Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rovnováhy u pacientů s Pes Planus

6. dubna 2022 aktualizováno: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Posouzení rovnováhy u pacientů s Pes Planus ve věku 50-65 let, klinicky a se statickou posturografií

Úvod: Pes planus je deformita nohy se zvýšeným kontaktem nohy se zemí v důsledku poklesu nebo vymizení mediální podélné klenby nohy. Nožní klenba vytváří adaptivní a flexibilní oporu pro celé tělo a biomechanické změny na chodidle mohou ovlivnit držení celého těla a rovnováhu. Výsledky studií hodnotících analýzu rovnováhy a plantárního tlaku u dospělých s pes planus se zdají rozporuplné. Cílem této studie je zhodnotit riziko pádu a plantární tlak u dospělých s pes planus ve věku 50-65 let

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody: Do studie bude zahrnuto 34 případů s pes planus. Výška mediální podélné klenby u všech případů bude hodnocena fyzikálním vyšetřením. Postižená noha, přítomnost příznaku "příliš mnoho prstů" bude pozorována. Pomocí testu náběhu konečků prstů se zkontroluje, zda je pes planus pružný nebo tuhý.

V případech bude provedena analýza inkoustové nohy a analýza plantárního tlaku. Pro diagnózu pes planus bude hodnocen Chippaux-Smirakův index a Staheliho obloukový index u všech případů. Riziko pádu bude vypočítáno hodnocením rovnováhy klinicky a posturograficky.

Výsledky: Statistické analýzy ve studii budou provedeny pomocí balíkového programu NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, USA).

Kromě deskriptivních statistických metod (střed, směrodatná odchylka) při vyhodnocování dat bude distribuce proměnných zkoumána Shapiro - Wilkovým testem normality, jednosměrnou analýzou rozptylu v porovnání normálně rozdělených proměnných, Tukeyho vícenásobný srovnávací test v porovnání podskupin, nezávislý t test v porovnání párových skupin, Chí-kvadrát test bude použit pro srovnání kvalitativních dat. Výsledky budou hodnoceny na hladině významnosti p<0,05.

Diskuse: Výsledky budou diskutovány podle aktuální literatury. V literatuře existují protichůdné výsledky o rovnováze a chůzi dospělých jedinců s pes planus. V několika studiích v literatuře bylo zjištěno, že riziko pádu je zvýšené u starších jedinců s pes planus. Studie může v tomto ohledu přispět k literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Telefonní číslo: +905326621700
  • E-mail: merihsa@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 50 let a více s pes planus podle Staheli Arch Index a Chippaux-Smirak Index

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené anomálie chodidla
  • Předchozí operace dolních končetin Zánětlivá artritida
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Nemoci, které narušují oběh dolních končetin
  • Přítomnost ortostatické hypotenze
  • Neléčená porucha zraku
  • Neurologická a vestibulární onemocnění
  • Užívání léků, které mohou způsobit poruchy rovnováhy (antipsychotika, pregabalin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělí s pes planus
Bude provedeno podrobné klinické vyšetření případů s pes planus. Pro potvrzení diagnózy pes planus u subjektů zařazených do studie bude provedena inkoustová analýza nohou obou nohou. Index klenby Staheli a index Chippaux-Smirak se vypočítá pro každou nohu na základě získaných stop. Podle Staheli Arc Index 1 a výše, podle Chippaux-Smirak Index 0,45 a výše bude považováno za pes planus, statické měření tlaku nohy bude ve všech případech provedeno pedobarografickým přístrojem. Budou získány hodnoty maximálního tlaku, maximální síly a celkové plochy chodidla. Posouzení rovnováhy pacientů bude provedeno počítačovým statickým posturografickým přístrojem. Jednotlivci budou klasifikováni podle výsledků pádového indexu jako nízké, střední a vysoké riziko. Zda existuje riziko pádu, se určí pomocí testu Timed Up and Go, což je jeden z klinických testů rovnováhy.
Diagnostický test: Analýza inkoustové nohy
Analýza inkoustové nohy k potvrzení diagnózy pes planus
Ostatní jména:
  • Hodnocení rizika pádu pomocí statické posturografie
Diagnostický test: Hodnocení plantárního tlaku pomocí pedobarografie
Hodnocení distribuce plantárního tlaku pedobarografií u jedinců s pes planus
Diagnostický test: Hodnocení rovnováhy pomocí počítačové posturografie
Hodnocení rizika pádu pomocí počítačové posturografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pádu
Časové okno: 10 minut
Rovnováha – schopnost těla zůstat stabilní vůči vnitřním a vnějším faktorům. K hodnocení rovnováhy se často používají klinické, funkční a počítačem podporované metody. Riziko pádu bude vyhodnoceno pomocí počítačem řízeného statického posturografického zařízení [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israel)]
10 minut
Riziko pádu
Časové okno: 5 minut
Rovnováha – schopnost těla zůstat stabilní vůči vnitřním a vnějším faktorům. K hodnocení rovnováhy se často používají klinické, funkční a počítačem podporované metody. Riziko pádu bude vyhodnoceno testem time up to go.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza plantárního tlaku
Časové okno: 10 minut

Statické měření tlaku nohy bude provedeno pomocí (Emed, Novel GmBH, Německo)

zařízení ve všech případech. Budou získány hodnoty špičkového tlaku (Kpa), maximální síly (N) a celkové plochy chodidla (cm²). Bude zkoumána korelace těchto parametrů s rizikem pádu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Klinické studie na Analýza inkoustové nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit