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扁平足患者的平衡评估

2022年4月6日 更新者:Shahla ALIMADATLI、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

50-65 岁 Pes Planus 患者的平衡评估,临床和静态姿势图

简介: 扁平足是由于足部内侧纵弓减小或消失导致足部与地面接触增加的足部畸形。 足弓为整个身体创造了适应性和灵活性的支撑,足部的生物力学变化会影响整个身体的姿势和平衡。 评估成人扁平足平衡和足底压力分析的研究结果似乎相互矛盾。 本研究的目的是评估 50 -65 岁成人扁平足患者的跌倒风险和足底压力

研究概览

详细说明

材料和方法:本研究将纳入 34 例扁平足患者。 所有病例均通过体格检查评估内侧纵弓高度。 受影响的脚,将观察到“太多脚趾”迹象的存在。 通过指尖上升测试,将检查 pes planus 是否灵活或僵硬。

在病例中将进行墨黑足分析和足底压力分析。 将评估所有病例的 Chippaux-Smirak 指数和 Staheli 足弓指数以诊断扁平足。跌倒的风险将通过评估临床和姿势图的平​​衡来计算。

结果:研究中的统计分析将使用 NCSS(Number Cruncher Statistical System)2007 统计软件(美国犹他州)软件包程序进行。

除了数据评估中的描述性统计方法(均值、标准差)外,还将使用 Shapiro-Wilk 正态性检验、正态分布变量比较中的单向方差分析来检查变量的分布,亚组比较采用Tukey多重比较检验,配对组比较采用独立t检验,定性资料比较采用卡方检验。 结果将在显着性水平 p<0.05 下进行评估。

讨论:将根据最近的文献讨论结果。 在文献中,关于患有扁平足的成年人的平衡和步态存在相互矛盾的结果。 在文献中的几项研究中,已经发现患有扁平足的老年人跌倒的风险增加。 从这个角度来看,这项研究可以为文献做出贡献。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Fevziye Merih SARIDOGAN
  • 电话号码:+905326621700
  • 邮箱merihsa@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 Staheli 足弓指数和 Chippaux-Smirak 指数,50 岁及以上患有扁平足的患者

排除标准:

  • 足部先天性异常
  • 既往下肢手术史 炎性关节炎
  • 神经肌肉疾病
  • 影响下肢循环的疾病
  • 体位性低血压的存在
  • 未经治疗的视力障碍
  • 神经和前庭疾病
  • 使用会导致平衡障碍的药物(抗精神病药、普瑞巴林等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:成人扁平足
将对扁平足病例进行详细的临床检查。 将对双脚进行墨色足分析,以确认研究中受试者的扁平足诊断。 将根据获得的足迹计算每只脚的 Staheli 足弓指数和 Chippaux-Smirak 指数。 根据 Staheli Arc 指数 1 及以上,根据 Chippaux-Smirak 指数 0.45 及以上将被视为扁平足,在所有情况下都将使用足底压仪进行静态足部压力测量。 将获得峰值压力、最大力和总足部面积值。 将使用计算机化的静态姿势描记设备对患者进行平衡评估。 个人将根据跌倒指数结果分为低、中、高风险等级。 将确定 Timed Up and Go Test 是否存在跌倒风险,这是临床平衡测试之一。
墨色足分析以确认扁平足的诊断
其他名称:
  • 使用静态姿势图进行跌倒风险评估
足底气压法评估扁平足患者的足底压力分布
用计算机化的姿势图评估跌倒风险

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险
大体时间:10分钟
平衡 - 身体在内部和外部因素面前保持稳定的能力。临床、功能和计算机辅助方法经常用于评估平衡。 跌倒的风险将使用计算机化的静态姿势描记设备 [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)] 进行评估
10分钟
秋季风险
大体时间:5分钟
平衡 - 身体在内部和外部因素面前保持稳定的能力。临床、功能和计算机辅助方法经常用于评估平衡。 跌倒的风险将通过计时测试进行评估。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足底压力分析
大体时间:10分钟

将使用(Emed,Novel GmBH,德国)进行静态足部压力测量

设备在所有情况下。将获得峰值压力 (Kpa)、最大力 (N) 和总脚面积 (cm²) 值。将检查这些参数与跌倒风险的相关性。

10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shahla Alimadatli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月6日

初级完成 (预期的)

2022年4月15日

研究完成 (预期的)

2022年5月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月6日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月6日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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