Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena równowagi u pacjentów z Pes planus

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ocena równowagi u pacjentów ze stopą płaskostopia w wieku 50-65 lat, klinicznie i ze statyczną posturografią

Wprowadzenie: Pes planus to deformacja stopy polegająca na wzmożonym kontakcie stopy z podłożem w wyniku zmniejszenia lub zaniku łuku podłużnego przyśrodkowego stopy. Łuk stopy tworzy adaptacyjne i elastyczne podparcie dla całego ciała, a zmiany biomechaniczne w stopie mogą wpływać na postawę i równowagę całego ciała. Wyniki badań oceniających równowagę i analizę nacisku na podeszwę u dorosłych z płaskostopiem wydają się sprzeczne. Celem pracy jest ocena ryzyka upadku i nacisku na podeszwę u osób dorosłych z płaskostopiem w wieku 50-65 lat

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Badaniem zostaną objęte 34 przypadki z pes planus. We wszystkich przypadkach wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego zostanie oceniona na podstawie badania fizykalnego. Zajęta stopa, obecność objawu „zbyt wielu palców”. Za pomocą testu uniesienia koniuszka palca zostanie sprawdzone, czy mięsień płaski jest elastyczny czy sztywny.

W przypadkach zostanie przeprowadzona analiza stopy atramentowej oraz analiza nacisku na podeszwę. Wskaźnik Chippaux-Smirak i wskaźnik łuku Stahelego we wszystkich przypadkach zostaną ocenione w celu rozpoznania pes planus. Ryzyko upadku zostanie obliczone na podstawie oceny równowagi z kliniczną iz posturografią.

Wyniki: Analizy statystyczne w badaniu zostaną wykonane za pomocą pakietu oprogramowania NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA).

Oprócz opisowych metod statystycznych (średnia, odchylenie standardowe) w ocenie danych rozkłady zmiennych będą badane testem normalności Shapiro – Wilka, jednokierunkową analizą wariancji w porównaniu zmiennych o rozkładzie normalnym, Test porównań wielokrotnych Tukeya w porównaniu podgrup, niezależny test t w porównaniu grup sparowanych, test Chi-kwadrat zostanie zastosowany w porównaniach danych jakościowych. Wyniki będą oceniane na poziomie istotności p<0,05.

Dyskusja: Wyniki zostaną omówione w oparciu o najnowszą literaturę. W piśmiennictwie istnieją sprzeczne wyniki dotyczące równowagi i chodu osób dorosłych z pes planus. W kilku badaniach w literaturze stwierdzono, że ryzyko upadku jest zwiększone u osób starszych z pes planus. Badanie może wnieść wkład w literaturę w tej perspektywie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Numer telefonu: +905326621700
  • E-mail: merihsa@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 50 lat i starsi z płaskostopiem wg Staheli Arch Index i Chippaux-Smirak Index

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wrodzone stopy
  • Przebyta operacja kończyn dolnych Zapalne zapalenie stawów
  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Choroby zaburzające krążenie kończyn dolnych
  • Obecność niedociśnienia ortostatycznego
  • Nieleczona wada wzroku
  • Choroby neurologiczne i przedsionkowe
  • Stosowanie leków mogących powodować zaburzenia równowagi (leki przeciwpsychotyczne, pregabalina itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dorośli z pes planus
Zostanie przeprowadzone szczegółowe badanie kliniczne przypadków z pes planus. W celu potwierdzenia rozpoznania pes planus u osób włączonych do badania zostanie przeprowadzona analiza stopy atramentowej obu stóp. Wskaźnik łuku Staheli i wskaźnik Chippaux-Smirak zostaną obliczone dla każdej stopy na podstawie uzyskanych odcisków stóp. Według Staheli Arc Index 1 i powyżej, zgodnie z Chippaux-Smirak Index 0,45 i powyżej będą uważane za płaskostopie, pomiar statycznego nacisku na stopę będzie wykonywany za pomocą urządzenia pedobarograficznego we wszystkich przypadkach. Otrzymane zostaną wartości maksymalnego nacisku, maksymalnej siły i całkowitej powierzchni stopy. Ocena równowagi pacjentów zostanie przeprowadzona za pomocą skomputeryzowanego urządzenia do posturografii statycznej. Osoby zostaną sklasyfikowane zgodnie z wynikami indeksu upadku, jako niskie, średnie i wysokie ryzyko. Za pomocą testu Timed Up and Go, który jest jednym z testów równowagi klinicznej, zostanie ustalone, czy istnieje ryzyko upadku.
Test diagnostyczny: Analiza stopy atramentowej
Analiza stopy atramentowej w celu potwierdzenia rozpoznania pes planus
Inne nazwy:
  • Ocena ryzyka upadku z posturografią statyczną
Test diagnostyczny: Ocena nacisku podeszwowego za pomocą pedobarografii
Ocena rozkładu nacisku podeszwowego metodą pedobarografii u osób z płaskostopiem
Test diagnostyczny: Ocena równowagi za pomocą komputerowej posturografii
Ocena ryzyka upadku za pomocą komputerowej posturografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 10 minut
Równowaga - zdolność organizmu do zachowania stabilności wobec czynników wewnętrznych i zewnętrznych. Do oceny równowagi często stosuje się metody kliniczne, funkcjonalne i wspomagane komputerowo. Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą skomputeryzowanego urządzenia do statycznej posturografii [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Izrael)]
10 minut
Jesienne ryzyko
Ramy czasowe: 5 minut
Równowaga - zdolność organizmu do zachowania stabilności wobec czynników wewnętrznych i zewnętrznych. Do oceny równowagi często stosuje się metody kliniczne, funkcjonalne i wspomagane komputerowo. Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą testu czasowego.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza nacisku na podeszwę
Ramy czasowe: 10 minut

Statyczny pomiar nacisku stopy zostanie przeprowadzony za pomocą (Emed, Novel GmBH, Niemcy)

urządzenia we wszystkich przypadkach. Otrzymane zostaną wartości maksymalnego nacisku (Kpa), maksymalnej siły (N) i całkowitej powierzchni stopy (cm²). Zbadana zostanie korelacja tych parametrów z ryzykiem upadku.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj