Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het evenwicht bij patiënten met pes planus

6 april 2022 bijgewerkt door: Shahla ALIMADATLI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Beoordeling van het evenwicht bij patiënten met pes planus in de leeftijd van 50-65 jaar, klinisch en met statische posturografie

Inleiding: Pes planus is een voetafwijking waarbij de voet meer contact maakt met de grond als gevolg van het afnemen of verdwijnen van de mediale lengteboog van de voet. De voetboog creëert een adaptieve en flexibele ondersteuning voor het hele lichaam, en biomechanische veranderingen in de voet kunnen de houding en het evenwicht van het hele lichaam beïnvloeden. De resultaten van de studies ter evaluatie van balans- en voetzooldrukanalyse bij volwassenen met pes planus lijken tegenstrijdig. Het doel van deze studie is het evalueren van het valrisico en de voetzooldruk bij volwassenen met pes planus in de leeftijd van 50-65 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden: 34 gevallen met pes planus zullen in het onderzoek worden opgenomen. Mediale longitudinale booghoogte van alle gevallen zal worden beoordeeld door lichamelijk onderzoek. Getroffen voet, aanwezigheid van "te veel tenen" teken zal worden waargenomen. Met de fingertip rise test wordt gecontroleerd of de pes planus flexibel of rigide is.

Inktvoetanalyse en voetzooldrukanalyse worden in gevallen uitgevoerd. Chippaux-Smirak-index en Staheli-boogindex van alle gevallen zullen worden geëvalueerd voor de diagnose van pes planus. Het risico op vallen zal worden berekend door evaluatie van de balans met klinisch en met posturografie.

Resultaten: Statistische analyses in het onderzoek zullen worden gemaakt met het NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 Statistical Software (Utah, VS) pakketprogramma.

Naast beschrijvende statistische methoden (gemiddelde, standaarddeviatie) bij de evaluatie van de gegevens, zal de verdeling van de variabelen worden onderzocht met de Shapiro - Wilk normaliteitstest, eenrichtingsanalyse van variantie in de vergelijking van de normaal verdeelde variabelen, Tukey meervoudige vergelijkingstest bij de vergelijking van subgroepen, onafhankelijke t-test bij de vergelijking van de gepaarde groepen, Chi-kwadraattest zal worden gebruikt bij vergelijkingen van kwalitatieve gegevens. De resultaten worden beoordeeld op het significantieniveau p<0,05.

Discussie: De resultaten zullen worden besproken aan de hand van de recente literatuur. In de literatuur zijn er tegenstrijdige resultaten over de balans en het looppatroon van volwassenen met pes planus. In verschillende onderzoeken in de literatuur is gevonden dat het risico op vallen verhoogd is bij ouderen met pes planus. Het onderzoek kan in dit perspectief een bijdrage leveren aan de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Fevziye Merih SARIDOGAN
  • Telefoonnummer: +905326621700
  • E-mail: merihsa@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 50 jaar en ouder met pes planus volgens de Staheli Arch Index en Chippaux-Smirak Index

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijkingen van de voet
  • Voorafgaande operatie aan de onderste extremiteit Inflammatoire artritis
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Ziekten die de circulatie van de onderste ledematen verstoren
  • Aanwezigheid van orthostatische hypotensie
  • Onbehandelde visuele beperking
  • Neurologische en vestibulaire aandoeningen
  • Gebruik van geneesmiddelen die evenwichtsstoornissen kunnen veroorzaken (antipsychotica, pregabaline, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Volwassenen met pes planus
Gedetailleerd klinisch onderzoek van gevallen met pes planus zal worden uitgevoerd. Inky foot-analyse van beide voeten zal worden uitgevoerd om de diagnose van pes planus te bevestigen bij de proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen. De Staheli-boogindex en de Chippaux-Smirak-index worden voor elke voet berekend op basis van de verkregen voetafdrukken. Volgens de Staheli Arc Index 1 en hoger, volgens de Chippaux-Smirak Index 0,45 en hoger zal worden beschouwd als pes planus, statische voetdrukmeting zal in alle gevallen worden uitgevoerd met een pedobarografie-apparaat. Piekdruk, maximale kracht en totale voetgebiedwaarden worden verkregen. Evenwichtsbeoordeling van de patiënten zal worden uitgevoerd met een geautomatiseerd apparaat voor statische posturografie. Individuen worden ingedeeld volgens de resultaten van de valindex, als laag, gemiddeld en hoog risico. Met de Timed Up and Go Test, één van de klinische evenwichtstesten, wordt vastgesteld of er sprake is van valrisico.
Diagnostische toets: Inky foot analyse
Inky foot-analyse om de diagnose pes planus te bevestigen
Andere namen:
  • Valrisicobeoordeling met statische posturografie
Diagnostische toets: Evaluatie van plantaire druk met pedobarografie
Evaluatie van de plantaire drukverdeling door pedobarografie bij personen met pes planus
Diagnostische toets: Evenwichtsbeoordeling met computergestuurde posturografie
Evaluatie van het valrisico met computergestuurde posturografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 10 minuten
Evenwicht - het vermogen van het lichaam om stabiel te blijven tegen interne en externe factoren. Klinische, functionele en computerondersteunde methoden worden vaak gebruikt om het evenwicht te evalueren. Het risico op vallen wordt geëvalueerd met het computergestuurde apparaat voor statische posturografie [Tetrax® Interactive Postural Balance System (Sunlight Medical, Israël)]
10 minuten
Val risico
Tijdsspanne: 5 minuten
Evenwicht - het vermogen van het lichaam om stabiel te blijven tegen interne en externe factoren. Klinische, functionele en computerondersteunde methoden worden vaak gebruikt om het evenwicht te evalueren. Het valrisico wordt geëvalueerd met de getimede up to go-test.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantaire drukanalyse
Tijdsspanne: 10 minuten

Statische voetdrukmeting wordt uitgevoerd met (Emed, Novel GmBH, Duitsland)

apparaat in alle gevallen. Piekdruk (Kpa), maximale kracht (N) en totale voetoppervlak (cm²) waarden worden verkregen. De correlatie van deze parameters met het risico op vallen wordt onderzocht.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahla Alimadatli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC-ShahlaALIMADATLI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pes planus

Klinische onderzoeken op Inky foot analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren