Effekter av PARP-hämmare på tumörmikromiljön hos högriskpatienter med endometriecancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste kunna ge undertecknat informerat samtycke
2. Patienter måste vara minst 18 år gamla

3. Patienter måste ha nydiagnostiserad och histologiskt bekräftad högrisk endometriecancer, inklusive:

   1. G3 endometrioid, vilket stadium som helst
   2. Typ 2 (såsom serös, klarcellig, karcinosarkom), vilket stadium som helst
   3. G1 endometrioid, stadium 2 eller senare
4. Endometriecancern ska vara synlig på ultraljud före behandling eller livmoderslemhinnan ska vara 5 mm eller högre
5. Ett arkiverat FFFE-prov av endometriebiopsi eller minst 8 ofärgade objektglas bör finnas tillgängligt
6. Patienter bör ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationspoäng 0 till 1
7. Patienterna måste ha adekvat benmärg-, njur-, lever-, sköldkörtel- och neurologisk funktion inom 28 dagar före administrering av studiebehandling
8. Patienter måste kunna svälja oral medicin
9. Patienterna måste ha en förväntad livslängd på ≥ 16 veckor
10. Patienter måste antingen vara postmenopausala eller visa tecken på icke-fertil status för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

1. Patienter med annan malignitet om de inte behandlats kurativt utan tecken på sjukdom under >= 5 år, exkluderas.
2. Patienter vars vilo-EKG indikerar okontrollerade, potentiellt reversibla hjärttillstånd, eller patienter med medfött långt QT-syndrom, exkluderas.
3. Patienter med myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi eller med egenskaper som tyder på MDS/AML, andra hematologiska sjukdomar såsom venös eller arteriell trombos och trombocytopeni är uteslutna.
4. Patienter med symtomatiska okontrollerade hjärnmetastaser exkluderas.
5. Patienter som inte kan svälja oralt administrerade läkemedel och gastrointestinala störningar är uteslutna.
6. Patienter med nedsatt immunförsvar, aktiv hepatit eller ihållande toxicitet orsakad av tidigare cancerbehandling är uteslutna.

9. Samtidig användning av kända starka CYP3A-hämmare eller inducerare är utesluten. 10. Patienter som genomgått en större operation inom 2 veckor, tidigare allogen benmärgstransplantation, exkluderas.

11. Patienter med känd överkänslighet mot olaparib eller något av produktens hjälpämnen utesluts.

12. Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, efter den första dosen av studieläkemedlet är inte tillåten.

13. Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna. 14. Patienter som av utredaren bedöms vara osannolikt att följa studieprocedurer, begränsningar och krav utesluts.