- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320003
Évaluation de l'équilibre chez les patients atteints de pied plat
Évaluation de l'équilibre chez les patients atteints de pied plat âgés de 50 à 65 ans, cliniquement et avec une posturographie statique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Matériels et méthodes : 34 cas avec pied plat seront inclus dans l'étude. La hauteur de l'arche longitudinale médiale de tous les cas sera évaluée par un examen physique. Pied atteint, la présence du signe "trop d'orteils" sera observée. Avec le test d'élévation du bout des doigts, il sera vérifié si le pied plat est flexible ou rigide.
Une analyse du pied d'encre et une analyse de la pression plantaire seront effectuées dans les cas. L'index de Chippaux-Smirak et l'index de l'arc de Staheli de tous les cas seront évalués pour le diagnostic de pied plat. Le risque de chute sera calculé par évaluation de l'équilibre avec cliniquement et avec posturographie.
Résultats : Les analyses statistiques de l'étude seront effectuées à l'aide du progiciel NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, États-Unis).
En plus des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart-type) dans l'évaluation des données, la distribution des variables sera examinée avec le test de normalité de Shapiro - Wilk, analyse de variance à un facteur dans la comparaison des variables normalement distribuées, Le test de comparaison multiple de Tukey dans la comparaison des sous-groupes, le test t indépendant dans la comparaison des groupes appariés, le test du chi carré seront utilisés dans les comparaisons de données qualitatives. Les résultats seront évalués au niveau de signification p<0,05.
Discussion : Les résultats seront discutés en fonction de la littérature récente. Dans la littérature, il existe des résultats contradictoires sur l'équilibre et la démarche des adultes avec pied plat. Dans plusieurs études de la littérature, il a été constaté que le risque de chute est augmenté chez les personnes âgées ayant un pied plat. L'étude peut contribuer à la littérature dans cette perspective.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shahla ALIMADATLI
- Numéro de téléphone: +905378677287
- E-mail: dr.shahla628@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fevziye Merih SARIDOGAN
- Numéro de téléphone: +905326621700
- E-mail: merihsa@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 50 ans et plus avec pied plat selon l'indice de Staheli Arch et l'indice de Chippaux-Smirak
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales du pied
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur Arthrite inflammatoire
- Maladies neuromusculaires
- Maladies qui interfèrent avec la circulation des membres inférieurs
- Présence d'hypotension orthostatique
- Déficience visuelle non traitée
- Maladies neurologiques et vestibulaires
- Utilisation de médicaments pouvant causer des troubles de l'équilibre (Antipsychotiques, Prégabaline, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Adultes avec pied plat
Un examen clinique détaillé des cas avec pied plat sera effectué.
Une analyse du pied d'encre des deux pieds sera effectuée pour confirmer le diagnostic de pied plat chez les sujets inclus dans l'étude.
L'indice de voûte Staheli et l'indice Chippaux-Smirak seront calculés pour chaque pied en fonction des empreintes obtenues.
Selon l'indice d'arc de Staheli 1 et plus, selon l'indice Chippaux-Smirak 0,45 et plus seront considérés comme des pieds plans, la mesure de la pression statique du pied sera effectuée avec un appareil de pédobarographie dans tous les cas.
Les valeurs de pression maximale, de force maximale et de surface totale du pied seront obtenues.
L'évaluation de l'équilibre des patients sera effectuée à l'aide d'un appareil de posturographie statique informatisé.
Les individus seront classés en fonction des résultats de l'indice de chute, comme étant à risque faible, moyen et élevé.
Il sera déterminé s'il existe un risque de chute avec le Timed Up and Go Test, qui est l'un des tests d'équilibre clinique.
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Analyse du pied d'encre pour confirmer le diagnostic de pied plat
Autres noms:
Évaluation de la répartition des pressions plantaires par pédobarographie chez les individus avec pied plat
Évaluation du risque de chute avec posturographie informatisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de chute
Délai: 10 minutes
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Équilibre - la capacité du corps à rester stable contre des facteurs internes et externes. Des méthodes cliniques, fonctionnelles et assistées par ordinateur sont fréquemment utilisées pour évaluer l'équilibre.
Le risque de chute sera évalué avec l'appareil de posturographie statique informatisé [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israël)]
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10 minutes
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Risque de chute
Délai: 5 minutes
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Équilibre - la capacité du corps à rester stable contre des facteurs internes et externes. Des méthodes cliniques, fonctionnelles et assistées par ordinateur sont fréquemment utilisées pour évaluer l'équilibre.
Le risque de chute sera évalué avec le test chronométré.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la pression plantaire
Délai: 10 minutes
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La mesure de la pression statique du pied sera effectuée avec (Emed, Novel GmBH, Allemagne) dispositif dans tous les cas. Les valeurs de pression maximale (Kpa), de force maximale (N) et de surface totale du pied (cm²) seront obtenues. La corrélation de ces paramètres avec le risque de chute sera examinée. |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akkaya N, Doganlar N, Celik E, Aysse SE, Akkaya S, Gungor HR, Sahin F. TEST-RETEST RELIABILITY OF TETRAX(R) STATIC POSTUROGRAPHY SYSTEM IN YOUNG ADULTS WITH LOW PHYSICAL ACTIVITY LEVEL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):893-900.
- Michaudet C, Edenfield KM, Nicolette GW, Carek PJ. Foot and Ankle Conditions: Pes Planus. FP Essent. 2018 Feb;465:18-23.
- Cote KP, Brunet ME, Gansneder BM, Shultz SJ. Effects of Pronated and Supinated Foot Postures on Static and Dynamic Postural Stability. J Athl Train. 2005 Mar;40(1):41-46.
- Knapp PW, Constant D. Posterior Tibial Tendon Dysfunction. 2021 Jun 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. PMID: 31194317.
- Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop. 2010 Apr;4(2):107-21. doi: 10.1007/s11832-010-0239-9. Epub 2010 Feb 18.
- Forriol F, Pascual J. Footprint analysis between three and seventeen years of age. Foot Ankle. 1990 Oct;11(2):101-4. doi: 10.1177/107110079001100208.
- Staheli LT, Chew DE, Corbett M. The longitudinal arch. A survey of eight hundred and eighty-two feet in normal children and adults. J Bone Joint Surg Am. 1987 Mar;69(3):426-8.
- Awale A, Hagedorn TJ, Dufour AB, Menz HB, Casey VA, Hannan MT. Foot Function, Foot Pain, and Falls in Older Adults: The Framingham Foot Study. Gerontology. 2017;63(4):318-324. doi: 10.1159/000475710. Epub 2017 May 9.
- Neri SGR, Harvey LA, Tiedemann A, Gadelha AB, Lima RM. Obesity and falls in older women: Mediating effects of muscle quality, foot loads and postural control. Gait Posture. 2020 Mar;77:138-143. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.01.025. Epub 2020 Feb 1.
- Skopljak A, Muftic M, Sukalo A, Masic I, Zunic L. Pedobarography in diagnosis and clinical application. Acta Inform Med. 2014 Dec;22(6):374-8. doi: 10.5455/aim.2014.22.374-378. Epub 2014 Dec 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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