippaux-Smirak-Index und der Staheli-Bogen-Index aller Fälle werden für die Diagnose von Pes planus ausgewertet. Das Sturzrisiko wird durch Bewertung des Gleichgewichts mit klinischer und mit Posturographie berechnet.

Ergebnisse: Statistische Analysen in der Studie werden mit dem Paketprogramm NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA) durchgeführt.

Neben deskriptiven statistischen Verfahren (Mittelwert, Standardabweichung) bei der Auswertung der Daten wird die Verteilung der Variablen mit dem Shapiro-Wilk-Normalitätstest untersucht, Einweg-Varianzanalyse im Vergleich der normalverteilten Variablen, Tukey-Mehrfachvergleichstest beim Vergleich von Untergruppen, unabhängiger t-Test beim Vergleich der gepaarten Gruppen, Chi-Quadrat-Test wird beim Vergleich qualitativer Daten verwendet. Die Ergebnisse werden auf dem Signifikanzniveau p < 0,05 bewertet.

Diskussion: Die Ergebnisse werden anhand der aktuellen Literatur diskutiert. In der Literatur gibt es widersprüchliche Ergebnisse über das Gleichgewicht und das Gangbild von Erwachsenen mit Pes planus. In mehreren Studien in der Literatur wurde festgestellt, dass das Sturzrisiko bei älteren Personen mit Pes planus erhöht ist. Die Studie kann in dieser Hinsicht zur Literatur beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Telefonnummer: +905326621700
  • E-Mail: merihsa@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 50 Jahren mit Pes planus nach Staheli Arch Index und Chippaux-Smirak Index

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien des Fußes
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff an der unteren Extremität Entzündliche Arthritis
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Krankheiten, die die Durchblutung der unteren Extremitäten beeinträchtigen
  • Vorhandensein einer orthostatischen Hypotonie
  • Unbehandelte Sehbehinderung
  • Neurologische und vestibuläre Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die Gleichgewichtsstörungen verursachen können (Antipsychotika, Pregabalin etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsene mit Pes planus
Eine detaillierte klinische Untersuchung von Fällen mit Pes planus wird durchgeführt. Eine Inky-Foot-Analyse beider Füße wird durchgeführt, um die Diagnose von Pes planus bei den in die Studie eingeschlossenen Probanden zu bestätigen. Der Staheli-Bogenindex und der Chippaux-Smirak-Index werden für jeden Fuß auf der Grundlage der erhaltenen Fußabdrücke berechnet. Nach Staheli Arc Index 1 und höher, nach Chippaux-Smirak Index 0,45 und höher wird als Pes planus gewertet, die statische Fußdruckmessung erfolgt in jedem Fall mit einem Pedobarographiegerät. Es werden Werte für Spitzendruck, maximale Kraft und Gesamtfußfläche erhalten. Die Gleichgewichtsbeurteilung der Patienten wird mit einem computergestützten statischen Posturographiegerät durchgeführt. Personen werden gemäß den Sturzindexergebnissen als niedriges, mittleres und hohes Risiko eingestuft. Mit dem Timed Up and Go Test, der zu den klinischen Gleichgewichtstests gehört, wird festgestellt, ob ein Sturzrisiko besteht.
Diagnosetest: Tintenfußanalyse
Inky-Foot-Analyse zur Bestätigung der Diagnose von Pes planus
Andere Namen:
  • Sturzrisikobewertung mit statischer Posturographie
Diagnosetest: Bewertung des Plantardrucks mit Pedobarographie
Bewertung der plantaren Druckverteilung durch Pedobarographie bei Personen mit Pes planus
Diagnosetest: Gleichgewichtsbeurteilung mit computergestützter Posturographie
Bewertung des Sturzrisikos mit computergestützter Posturographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiko
Zeitfenster: 10 Minuten
Gleichgewicht – die Fähigkeit des Körpers, gegenüber inneren und äußeren Faktoren stabil zu bleiben. Klinische, funktionelle und computergestützte Methoden werden häufig verwendet, um das Gleichgewicht zu bewerten. Das Sturzrisiko wird mit dem computergestützten statischen Posturographiegerät [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)] bewertet.
10 Minuten
Sturzrisiko
Zeitfenster: 5 Minuten
Gleichgewicht – die Fähigkeit des Körpers, gegenüber inneren und äußeren Faktoren stabil zu bleiben. Klinische, funktionelle und computergestützte Methoden werden häufig verwendet, um das Gleichgewicht zu bewerten. Das Sturzrisiko wird mit dem Timed-up-to-go-Test bewertet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantardruckanalyse
Zeitfenster: 10 Minuten

Statische Fußdruckmessung wird durchgeführt mit (Emed, Novel GmbH, Deutschland)

Gerät in allen Fällen. Es werden Werte für den Spitzendruck (kpa), die maximale Kraft (N) und die gesamte Fußfläche (cm²) ermittelt. Die Korrelation dieser Parameter mit dem Sturzrisiko wird untersucht.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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