Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af balance hos patienter med Pes Planus

6. april 2022 opdateret af: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vurdering af balance hos patienter med Pes Planus i alderen 50-65, klinisk og med statisk posturografi

Introduktion: Pes planus er en foddeformitet med øget kontakt mellem foden og jorden som følge af faldet eller forsvinden af ​​den mediale langsgående fodbue. Fodbuen skaber en adaptiv og fleksibel støtte til hele kroppen, og biomekaniske forandringer i foden kan påvirke hele kroppens holdning og balance. Resultaterne af undersøgelserne, der evaluerede balance- og plantartrykanalyse hos voksne med pes planus, virker modstridende. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere faldrisiko og plantartryk hos voksne med pes planus i alderen 50-65 år

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: 34 tilfælde med pes planus vil blive inkluderet i undersøgelsen. Medial langsgående buehøjde af alle tilfælde vil blive vurderet ved fysisk undersøgelse. Påvirket fod, tilstedeværelse af "for mange tæer" tegn vil blive observeret. Med fingerspidsstigningstesten vil det blive kontrolleret, om pes planus er fleksibel eller stiv.

Inky-fodsanalyse og plantartrykanalyse vil blive udført i tilfælde. Chippaux-Smirak indeks og Staheli arch indeks for alle tilfælde vil blive evalueret for diagnosen pes planus. Risikoen for at falde vil blive beregnet ved evaluering af balancen med klinisk og med posturografi.

Resultater: Statistiske analyser i undersøgelsen vil blive lavet med NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA) pakkeprogram.

Ud over deskriptive statistiske metoder (middelværdi, standardafvigelse) i evalueringen af ​​dataene, vil fordelingen af ​​variablerne blive undersøgt med Shapiro - Wilk normalitetstesten, envejs variansanalyse ved sammenligning af de normalfordelte variable, Tukey multiple sammenligningstest i sammenligningen af ​​undergrupper, uafhængig t-test i sammenligningen af ​​de parrede grupper, Chi-square test vil blive brugt til sammenligninger af kvalitative data. Resultater vil blive evalueret på signifikansniveauet p<0,05.

Diskussion: Resultaterne vil blive diskuteret i henhold til den nyere litteratur. I litteraturen er der modstridende resultater om balance og gang hos voksne med pes planus. I flere undersøgelser i litteraturen har det vist sig, at risikoen for at falde er øget hos ældre personer med pes planus. Undersøgelsen kan bidrage til litteraturen i dette perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Telefonnummer: +905326621700
  • E-mail: merihsa@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 50 år og derover med pes planus ifølge Staheli Arch Index og Chippaux-Smirak Index

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier i foden
  • Tidligere operation i nedre ekstremiteter Inflammatorisk arthritis
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Sygdomme, der forstyrrer underekstremiteternes cirkulation
  • Tilstedeværelse af ortostatisk hypotension
  • Ubehandlet synsnedsættelse
  • Neurologiske og vestibulære sygdomme
  • Brug af lægemidler, der kan forårsage balanceforstyrrelser (antipsykotika, pregabalin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Voksne med pes planus
Der vil blive udført detaljeret klinisk undersøgelse af tilfælde med pes planus. Blækfodsanalyse af begge fødder vil blive udført for at bekræfte diagnosen pes planus hos de forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen. Staheli arch index og Chippaux-Smirak Index vil blive beregnet for hver fod baseret på de opnåede fodspor. Ifølge Staheli Arc Index 1 og derover, i henhold til Chippaux-Smirak Index 0,45 og derover vil blive betragtet som pes planus, vil statisk fodtryksmåling i alle tilfælde blive udført med et pedobarografiapparat. Spidstryk, maksimal kraft og samlet fodareal vil blive opnået. Balancevurdering af patienterne vil blive udført med en computeriseret statisk posturografianordning. Individer vil blive klassificeret i henhold til faldindeksresultaterne som lav, middel og høj risiko. Det vil blive afgjort, om der er en faldrisiko med Timed Up and Go Testen, som er en af ​​de kliniske balancetest.
Diagnostisk test: Inky fod analyse
Blækfodsanalyse for at bekræfte diagnosen pes planus
Andre navne:
  • Faldrisikovurdering med statisk posturografi
Diagnostisk test: Evaluering af plantartryk med pedobarografi
Evaluering af plantar trykfordeling ved pedobarografi hos individer med pes planus
Diagnostisk test: Balancevurdering med computeriseret posturografi
Evaluering af faldrisiko med computeriseret posturografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisiko
Tidsramme: 10 minutter
Balance - kroppens evne til at forblive stabil over for interne og eksterne faktorer. Kliniske, funktionelle og computerstøttede metoder bruges ofte til at evaluere balancen. Risikoen for at falde vil blive evalueret med den computeriserede statiske posturografianordning [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)]
10 minutter
Faldrisiko
Tidsramme: 5 minutter
Balance - kroppens evne til at forblive stabil over for interne og eksterne faktorer. Kliniske, funktionelle og computerstøttede metoder bruges ofte til at evaluere balancen. Risikoen for at falde vil blive evalueret med den timed up to go-test.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar trykanalyse
Tidsramme: 10 minutter

Statisk fodtryksmåling vil blive udført med (Emed, Novel GmBH, Tyskland)

enhed i alle tilfælde. Der vil blive opnået værdier for spidstryk (Kpa), maksimal kraft (N) og samlet fodareal (cm²). Korrelationen mellem disse parametre og risikoen for at falde vil blive undersøgt.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pes Planus

Kliniske forsøg med Inky fod analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner