高リスク子宮内膜がん患者における腫瘍微小環境に対するPARP阻害剤の影響

包含基準:

1. 患者は署名されたインフォームドコンセントを提供できなければなりません
2. 患者は18歳以上である必要があります

3. 患者は、以下のような高リスク子宮内膜がんを新たに診断され、組織学的に確認されている必要があります。

   1. G3類内膜、どの段階でも
   2. タイプ 2 (漿液性、明細胞、癌肉腫など)、あらゆる段階
   3. G1類内膜、ステージ2以降
4. 子宮内膜がんは治療前の超音波検査で確認できるか、子宮内膜が 5mm 以上である必要があります。
5. 子宮内膜生検のアーカイブされた FFFE サンプル、または少なくとも 8 枚の未染色のスライドが利用可能である必要があります。
6. 患者は東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス スコアが 0 ～ 1 である必要があります。
7. 患者は治験薬投与前の28日以内に適切な骨髄、腎臓、肝臓、甲状腺、神経機能を有している必要がある。
8. 患者は経口薬を飲み込むことができなければなりません
9. 患者の平均余命は16週間以上である必要があります
10. 患者は閉経後であるか、妊娠の可能性のある女性が妊娠できない状態にあるという証拠を提示する必要があります。

除外基準:

1. 5 年以上病気の証拠がなく治癒治療を受けていない限り、他の悪性腫瘍を患っている患者は除外されます。
2. 安静時心電図が制御不能で可逆性の可能性のある心臓状態を示している患者、または先天性 QT 延長症候群のある患者は除外されます。
3. 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病、またはMDS/AMLを示唆する特徴を有する患者、静脈または動脈の血栓症および血小板減少症などの他の血液疾患を有する患者は除外される。
4. 症候性の制御されていない脳転移を有する患者は除外される。
5. 経口投与薬を飲み込むことができない患者や胃腸障害のある患者は除外されます。
6. 免疫不全状態、活動性肝炎、または以前のがん治療によって引き起こされた持続毒性のある患者は除外されます。

9. 既知の強力な CYP3A 阻害剤または誘導剤の併用は除外されます。 10. 2週間以内に大手術を受けた患者、同種骨髄移植歴のある患者は除外される。

11. オラパリブまたは製品の賦形剤に対する過敏症が知られている患者は除外されます。

12. 治験薬の初回投与に先立って、30 日または 5 半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用は許可されない。

13. 妊娠中または授乳中の女性は対象外です。 14. 研究手順、制限、要件に従う可能性が低いと研究者によって判断された患者は除外されます。