Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pes Planus -potilaiden tasapainon arviointi

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tasapainon arviointi 50–65-vuotiailla Pes Planus -potilailla, kliinisesti ja staattisella posturografialla

Johdanto: Pes planus on jalan epämuodostuma, jossa jalan kosketus maahan on lisääntynyt jalan mediaalisen pitkittäiskaaren pienenemisen tai katoamisen seurauksena. Jalan kaari luo mukautuvan ja joustavan tuen koko vartalolle, ja jalan biomekaaniset muutokset voivat vaikuttaa koko kehon asentoon ja tasapainoon. Aikuisten pes planus -potilaiden tasapainoa ja jalkapohjan painetta arvioivien tutkimusten tulokset näyttävät ristiriitaisilta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaatumisriskiä ja jalkapohjan painetta 50-65-vuotiailla aikuisilla, joilla on pes planus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen otetaan mukaan 34 pes planus -tapausta. Kaikkien tapausten mediaalisen pitkittäiskaaren korkeus arvioidaan fyysisellä tarkastuksella. Vaurioitunut jalka, "liian monta varvasta" -merkkiä havaitaan. Sormenpään nousutestillä tarkistetaan, onko pes planus joustava vai jäykkä.

Mustejalan analyysi ja plantaaripaineanalyysi suoritetaan tapauksissa. Kaikkien tapausten Chippaux-Smirak-indeksi ja Staheli-kaareindeksi arvioidaan pes planus -diagnoosissa. Putoamisriski lasketaan arvioimalla tasapainoa kliinisesti ja posturografialla.

Tulokset: Tilastolliset analyysit tutkimuksessa tehdään NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA) -pakettiohjelmalla.

Aineiston arvioinnissa kuvaavien tilastollisten menetelmien (keskiarvo, keskihajonta) lisäksi tarkastellaan muuttujien jakaumaa Shapiro - Wilk -normaalisuustestillä, yksisuuntaisella varianssianalyysillä normaalijakautuneiden muuttujien vertailussa, Tukeyn moninkertaista vertailutestiä alaryhmien vertailussa, riippumatonta t-testiä pariryhmien vertailussa, khi-neliötestiä käytetään kvalitatiivisten tietojen vertailussa. Tulokset arvioidaan merkitsevyystasolla p<0,05.

Keskustelu: Tuloksia käsitellään viimeaikaisen kirjallisuuden mukaan. Kirjallisuudessa on ristiriitaisia ​​tuloksia aikuisten, joilla on pes planus, tasapainosta ja kävelystä. Useissa kirjallisissa tutkimuksissa on havaittu, että kaatumisriski on lisääntynyt vanhuksilla, joilla on pes planus. Tutkimus voi edistää kirjallisuutta tästä näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Puhelinnumero: +905326621700
  • Sähköposti: merihsa@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on pes planus Staheli Arch -indeksin ja Chippaux-Smirak -indeksin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Jalan synnynnäiset epämuodostumat
  • Aiempi alaraajan leikkaus Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Sairaudet, jotka häiritsevät alaraajojen verenkiertoa
  • Ortostaattisen hypotension esiintyminen
  • Hoitamaton näkövamma
  • Neurologiset ja vestibulaariset sairaudet
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa tasapainohäiriöitä (psykoosilääkkeet, pregabaliini jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aikuiset, joilla on pes planus
Pes planus -tapauksista tehdään yksityiskohtainen kliininen tutkimus. Molempien jalkojen mustejalkaanalyysi tehdään pes planus -diagnoosin vahvistamiseksi tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä. Stahelin kaariindeksi ja Chippaux-Smirak-indeksi lasketaan jokaiselle jalalle saatujen jalanjälkien perusteella. Stahelin kaariindeksin 1 ja sitä korkeamman mukaan Chippaux-Smirak-indeksin mukaan 0,45 ja sitä korkeammat lasketaan pes planukseksi, staattinen jalkapainemittaus suoritetaan kaikissa tapauksissa pedobarografialaitteella. Huippupaineen, maksimivoiman ja jalan kokonaispinta-alan arvot saadaan. Potilaiden tasapainoarviointi suoritetaan tietokoneistetun staattisen posturografian avulla. Henkilöt luokitellaan syksyn indeksin tulosten mukaan matalan, keskisuuren ja korkean riskin mukaan. Putoamisvaaran olemassaolo selvitetään Timed Up and Go -testillä, joka on yksi kliinisistä tasapainotesteistä.
Mustejalan analyysi pes planus -diagnoosin vahvistamiseksi
Muut nimet:
  • Putoamisriskin arviointi staattisella posturografialla
Plantaarisen paineen jakautumisen arviointi pedobarografialla yksilöillä, joilla on pes planus
Putoamisriskin arviointi tietokoneistetun posturografian avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisriski
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tasapaino - elimistön kyky pysyä vakaana sisäisiä ja ulkoisia tekijöitä vastaan. Tasapainon arvioinnissa käytetään usein kliinisiä, toiminnallisia ja tietokoneavusteisia menetelmiä. Putoamisriskiä arvioidaan tietokoneistetun staattisen posturografian avulla [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)]
10 minuuttia
Syksyn riski
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tasapaino - elimistön kyky pysyä vakaana sisäisiä ja ulkoisia tekijöitä vastaan. Tasapainon arvioinnissa käytetään usein kliinisiä, toiminnallisia ja tietokoneavusteisia menetelmiä. Putoamisvaara arvioidaan aika-aikatestillä.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plantaarisen paineen analyysi
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Staattinen jalkapainemittaus suoritetaan (Emed, Novel GmBH, Saksa)

laite kaikissa tapauksissa. Huippupaineen (Kpa), maksimivoiman (N) ja jalan kokonaispinta-alan (cm²) arvot saadaan. Näiden parametrien korrelaatiota putoamisriskiin tutkitaan.

10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa