Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'équilibre chez les patients atteints de pied plat

6 avril 2022 mis à jour par: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Évaluation de l'équilibre chez les patients atteints de pied plat âgés de 50 à 65 ans, cliniquement et avec une posturographie statique

Introduction : Le pied plat est une déformation du pied avec un contact accru du pied avec le sol du fait de la diminution ou de la disparition de la voûte plantaire longitudinale médiale. La voûte plantaire crée un support adaptatif et flexible pour tout le corps, et les changements biomécaniques du pied peuvent affecter la posture et l'équilibre du corps entier. Les résultats des études évaluant l'analyse de l'équilibre et de la pression plantaire chez l'adulte avec pied plat semblent contradictoires. Le but de cette étude est d'évaluer le risque de chute et la pression plantaire chez les adultes avec pied plat âgés de 50 à 65 ans

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériels et méthodes : 34 cas avec pied plat seront inclus dans l'étude. La hauteur de l'arche longitudinale médiale de tous les cas sera évaluée par un examen physique. Pied atteint, la présence du signe "trop ​​d'orteils" sera observée. Avec le test d'élévation du bout des doigts, il sera vérifié si le pied plat est flexible ou rigide.

Une analyse du pied d'encre et une analyse de la pression plantaire seront effectuées dans les cas. L'index de Chippaux-Smirak et l'index de l'arc de Staheli de tous les cas seront évalués pour le diagnostic de pied plat. Le risque de chute sera calculé par évaluation de l'équilibre avec cliniquement et avec posturographie.

Résultats : Les analyses statistiques de l'étude seront effectuées à l'aide du progiciel NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, États-Unis).

En plus des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart-type) dans l'évaluation des données, la distribution des variables sera examinée avec le test de normalité de Shapiro - Wilk, analyse de variance à un facteur dans la comparaison des variables normalement distribuées, Le test de comparaison multiple de Tukey dans la comparaison des sous-groupes, le test t indépendant dans la comparaison des groupes appariés, le test du chi carré seront utilisés dans les comparaisons de données qualitatives. Les résultats seront évalués au niveau de signification p<0,05.

Discussion : Les résultats seront discutés en fonction de la littérature récente. Dans la littérature, il existe des résultats contradictoires sur l'équilibre et la démarche des adultes avec pied plat. Dans plusieurs études de la littérature, il a été constaté que le risque de chute est augmenté chez les personnes âgées ayant un pied plat. L'étude peut contribuer à la littérature dans cette perspective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Numéro de téléphone: +905326621700
  • E-mail: merihsa@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 50 ans et plus avec pied plat selon l'indice de Staheli Arch et l'indice de Chippaux-Smirak

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales du pied
  • Antécédents de chirurgie du membre inférieur Arthrite inflammatoire
  • Maladies neuromusculaires
  • Maladies qui interfèrent avec la circulation des membres inférieurs
  • Présence d'hypotension orthostatique
  • Déficience visuelle non traitée
  • Maladies neurologiques et vestibulaires
  • Utilisation de médicaments pouvant causer des troubles de l'équilibre (Antipsychotiques, Prégabaline, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Adultes avec pied plat
Un examen clinique détaillé des cas avec pied plat sera effectué. Une analyse du pied d'encre des deux pieds sera effectuée pour confirmer le diagnostic de pied plat chez les sujets inclus dans l'étude. L'indice de voûte Staheli et l'indice Chippaux-Smirak seront calculés pour chaque pied en fonction des empreintes obtenues. Selon l'indice d'arc de Staheli 1 et plus, selon l'indice Chippaux-Smirak 0,45 et plus seront considérés comme des pieds plans, la mesure de la pression statique du pied sera effectuée avec un appareil de pédobarographie dans tous les cas. Les valeurs de pression maximale, de force maximale et de surface totale du pied seront obtenues. L'évaluation de l'équilibre des patients sera effectuée à l'aide d'un appareil de posturographie statique informatisé. Les individus seront classés en fonction des résultats de l'indice de chute, comme étant à risque faible, moyen et élevé. Il sera déterminé s'il existe un risque de chute avec le Timed Up and Go Test, qui est l'un des tests d'équilibre clinique.
Analyse du pied d'encre pour confirmer le diagnostic de pied plat
Autres noms:
  • Évaluation du risque de chute avec posturographie statique
Évaluation de la répartition des pressions plantaires par pédobarographie chez les individus avec pied plat
Évaluation du risque de chute avec posturographie informatisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chute
Délai: 10 minutes
Équilibre - la capacité du corps à rester stable contre des facteurs internes et externes. Des méthodes cliniques, fonctionnelles et assistées par ordinateur sont fréquemment utilisées pour évaluer l'équilibre. Le risque de chute sera évalué avec l'appareil de posturographie statique informatisé [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israël)]
10 minutes
Risque de chute
Délai: 5 minutes
Équilibre - la capacité du corps à rester stable contre des facteurs internes et externes. Des méthodes cliniques, fonctionnelles et assistées par ordinateur sont fréquemment utilisées pour évaluer l'équilibre. Le risque de chute sera évalué avec le test chronométré.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la pression plantaire
Délai: 10 minutes

La mesure de la pression statique du pied sera effectuée avec (Emed, Novel GmBH, Allemagne)

dispositif dans tous les cas. Les valeurs de pression maximale (Kpa), de force maximale (N) et de surface totale du pied (cm²) seront obtenues. La corrélation de ces paramètres avec le risque de chute sera examinée.

10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner